Implementering av COVID-19-teststrategier i helsesentre
6. november 2023 oppdatert av: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Dette prosjektet er en del av en konkurransedyktig revisjon for å akselerere COVID-19-testing i undertjente populasjoner.
Det overordnede målet er å implementere strategier for å utvide COVID-testing i hotspot-samfunn i MA, gjennom 6 fellesskapshelsesenter (CHC)-fellesskapspartnerskap.
En basisstrategi vil bli implementert på alle steder.
En skreddersydd strategi unik for lokalbefolkningen vil bli lagt til og testet i et trappet kiledesign.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02108
- Massachusetts League of Community Health Centers
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne er pasienter ved intervensjons- eller kontroll-CHC eller medlemmer av lokalsamfunnet. De deltakende nettstedene utgjør én gruppe; et sett med matchede kontroll CHCs som vil utføre testing som vanlig utgjør den andre gruppen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: RADx CHCs testing av intervensjonsstrategi
Seks partnerskap for helsesenter i Massachusetts som implementerer både en felles implementeringsstrategi for testutvidelse pluss skreddersydde strategier utformet for partnerbehov.
|
Studieteamet vil støtte partner CHC for å implementere arbeidsflyter med en kombinasjon av dedikert testpersonell, testing utenfor stedet, oppsøking/kommunikasjon til prioriterte populasjoner og kobling med lokale kontaktsporingssystemer.
Implementeringsstøtte vil ta form av praksistilrettelegging, rask syklustesting (ved å støtte CHCs til å gjennomgå sine interne data for å vurdere virkningen av arbeidsflytendringer), og ekspertkonsultasjon fra forskerteamet om testing av teknologi og testing av lokasjonsdesign.
|
|
Annen: Vanlig omsorgskontroll
|
CHC-er implementerer teststrategier i samsvar med deres vanlige støtte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis endring i testing under studien sammenlignet med tester fullført før studiestart
Tidsramme: 85 uker etter implementering sammenlignet med 35 uker før implementering
|
Akselerasjon av covid-testvolum under covid-stigninger, estimert som prosentvis endring i ukentlig covid-testvolumtrend for hver 10 % økning i covid-tilfeller.
En helningsverdi ble estimert fra en segmentert regresjonsmodell for hele studieperioden, som deretter ble brukt til å beregne forskjellen mellom post- og pre-implementeringsperioden.
|
85 uker etter implementering sammenlignet med 35 uker før implementering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen Emmons, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Hovedetterforsker: Susan Dargon-Hart, LICSW, Massachusetts League of Community Health Centers
- Hovedetterforsker: Elsie Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020P003743
- 3P50CA244433-02S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .