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地域医療センターにおける COVID-19 検査戦略の実施

2023年11月6日 更新者:Elsie Taveras, MD、Massachusetts General Hospital
このプロジェクトは、十分なサービスを受けていない集団での COVID-19 検査を加速するための競争的改訂の一部です。 全体的な目的は、6 つのコミュニティ ヘルス センター (CHC) とコミュニティのパートナーシップを通じて、マサチューセッツ州のホットスポット コミュニティで COVID 検査を拡大するための戦略を実施することです。 基本戦略はすべてのサイトで実行されます。 段階的なウェッジ設計で、地元の人口に固有の調整された戦略が追加され、テストされます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02108
        • Massachusetts League of Community Health Centers

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加者は、介入またはコントロール CHC または地域コミュニティのメンバーの患者です。 参加サイトは 1 つのグループを構成します。通常どおりテストを実施する一連のマッチしたコントロール CHC が 2 番目のグループを構成します。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:RADx CHC テスト介入戦略
マサチューセッツ州の 6 つのコミュニティ ヘルス センター パートナーシップは、共通のテスト拡張実装戦略と、コミュニティ パートナーのニーズに合わせて設計された戦略の両方を実装しています。
研究チームは、パートナー CHC が、専任の検査スタッフ、オフサイト検査、優先集団へのアウトリーチ/コミュニケーション、および地域の接触者追跡システムとの連携を組み合わせたワークフローを実装するのをサポートします。 実装サポートは、実践の促進、迅速なサイクル テスト (ワークフロー変更の影響を評価するために CHC が内部データを確認するのをサポートすることによる)、およびテスト技術とテスト場所の設計に関する研究チームからの専門家の相談の形を取ります。
他の:通常のケアコントロール
CHC は、通常のサポートに従ってテスト戦略を実装します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究開始前に完了したテストと比較した、研究中のテストの変化率
時間枠:導入後 85 週間と導入前 35 週間の比較
新型コロナウイルス急増時の新型コロナウイルス検査数の加速。新型コロナウイルス感染者数が10%増加するごとに、週ごとの新型コロナウイルス検査数傾向の変化率として推定されます。 研究期間全体のセグメント回帰モデルから傾きの値が推定され、それを使用して導入後と導入前の期間の差が計算されました。
導入後 85 週間と導入前 35 週間の比較

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Karen Emmons, PhD、Harvard School of Public Health (HSPH)
  • 主任研究者:Susan Dargon-Hart, LICSW、Massachusetts League of Community Health Centers
  • 主任研究者:Elsie Taveras, MD, MPH、Massachusetts General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (実際)

2022年7月15日

研究の完了 (実際)

2022年7月15日

試験登録日

最初に提出

2021年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月12日

最初の投稿 (実際)

2021年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月6日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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