Température des extrémités et entérocolite nécrosante
Association de la température des extrémités et de l'entérocolite nécrosante (NEC)
Les selles sanglantes et l'entérocolite nécrosante (NEC) sont deux foyers principaux dans les unités de soins intensifs non néonatals et entraînent généralement une longue durée d'hospitalisation.
La température neutre est une température ambiante où la température corporelle du nourrisson est normale au repos et où les changements de température corporelle et de température cutanée sont inférieurs à 0,2-0,3 centigrade. Selon la définition, une plage de température suggérée est définie. Par exemple, si le poids corporel d'un nourrisson est supérieur à 2 500 grammes, la température ambiante initiale est de 31,3 centigrade avec une plage de 29,8 à 32,8 centigrade.
une température ambiante basse est un facteur de risque de selles sanglantes et de NEC. Par conséquent, comment régler la température ambiante optimale est un défi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Après la naissance, les nouveau-nés doivent s'adapter à leur environnement relativement froid par la production métabolique de chaleur car ils ne sont pas capables de générer une réponse de frisson adéquate. Dans ces conditions, la température ambiante doit être donnée pour protéger un nourrisson du stress dû au froid et des blessures causées par le froid, même NEC.
Par conséquent, le réglage de la température ambiante optimale est un objectif clé dans le service de néonatologie. Ici, les enquêteurs suggèrent une hypothèse selon laquelle la température ambiante devrait être réglée pour maintenir la chaleur des extrémités et la température corporelle du nourrisson se situe entre 36,7 et 37,3 centigrade.
Dans la présente étude, les enquêteurs testeront l'hypothèse.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chine, 400014
- Recrutement
- Chen
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- poids corporel> 2500 grammes et / ou âge gestationnel> 35 semaines
- un nourrisson reçoit un diagnostic d'hyperbilirubinémie et/ou de pneumonie sans avoir besoin d'inhalation d'oxygène
Critère d'exclusion:
- malformations congénitales
- refus du consentement des parents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
température corporelle normale et extrémités chaudes
un ensemble standard de température ambiante est effectué, et la température corporelle du nourrisson est normale et les extrémités sont chaudes
|
la température ambiante est réglée selon la méthode standard pour maintenir une température corporelle normale et des extrémités chaudes
|
|
température corporelle normale et extrémités froides
un ensemble standard de température ambiante est effectué, et la température corporelle du nourrisson est normale et les extrémités sont froides
|
la température ambiante est réglée selon la méthode standard pour maintenir une température corporelle normale, mais les extrémités froides
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
selles sanglantes
Délai: avant la sortie
|
un nourrisson souffre de selles sanglantes
|
avant la sortie
|
|
entécolite nécrosante (NEC)
Délai: avant la sortie
|
un nourrisson souffre de NEC
|
avant la sortie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
septicémie tardive (LOS)
Délai: avant la sortie
|
un nourrisson souffre de LOS
|
avant la sortie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- neutral temperature
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .