Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace strategií testování COVID-19 v komunitních zdravotních centrech

6. listopadu 2023 aktualizováno: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Tento projekt je součástí konkurenční revize s cílem urychlit testování na COVID-19 v populacích s nedostatečnou obsluhou. Celkovým cílem je implementovat strategie pro rozšíření testování na COVID v hotspotových komunitách v MA prostřednictvím 6 komunitních partnerství komunitního zdravotního centra (CHC). Na všech místech bude implementována základní strategie. Bude přidána přizpůsobená strategie jedinečná pro místní obyvatelstvo a bude testována ve stupňovitém klínovém designu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02108
        • Massachusetts League of Community Health Centers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky jsou pacienti intervenčních nebo kontrolních CHC nebo členové místní komunity. Zúčastněné stránky tvoří jednu skupinu; druhou skupinu tvoří sada odpovídajících kontrolních CHC, které budou provádět testování jako obvykle.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Intervenční strategie testování RADx CHC
Šest partnerství komunitních zdravotních center v Massachusetts implementujících jak společnou implementační strategii rozšíření testování, tak přizpůsobené strategie navržené pro potřeby partnerů komunity.
Jiný: Intervenční strategie testování RADx CHC
Studijní tým bude podporovat partnerské CHC při implementaci pracovních postupů s určitou kombinací specializovaného testovacího personálu, testování mimo pracoviště, dosah/komunikace s prioritní populací a propojení s místními systémy sledování kontaktů. Podpora implementace bude mít podobu usnadnění praxe, testování rychlých cyklů (podporou CHC při revizi jejich interních dat za účelem posouzení dopadu změn pracovních postupů) a odborných konzultací s výzkumným týmem ohledně testovací technologie a návrhu testovacího místa.
Jiný: Obvyklá kontrola péče
Jiný: Obvyklá kontrola péče
CHC implementují testovací strategie v souladu s jejich obvyklou podporou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna v testování během studie ve srovnání s testy dokončenými před zahájením studie
Časové okno: 85 týdnů po implementaci ve srovnání s 35 týdny před implementací
Zrychlení objemu testování na covid během nárůstu covid, odhadované jako procentuální změna trendu týdenního objemu testování na covid pro každých 10% nárůst případů covid. Hodnota směrnice byla odhadnuta ze segmentovaného regresního modelu pro celé období studie, která byla poté použita k výpočtu rozdílu mezi obdobím po a před implementací.
85 týdnů po implementaci ve srovnání s 35 týdny před implementací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Dana-Farber Cancer Institute
Harvard School of Public Health (HSPH)
Massachusetts League of Community Health Centers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Emmons, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Dargon-Hart, LICSW, Massachusetts League of Community Health Centers
  • Vrchní vyšetřovatel: Elsie Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020P003743
  • 3P50CA244433-02S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit