- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04802187
Implementering af COVID-19-teststrategier i lokale sundhedscentre
6. november 2023 opdateret af: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Dette projekt er en del af en konkurrencemæssig revision for at fremskynde COVID-19-testning i undertjente befolkninger.
Det overordnede mål er at implementere strategier til at udvide COVID-testning i hotspot-samfund i MA gennem 6 community health center (CHC)-fællesskabspartnerskaber.
En basisstrategi vil blive implementeret på alle steder.
En skræddersyet strategi, der er unik for lokalbefolkningen, vil blive tilføjet og afprøvet i et stepped wedge design.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02108
- Massachusetts League of Community Health Centers
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne er patienter ved interventions- eller kontrol-CHC'er eller medlemmer af lokalsamfundet. De deltagende steder udgør én gruppe; et sæt matchede kontrol-CHC'er, der vil udføre test som sædvanligt, udgør den anden gruppe.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: RADx CHCs test af interventionsstrategi
Seks Massachusetts Community Health Center-partnerskaber implementerer både en fælles testudvidelsesimplementeringsstrategi plus skræddersyede strategier designet til community-partnerbehov.
|
Undersøgelsesteamet vil støtte partner-CHC'er til at implementere arbejdsgange med en kombination af dedikeret testpersonale, off-site test, outreach/kommunikation til prioriterede populationer og kobling med lokale kontaktsporingssystemer.
Implementeringsstøtte vil tage form af praksisfacilitering, hurtig cyklustest (ved at støtte CHC'er med at gennemgå deres interne data for at vurdere virkningen af workflowændringer) og ekspertrådgivning fra forskerholdet om testteknologi og test af lokationsdesign.
|
|
Andet: Sædvanlig plejekontrol
|
CHC'er implementerer teststrategier i overensstemmelse med deres sædvanlige understøttelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentvis ændring i test under undersøgelsen sammenlignet med test gennemført før studiestart
Tidsramme: 85 uger efter implementering sammenlignet med 35 uger før implementering
|
Acceleration af covid-testvolumen under covid-stigninger, estimeret som den procentvise ændring i den ugentlige covid-testvolumentendens for hver 10 % stigning i covid-tilfælde.
En hældningsværdi blev estimeret ud fra en segmenteret regressionsmodel for hele undersøgelsesperioden, som derefter blev brugt til at beregne forskellen mellem post- og præ-implementeringsperioden.
|
85 uger efter implementering sammenlignet med 35 uger før implementering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen Emmons, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Ledende efterforsker: Susan Dargon-Hart, LICSW, Massachusetts League of Community Health Centers
- Ledende efterforsker: Elsie Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020P003743
- 3P50CA244433-02S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med RADx CHCs test af interventionsstrategi
-
Harokopio UniversityKarolinska Institutet; University of Navarra; University of Cyprus; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringForebyggelse af fedmeSverige, Cypern, Frankrig, Grækenland, Polen, Portugal, Spanien
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); NYU Langone Health; Human Sciences...RekrutteringHIV-relateret stigma | Udiagnostiseret HIV -infektion | Populationer, der er tilbageholdende med at teste for HIV | Langvarig udiagnostiseret HIV-infektion | Personer med nyligt diagnosticeret HIV-infektion | Adgang til HIV -testSydafrika