A végtagok hőmérséklete és a nekrotizáló enterocolitis
A végtagok hőmérséklete és a nekrotizáló enterocolitis (NEC) társulása
A véres széklet és a nekrotizáló enterocolitis (NEC) a két fő hangsúly a nem újszülöttek intenzív osztályán, és általában hosszan tartó kórházi kezeléshez vezet.
A semleges hőmérséklet olyan környezeti hőmérséklet, ahol a csecsemő testhőmérséklete nyugalmi állapotban normális, a testhőmérséklet és a bőrhőmérséklet változása 0,2-0,3 alatt van. Celsius fok. A definíció szerint egy javasolt hőmérsékleti tartomány van beállítva. Például, ha egy csecsemő testtömege meghaladja a 2500 grammot, akkor a környezeti hőmérséklet kezdeti beállítása 31,3 Celsius fok 29,8-32,8 tartományban Celsius fok.
az alacsony környezeti hőmérséklet a véres széklet és a NEC kockázati tényezője. Ezért kihívást jelent az optimális környezeti hőmérséklet beállítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Születés után az újszülötteknek a hő metabolikus termelésével kell alkalmazkodniuk viszonylag hideg környezetükhöz, mert nem képesek megfelelő remegésre. Ebben az esetben a környezeti hőmérsékletet meg kell adni, hogy megvédje a csecsemőt a hideg stressztől és a hideg sérülésektől, még a NEC-től is.
Ezért az újszülött osztályon az optimális környezeti hőmérséklet beállítása kulcsfontosságú. Itt a kutatók azt a hipotézist javasolják, hogy a környezeti hőmérsékletet úgy kell beállítani, hogy a végtagok melege legyen, és a csecsemő testhőmérséklete 36,7-37,3 között legyen. Celsius fok.
Jelen tanulmányban a kutatók tesztelni fogják a hipotézist.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400014
- Toborzás
- Chen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- testtömeg >2500 gramm és/vagy terhességi kor >35 hét
- a csecsemőnél hiperbilirubinémiát és/vagy tüdőgyulladást diagnosztizálnak anélkül, hogy oxigén inhalációra lenne szüksége
Kizárási kritériumok:
- veleszületett deformitások
- a szülők beleegyezésének megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
normál testhőmérséklet és meleg végtagok
szabványos környezeti hőmérséklet-beállítás történik, a csecsemő testhőmérséklete normális, végtagjai pedig melegek
|
a környezeti hőmérsékletet a szabványos módszer szerint állítják be, hogy a testhőmérséklet és a meleg végtagok normálisak legyenek
|
|
normál testhőmérséklet és hideg végtagok
szabványos környezeti hőmérséklet beállítása történik, és a csecsemő testhőmérséklete normális, a végtagok pedig hidegek
|
a környezeti hőmérsékletet a szokásos módszer szerint állítják be, hogy a testhőmérséklet normális legyen, de a végtagok hidegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
véres széklet
Időkeret: kiürítés előtt
|
egy csecsemő véres székletben szenved
|
kiürítés előtt
|
|
nekrotizáló entercolitis (NEC)
Időkeret: kiürítés előtt
|
egy csecsemő NEC-ben szenved
|
kiürítés előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
későn jelentkező szepszis (LOS)
Időkeret: kiürítés előtt
|
egy csecsemő LOS-ban szenved
|
kiürítés előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- neutral temperature
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .