Implementación de estrategias de prueba de COVID-19 en centros de salud comunitarios
6 de noviembre de 2023 actualizado por: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Este proyecto es parte de una revisión competitiva para acelerar las pruebas de COVID-19 en poblaciones desatendidas.
El objetivo general es implementar estrategias para expandir las pruebas de COVID en comunidades de puntos críticos en MA, a través de 6 asociaciones comunitarias de centros de salud comunitarios (CHC).
Se implementará una estrategia base en todos los sitios.
Se agregará y probará una estrategia personalizada única para las poblaciones locales en un diseño de cuña escalonada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02108
- Massachusetts League of Community Health Centers
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes son pacientes en los CHC de intervención o control o miembros de la comunidad local. Los sitios participantes constituyen un grupo; un conjunto de CHC de control pareados que realizarán las pruebas como de costumbre constituyen el segundo grupo.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Estrategia de intervención de pruebas de RADx CHC
Seis asociaciones de centros de salud comunitarios de Massachusetts que implementan una estrategia común de implementación de expansión de pruebas más estrategias personalizadas diseñadas para las necesidades de los socios comunitarios.
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El equipo de estudio apoyará a los CHC asociados para implementar flujos de trabajo con alguna combinación de personal de prueba dedicado, pruebas fuera del sitio, divulgación/comunicaciones a poblaciones prioritarias y vinculación con sistemas locales de rastreo de contactos.
El apoyo a la implementación tomará la forma de facilitación de prácticas, pruebas de ciclo rápido (al ayudar a los CHC a revisar sus datos internos para evaluar el impacto de los cambios en el flujo de trabajo) y consultas expertas del equipo de investigación sobre tecnología de prueba y diseño de ubicación de prueba.
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Otro: Control de atención habitual
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Los CHC implementan estrategias de prueba de acuerdo con sus apoyos habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio porcentual en las pruebas durante el estudio en comparación con las pruebas completadas antes del inicio del estudio
Periodo de tiempo: 85 semanas después de la implementación en comparación con 35 semanas antes de la implementación
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Aceleración del volumen de pruebas de covid durante los aumentos repentinos de covid, estimada como el cambio porcentual en la tendencia del volumen de pruebas de covid semanal por cada aumento del 10% en los casos de covid.
Se estimó un valor de pendiente a partir de un modelo de regresión segmentada para todo el período de estudio, que luego se utilizó para calcular una diferencia entre los períodos posteriores y previos a la implementación.
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85 semanas después de la implementación en comparación con 35 semanas antes de la implementación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Emmons, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Investigador principal: Susan Dargon-Hart, LICSW, Massachusetts League of Community Health Centers
- Investigador principal: Elsie Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020P003743
- 3P50CA244433-02S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .