- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04802187
커뮤니티 보건 센터에서 COVID-19 테스트 전략 구현
2023년 11월 6일 업데이트: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
이 프로젝트는 소외된 인구에서 COVID-19 테스트를 가속화하기 위한 경쟁 개정의 일부입니다.
전반적인 목표는 6개의 커뮤니티 보건 센터(CHC)-커뮤니티 파트너십을 통해 MA의 핫스팟 커뮤니티에서 COVID 테스트를 확장하는 전략을 구현하는 것입니다.
기본 전략은 모든 사이트에서 구현됩니다.
지역 인구에 고유한 맞춤형 전략이 계단식 쐐기 디자인으로 추가되고 테스트됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02108
- Massachusetts League of Community Health Centers
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 중재 또는 통제 CHC 또는 지역 사회 구성원의 환자입니다. 참여 사이트는 하나의 그룹을 구성합니다. 평소와 같이 테스트를 수행할 일련의 일치 제어 CHC가 두 번째 그룹을 구성합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: RADx CHC 테스트 개입 전략
6개의 매사추세츠 지역사회 보건 센터 파트너십은 공통 테스트 확장 구현 전략과 지역사회 파트너의 요구에 맞게 설계된 맞춤형 전략을 모두 구현합니다.
|
연구 팀은 파트너 CHC가 전담 테스트 직원, 외부 테스트, 우선 대상자에 대한 지원/커뮤니케이션, 지역 접촉자 추적 시스템과의 연결을 조합하여 워크플로우를 구현하도록 지원할 것입니다.
구현 지원은 실습 촉진, 신속한 주기 테스트(CHC가 내부 데이터를 검토하여 작업 흐름 변경의 영향을 평가하도록 지원), 테스트 기술 및 테스트 위치 설계에 대한 연구팀의 전문가 상담의 형태를 띨 것입니다.
|
|
다른: 평소 케어 컨트롤
|
CHC는 일반적인 지원에 따라 테스트 전략을 구현합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 시작 전에 완료된 테스트와 비교하여 연구 중 테스트의 백분율 변화
기간: 구현 전 35주와 구현 후 85주
|
코로나 급증 중 코로나 테스트 볼륨의 가속화는 코로나 사례가 10% 증가할 때마다 주간 코로나 테스트 볼륨 추세의 변화율로 추정됩니다.
전체 연구 기간에 대한 분할 회귀 모델로부터 기울기 값을 추정한 후, 이를 사용하여 실시 후 기간과 전 기간의 차이를 계산했습니다.
|
구현 전 35주와 구현 후 85주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Karen Emmons, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- 수석 연구원: Susan Dargon-Hart, LICSW, Massachusetts League of Community Health Centers
- 수석 연구원: Elsie Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020P003743
- 3P50CA244433-02S1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코로나19에 대한 임상 시험
-
Brugmann University Hospital모병
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...완전한