- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04802187
Implementatie van COVID-19-teststrategieën in gemeenschapsgezondheidscentra
6 november 2023 bijgewerkt door: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Dit project maakt deel uit van een competitieve herziening om COVID-19-testen in achtergestelde bevolkingsgroepen te versnellen.
Het algemene doel is om strategieën te implementeren om COVID-testen uit te breiden in hotspotgemeenschappen in MA, via 6 gemeenschapsgezondheidscentra (CHC)-gemeenschapspartnerschappen.
Op alle locaties zal een basisstrategie worden geïmplementeerd.
Een op maat gemaakte strategie die uniek is voor lokale bevolkingsgroepen zal worden toegevoegd en getest in een getrapt wigontwerp.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Madeline Davies, MPH
- Telefoonnummer: 617-726-6653
- E-mail: medavies@mgh.harvard.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Gina Kruse, MD, MPH
- Telefoonnummer: 617-724-3157
- E-mail: gkruse@mgh.harvard.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02108
- Massachusetts League of Community Health Centers
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers zijn patiënten van de interventie- of controle-GGZ of leden van de lokale gemeenschap. De deelnemende locaties vormen één groep; een set van op elkaar afgestemde controle-CHC's die zoals gewoonlijk testen zullen uitvoeren, vormen de tweede groep.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: RADx CHC's testen interventiestrategie
Zes samenwerkingsverbanden van gemeenschapsgezondheidscentra in Massachusetts implementeren zowel een gemeenschappelijke implementatiestrategie voor testuitbreiding als op maat gemaakte strategieën die zijn ontworpen voor de behoeften van gemeenschapspartners.
|
Het onderzoeksteam zal partner-CHC's ondersteunen bij het implementeren van workflows met een combinatie van toegewijd testpersoneel, off-site testen, outreach/communicatie met prioritaire populaties en koppeling met lokale systemen voor het opsporen van contacten.
Implementatieondersteuning zal de vorm aannemen van praktijkfacilitering, snelle cyclustesten (door CHC's te ondersteunen bij het beoordelen van hun interne gegevens om de impact van workflowveranderingen te beoordelen) en deskundig advies van het onderzoeksteam over testtechnologie en het ontwerp van testlocaties.
|
Ander: Gebruikelijke zorgcontrole
|
CHC's implementeren teststrategieën in overeenstemming met hun gebruikelijke ondersteuning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage verandering in tests tijdens het onderzoek vergeleken met tests die vóór aanvang van het onderzoek zijn voltooid
Tijdsspanne: 85 weken na implementatie vergeleken met 35 weken vóór implementatie
|
Versnelling van het aantal covid-tests tijdens covid-piek, geschat als de procentuele verandering in de wekelijkse trend van het covid-testvolume voor elke toename van 10% in covid-gevallen.
Op basis van een gesegmenteerd regressiemodel werd voor de gehele onderzoeksperiode een hellingswaarde geschat, die vervolgens werd gebruikt om het verschil tussen de post- en pre-implementatieperiode te berekenen.
|
85 weken na implementatie vergeleken met 35 weken vóór implementatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Emmons, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Hoofdonderzoeker: Susan Dargon-Hart, LICSW, Massachusetts League of Community Health Centers
- Hoofdonderzoeker: Elsie Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020P003743
- 3P50CA244433-02S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid