Внедрение стратегий тестирования на COVID-19 в общественных центрах здоровья
6 ноября 2023 г. обновлено: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Этот проект является частью конкурсного пересмотра, направленного на ускорение тестирования на COVID-19 групп населения с недостаточным уровнем обслуживания.
Общая цель состоит в том, чтобы внедрить стратегии по расширению тестирования на COVID в горячих точках Массачусетса через 6 партнерств общинных центров здравоохранения (CHC).
Базовая стратегия будет реализована на всех площадках.
Индивидуальная стратегия, уникальная для местного населения, будет добавлена и протестирована в виде ступенчатого клина.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02108
- Massachusetts League of Community Health Centers
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участниками являются пациенты интервенционных или контрольных ЦГП или члены местного сообщества. Сайты-участники составляют одну группу; набор согласованных контрольных КОК, которые будут проводить тестирование, как обычно, составляют вторую группу.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Стратегия вмешательства при тестировании RADx CHC
Шесть партнерств общественных центров здравоохранения штата Массачусетс реализуют как общую стратегию внедрения расширения тестирования, так и индивидуальные стратегии, разработанные с учетом потребностей партнеров сообщества.
|
Исследовательская группа будет поддерживать партнерские центры здравоохранения для внедрения рабочих процессов с некоторым сочетанием специального персонала для тестирования, тестирования за пределами места, охвата / связи с приоритетными группами населения и связи с местными системами отслеживания контактов.
Поддержка реализации будет осуществляться в форме упрощения практики, быстрого циклического тестирования (путем поддержки CHC в анализе их внутренних данных для оценки влияния изменений рабочего процесса) и экспертных консультаций исследовательской группы по технологии тестирования и дизайну места тестирования.
|
|
Другой: Обычный контроль ухода
|
CHC реализуют стратегии тестирования в соответствии со своей обычной поддержкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение результатов тестирования во время исследования по сравнению с тестами, выполненными до начала исследования
Временное ограничение: 85 недель после внедрения по сравнению с 35 неделями до внедрения
|
Ускорение объема тестирования на Covid во время всплеска Covid, оцениваемое как процентное изменение еженедельной тенденции объема тестирования на Covid на каждые 10% увеличения числа случаев Covid.
Значение наклона оценивалось на основе модели сегментированной регрессии для всего периода исследования, которая затем использовалась для расчета разницы между периодами после и до реализации.
|
85 недель после внедрения по сравнению с 35 неделями до внедрения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Karen Emmons, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Главный следователь: Susan Dargon-Hart, LICSW, Massachusetts League of Community Health Centers
- Главный следователь: Elsie Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020P003743
- 3P50CA244433-02S1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .