Implementering av teststrategier för covid-19 i vårdcentraler
6 november 2023 uppdaterad av: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Detta projekt är en del av en konkurrensutsatt revidering för att påskynda covid-19-tester i underbetjänade populationer.
Det övergripande målet är att implementera strategier för att utöka covid-tester i hotspot-samhällen i MA, genom 6 community health center (CHC)-community-partnerskap.
En basstrategi kommer att implementeras på alla platser.
En skräddarsydd strategi unik för lokalbefolkningen kommer att läggas till och testas i en kildesign med trappsteg.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02108
- Massachusetts League of Community Health Centers
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna är patienter vid interventions- eller kontroll-CHC eller medlemmar av det lokala samhället. De deltagande sajterna utgör en grupp; en uppsättning matchade kontroll-CHC som kommer att utföra testning som vanligt utgör den andra gruppen.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: RADx CHCs testning av interventionsstrategi
Sex partnerskap i Massachusetts Community Health Center som implementerar både en gemensam strategi för implementering av testexpansion plus skräddarsydda strategier utformade för samhällets partnerbehov.
|
Studieteamet kommer att stödja partner-CHC för att implementera arbetsflöden med någon kombination av dedikerad testpersonal, testning utanför anläggningen, uppsökande/kommunikation till prioriterade populationer och koppling till lokala kontaktspårningssystem.
Implementeringsstöd kommer att ta formen av praktikfacilitering, snabb cykeltestning (genom att stödja CHC att granska sina interna data för att bedöma effekterna av förändringar i arbetsflödet) och expertkonsultation från forskargruppen om testteknik och test av platsdesign.
|
|
Övrig: Vanlig vårdkontroll
|
CHC implementerar teststrategier i enlighet med sina vanliga stöd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentuell förändring i testning under studien jämfört med tester som genomförts före studiestart
Tidsram: 85 veckor efter implementering jämfört med 35 veckor före implementering
|
Acceleration av covid-testvolymen under covid-ökningar, uppskattad som den procentuella förändringen i veckovis covid-testvolymtrend för varje 10-procentig ökning av covid-fall.
Ett lutningsvärde uppskattades från en segmenterad regressionsmodell för hela studieperioden, som sedan användes för att beräkna skillnaden mellan post- och pre-implementation perioder.
|
85 veckor efter implementering jämfört med 35 veckor före implementering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Karen Emmons, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Huvudutredare: Susan Dargon-Hart, LICSW, Massachusetts League of Community Health Centers
- Huvudutredare: Elsie Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2021
Första postat (Faktisk)
17 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020P003743
- 3P50CA244433-02S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .