- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04802187
COVID-19-tesztelési stratégiák végrehajtása a közösségi egészségügyi központokban
2023. november 6. frissítette: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Ez a projekt egy versenyképes felülvizsgálat része, amelynek célja a COVID-19-tesztelés felgyorsítása a rosszul ellátott populációk körében.
Az általános cél a COVID-tesztelés kiterjesztésére irányuló stratégiák megvalósítása a MA hotspot-közösségeiben, hat közösségi egészségügyi központ (CHC) és közösségi partnerség révén.
Minden telephelyen alapstratégiát vezetnek be.
A helyi lakosság számára egyedi, személyre szabott stratégia kerül hozzáadásra és tesztelésre lépcsőzetes ékkialakításban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Madeline Davies, MPH
- Telefonszám: 617-726-6653
- E-mail: medavies@mgh.harvard.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Gina Kruse, MD, MPH
- Telefonszám: 617-724-3157
- E-mail: gkruse@mgh.harvard.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02108
- Massachusetts League of Community Health Centers
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők a beavatkozás vagy a kontroll CHC betegek vagy a helyi közösség tagjai. A résztvevő oldalak egy csoportot alkotnak; a második csoportba illeszkedő kontroll CHC-k csoportja alkotja, amelyek a szokásos módon elvégzik a tesztelést.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: RADx CHC-k tesztelési beavatkozási stratégiája
Hat massachusettsi közösségi egészségügyi központ partnerség, amelyek mind a tesztelés kiterjesztésének közös megvalósítási stratégiáját, mind pedig a közösségi partnerek igényeire szabott stratégiákat valósítanak meg.
|
A tanulmányozó csapat támogatja a partner CHC-ket a munkafolyamatok megvalósításában, dedikált tesztelő személyzettel, külső teszteléssel, a prioritást élvező csoportokkal való kapcsolattartással/kommunikációval, valamint a helyi kontaktus-nyomkövető rendszerekkel való kapcsolattal.
A megvalósítás támogatása gyakorlatok elősegítése, gyorsciklus-tesztelés (azáltal, hogy a CHC-ket támogatják belső adataik áttekintésében a munkafolyamat-változások hatásának felmérése érdekében), valamint a kutatócsoport szakértői konzultációja a tesztelési technológiáról és a tesztelési helyszín tervezéséről.
|
Egyéb: Szokásos gondozási ellenőrzés
|
A CHC-k tesztelési stratégiákat valósítanak meg szokásos támogatásaiknak megfelelően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Százalékos változás a vizsgálat során a vizsgálat során a vizsgálat megkezdése előtt elvégzett tesztekhez képest
Időkeret: 85 héttel a megvalósítás után, szemben a megvalósítás előtti 35 héttel
|
A covid-tesztelés mennyiségének felgyorsulása a covid-hullámok idején, a becslések szerint a heti covid-tesztelés mennyiségének százalékos változása a covid esetek minden 10%-os növekedése esetén.
A teljes vizsgálati időszakra szegmentált regressziós modellből becsülték meg a meredekség értékét, amelyet azután a bevezetés utáni és a bevezetés előtti időszak közötti különbség kiszámításához használtak.
|
85 héttel a megvalósítás után, szemben a megvalósítás előtti 35 héttel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen Emmons, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Kutatásvezető: Susan Dargon-Hart, LICSW, Massachusetts League of Community Health Centers
- Kutatásvezető: Elsie Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020P003743
- 3P50CA244433-02S1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid19
-
Anavasi DiagnosticsMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityToborzás
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Befejezve
-
Colgate PalmoliveBefejezve
-
Christian von BuchwaldBefejezve
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktív, nem toborzó
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichJelentkezés meghívóval
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
Henry Ford Health SystemBefejezve