Extremitätentemperatur und nekrotisierende Enterokolitis
Assoziation von Extremitätentemperatur und nekrotisierender Enterokolitis (NEC)
Blutiger Stuhl und nekrotisierende Enterokolitis (NEC) sind zwei Hauptschwerpunkte auf der nicht-neonatalen Intensivstation und führen in der Regel zu einer langen Dauer des Krankenhausaufenthalts.
Neutrale Temperatur ist eine Umgebungstemperatur, bei der die Körpertemperatur des Säuglings im Ruhezustand normal ist und die Änderungen der Körpertemperatur und der Hauttemperatur weniger als 0,2–0,3 betragen Celsius. Entsprechend der Definition wird ein vorgeschlagener Temperaturbereich eingestellt. Wenn beispielsweise das Körpergewicht eines Säuglings mehr als 2500 Gramm beträgt, beträgt die anfängliche Umgebungstemperatur 31,3 Celsius mit einem Bereich von 29,8-32,8 Celsius.
niedrige Umgebungstemperatur ist ein Risikofaktor für blutigen Stuhl und NEC. Daher ist es eine Herausforderung, die optimale Umgebungstemperatur einzustellen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Nach der Geburt müssen sich Neugeborene durch die metabolische Wärmeproduktion an ihre relativ kalte Umgebung anpassen, da sie nicht in der Lage sind, eine ausreichende Schüttelreaktion zu erzeugen. Unter der Bedingung, dass die Umgebungstemperatur gegeben sein sollte, um einen Säugling vor Kältestress und Kälteschäden zu schützen, sogar NEC.
Daher ist die Einstellung der optimalen Umgebungstemperatur ein wichtiger Schwerpunkt auf der Neugeborenenstation. Hier schlagen die Forscher eine Hypothese vor, dass die Umgebungstemperatur so eingestellt werden sollte, dass die Wärme der Extremitäten auf Temperatur gehalten wird und die Körpertemperatur des Säuglings zwischen 36,7 und 37,3 liegt Celsius.
In der vorliegenden Studie werden die Ermittler die Hypothese testen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400014
- Rekrutierung
- Chen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körpergewicht > 2500 Gramm und/oder Gestationsalter > 35 Wochen
- Bei einem Säugling wird Hyperbilirubinämie und/oder Lungenentzündung diagnostiziert, ohne dass eine Sauerstoffinhalation erforderlich ist
Ausschlusskriterien:
- angeborene Missbildungen
- Verweigerung der Zustimmung der Eltern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
normale Körpertemperatur und warme Extremitäten
Standardeinstellung der Umgebungstemperatur durchgeführt wird und die Körpertemperatur des Säuglings normal ist und die Extremitäten warm sind
|
Die Umgebungstemperatur wird gemäß der Standardmethode eingestellt, um eine normale Körpertemperatur und warme Extremitäten aufrechtzuerhalten
|
|
normale Körpertemperatur und kalte Extremitäten
Standardeinstellung der Umgebungstemperatur durchgeführt wird und die Körpertemperatur des Säuglings normal ist und die Extremitäten kalt sind
|
Umgebungstemperatur wird nach der Standardmethode eingestellt, um normale Körpertemperatur, aber kalte Extremitäten zu halten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
blutiger Stuhl
Zeitfenster: vor der Entlassung
|
ein Säugling leidet unter blutigem Stuhlgang
|
vor der Entlassung
|
|
Nekrotisierende Enterkolitis (NEC)
Zeitfenster: vor der Entlassung
|
ein Kleinkind leidet an NEC
|
vor der Entlassung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spät einsetzende Sepsis (LOS)
Zeitfenster: vor der Entlassung
|
ein Säugling leidet unter LOS
|
vor der Entlassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- neutral temperature
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .