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在社区卫生中心实施 COVID-19 检测策略

2023年11月6日 更新者:Elsie Taveras, MD、Massachusetts General Hospital
该项目是竞争性修订的一部分,旨在加速服务不足人群中的 COVID-19 测试。 总体目标是通过 6 个社区卫生中心 (CHC) 与社区的合作伙伴关系,在马萨诸塞州的热点社区实施扩大 COVID 检测的战略。 将在所有地点实施基本战略。 将在阶梯式楔形设计中添加并测试当地人群独有的定制策略。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston、Massachusetts、美国、02108
        • Massachusetts League of Community Health Centers

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 参与者是干预或控制 CHC 的患者或当地社区的成员。 参赛站点为一组;一组将照常进行测试的匹配对照 CHC 构成第二组。

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:RADx CHCs 测试干预策略
六个马萨诸塞州社区卫生中心合作伙伴实施共同的测试扩展实施策略以及为社区合作伙伴需求设计的定制策略。
研究团队将支持合作伙伴 CHC 实施工作流程,结合专门的检测人员、异地检测、与优先人群的外展/沟通以及与当地接触者追踪系统的联系。 实施支持将采取实践促进、快速周期测试(通过支持 CHC 审查其内部数据以评估工作流程变化的影响)以及研究团队就测试技术和测试位置设计进行专家咨询的形式。
其他:平时护理对照
CHC 根据他们通常的支持实施测试策略。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与研究开始前完成的测试相比,研究期间测试的百分比变化
大体时间:实施后 85 周与实施前 35 周相比
新冠病毒激增期间新冠病毒检测量的加速,估计为新冠病例每增加 10%,每周新冠病毒检测量趋势的百分比变化。 根据整个研究期间的分段回归模型估计斜率值,然后使用该斜率计算实施后和实施前期间的差异。
实施后 85 周与实施前 35 周相比

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Karen Emmons, PhD、Harvard School of Public Health (HSPH)
  • 首席研究员:Susan Dargon-Hart, LICSW、Massachusetts League of Community Health Centers
  • 首席研究员:Elsie Taveras, MD, MPH、Massachusetts General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月1日

初级完成 (实际的)

2022年7月15日

研究完成 (实际的)

2022年7月15日

研究注册日期

首次提交

2021年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月12日

首次发布 (实际的)

2021年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月6日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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