Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Temperatura kończyn i martwicze zapalenie jelit

Stowarzyszenie temperatury kończyn i martwiczego zapalenia jelit (NEC)

Krwawe stolce i martwicze zapalenie jelit (NEC) to dwa główne obszary zainteresowania oddziałów intensywnej terapii innych niż noworodki, które zwykle prowadzą do długiego czasu hospitalizacji.

Temperatura neutralna to temperatura otoczenia, w której temperatura ciała niemowlęcia jest normalna w stanie spoczynku, a zmiany temperatury ciała i temperatury skóry są mniejsze niż 0,2-0,3 stustopniowy. Zgodnie z definicją ustawiony jest sugerowany zakres temperatur. Na przykład, jeśli masa ciała niemowlęcia przekracza 2500 gramów, początkowa temperatura otoczenia wynosi 31,3 Celsjusza w zakresie 29,8-32,8 stustopniowy.

niska temperatura otoczenia jest czynnikiem ryzyka krwawego stolca i NEC. Dlatego ustawienie optymalnej temperatury otoczenia jest wyzwaniem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po urodzeniu noworodki muszą przystosować się do stosunkowo zimnego środowiska poprzez metaboliczną produkcję ciepła, ponieważ nie są w stanie wywołać odpowiedniej reakcji dreszczy. W tych warunkach należy zapewnić temperaturę otoczenia, aby chronić niemowlę przed stresem wywołanym zimnem i obrażeniami spowodowanymi zimnem, nawet NEC.

Dlatego ustawienie optymalnej temperatury otoczenia jest kluczowym elementem na oddziale noworodkowym. Tutaj badacze stawiają hipotezę, że temperatura otoczenia powinna być ustawiona tak, aby utrzymać temperaturę kończyn, a temperatura ciała niemowlęcia mieści się w przedziale 36,7-37,3. stustopniowy.

W obecnym badaniu badacze sprawdzą hipotezę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400014
        • Rekrutacyjny
        • Chen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 godzina do 4 tygodnie (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

w niniejszym badaniu uwzględniono masę ciała niemowlęcia > 2500 gramów i/lub wiek ciążowy > 35 tygodni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • masa ciała >2500 gramów i/lub wiek ciążowy >35 tygodni
  • u niemowlęcia zdiagnozowano hiperbilirubinemię i/lub zapalenie płuc bez potrzeby inhalacji tlenem

Kryteria wyłączenia:

  • wrodzone deformacje
  • odmowa zgody rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
normalna temperatura ciała i ciepłe kończyny
standardowy zestaw temperatury otoczenia jest wykonany, a temperatura ciała niemowlęcia jest normalna, a kończyny ciepłe
temperatura otoczenia jest ustawiana zgodnie ze standardową metodą, aby utrzymać normalną temperaturę ciała i ciepłe kończyny
normalna temperatura ciała i zimne kończyny
standardowy zestaw temperatury otoczenia jest wykonany, a temperatura ciała niemowlęcia jest normalna, a kończyny są zimne
temperatura otoczenia jest ustawiana zgodnie ze standardową metodą, aby utrzymać normalną temperaturę ciała, ale zimne kończyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krwawy stolec
Ramy czasowe: przed wypisem
niemowlę cierpi na krwawy stolec
przed wypisem
martwicze zapalenie jelit (NEC)
Ramy czasowe: przed wypisem
niemowlę cierpi na NEC
przed wypisem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sepsa o późnym początku (LOS)
Ramy czasowe: przed wypisem
niemowlę cierpi na LOS
przed wypisem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • neutral temperature

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj