- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04802187
COVID-19-testausstrategioiden käyttöönotto yhteisön terveyskeskuksissa
maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Tämä projekti on osa kilpailullista tarkistusta, jonka tarkoituksena on nopeuttaa COVID-19-testausta alipalveltuissa väestöryhmissä.
Yleisenä tavoitteena on toteuttaa strategioita COVID-testauksen laajentamiseksi MA:n hotspot-yhteisöissä kuuden yhteisön terveyskeskuksen (CHC) ja yhteisön välisen kumppanuuden kautta.
Kaikilla toimipaikoilla toteutetaan perusstrategia.
Paikalliselle väestölle yksilöllinen räätälöity strategia lisätään ja testataan porrastetussa kiilasuunnittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02108
- Massachusetts League of Community Health Centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat interventio- tai kontrollipotilaita tai paikallisyhteisön jäseniä. Osallistuvat sivustot muodostavat yhden ryhmän; joukko yhteensopivia kontrolli-CHC:ita, jotka suorittavat testauksen tavalliseen tapaan, muodostavat toisen ryhmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: RADx CHC:n testausinterventiostrategia
Kuusi Massachusetts-yhteisön terveyskeskuksen kumppanuutta toteuttavat sekä yhteisen testauksen laajentamisstrategian että räätälöityjä strategioita, jotka on suunniteltu yhteisön kumppanien tarpeisiin.
|
Tutkimusryhmä tukee kumppanin CHC:itä työnkulkujen toteuttamisessa omistetun testaushenkilöstön, ulkopuolisen testauksen, ensisijaisten väestöryhmien tavoittavuuden/viestinnän ja paikallisten kontaktien jäljitysjärjestelmien yhdistelmän avulla.
Toteutustukea ovat käytännön helpottaminen, nopea syklitestaus (tukemalla CHC:itä tarkastelemaan sisäisiä tietojaan arvioidakseen työnkulun muutosten vaikutusta) ja tutkimusryhmän asiantuntijakonsultaatioina testausteknologiasta ja testauspaikan suunnittelusta.
|
|
Muut: Tavallinen hoidon valvonta
|
CHC:t toteuttavat testausstrategioita tavanomaisten tukiensa mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos testauksessa tutkimuksen aikana verrattuna kokeisiin, jotka on suoritettu ennen tutkimuksen alkua
Aikaikkuna: 85 viikkoa käyttöönoton jälkeen verrattuna 35 viikkoon ennen käyttöönottoa
|
Covid-testauksen määrän kiihtyminen covid-huippujen aikana, arvioituna viikoittaisen covid-testausmäärän trendin prosentuaalisena muutoksena jokaista 10 %:n kasvua kohti.
Segmentoidusta regressiomallista arvioitiin kulmakerroin koko tutkimusjaksolle, jota käytettiin sitten laskemaan erotuksen jälkeisen ja ennen käyttöönottoa tapahtuneen ajanjakson välillä.
|
85 viikkoa käyttöönoton jälkeen verrattuna 35 viikkoon ennen käyttöönottoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Emmons, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Päätutkija: Susan Dargon-Hart, LICSW, Massachusetts League of Community Health Centers
- Päätutkija: Elsie Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020P003743
- 3P50CA244433-02S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .