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Umsetzung von COVID-19-Teststrategien in kommunalen Gesundheitszentren

6. November 2023 aktualisiert von: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Dieses Projekt ist Teil einer wettbewerbsorientierten Überarbeitung zur Beschleunigung von COVID-19-Tests in unterversorgten Bevölkerungsgruppen. Das übergeordnete Ziel ist die Umsetzung von Strategien zur Ausweitung von COVID-Tests in Hotspot-Gemeinschaften in MA durch Partnerschaften zwischen 6 Community Health Center (CHC) und Community. An allen Standorten wird eine Basisstrategie umgesetzt. Eine maßgeschneiderte Strategie, die einzigartig für die lokale Bevölkerung ist, wird hinzugefügt und in einem abgestuften Keildesign getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02108
        • Massachusetts League of Community Health Centers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer sind Patienten der Interventions- oder Kontroll-CHCs oder Mitglieder der lokalen Gemeinschaft. Die teilnehmenden Standorte bilden eine Gruppe; eine Reihe von abgestimmten Kontroll-CHCs, die wie üblich Tests durchführen, bilden die zweite Gruppe.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: RADx CHCs testen Interventionsstrategie
Sechs Partnerschaften mit kommunalen Gesundheitszentren in Massachusetts, die sowohl eine gemeinsame Implementierungsstrategie für die Erweiterung von Tests als auch maßgeschneiderte Strategien implementieren, die auf die Bedürfnisse von Community-Partnern zugeschnitten sind.
Sonstiges: RADx CHCs testen Interventionsstrategie
Das Studienteam wird Partner-CHCs bei der Implementierung von Arbeitsabläufen mit einer Kombination aus engagiertem Testpersonal, Off-Site-Tests, Kontaktaufnahme/Kommunikation mit vorrangigen Bevölkerungsgruppen und Verknüpfung mit lokalen Kontaktverfolgungssystemen unterstützen. Die Implementierungsunterstützung erfolgt in Form von Praxiserleichterungen, Schnellzyklustests (indem CHCs dabei unterstützt werden, ihre internen Daten zu überprüfen, um die Auswirkungen von Arbeitsablaufänderungen zu bewerten) und Expertenberatung durch das Forschungsteam zu Testtechnologie und Teststandortdesign.
Sonstiges: Übliche Pflegekontrolle
Sonstiges: Übliche Pflegekontrolle
CHCs implementieren Teststrategien in Übereinstimmung mit ihren üblichen Unterstützungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Änderung der Tests während der Studie im Vergleich zu Tests, die vor Studienbeginn abgeschlossen wurden
Zeitfenster: 85 Wochen nach der Implementierung im Vergleich zu 35 Wochen vor der Implementierung
Beschleunigung des Covid-Testvolumens während Covid-Anstiegen, geschätzt als prozentuale Änderung des wöchentlichen Trends beim Covid-Testvolumen für jeden Anstieg der Covid-Fälle um 10 %. Aus einem segmentierten Regressionsmodell wurde für den gesamten Studienzeitraum ein Steigungswert geschätzt, der dann zur Berechnung einer Differenz zwischen den Zeiträumen nach und vor der Implementierung verwendet wurde.
85 Wochen nach der Implementierung im Vergleich zu 35 Wochen vor der Implementierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
Dana-Farber Cancer Institute
Harvard School of Public Health (HSPH)
Massachusetts League of Community Health Centers

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen Emmons, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Hauptermittler: Susan Dargon-Hart, LICSW, Massachusetts League of Community Health Centers
  • Hauptermittler: Elsie Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020P003743
  • 3P50CA244433-02S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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