Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie strategii testowania COVID-19 w środowiskowych ośrodkach zdrowia

6 listopada 2023 zaktualizowane przez: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Ten projekt jest częścią konkurencyjnej rewizji mającej na celu przyspieszenie testów na COVID-19 w populacjach o niedostatecznym dostępie. Ogólnym celem jest wdrożenie strategii mających na celu rozszerzenie testów na COVID w społecznościach hotspotów w MA za pośrednictwem 6 partnerstw społecznych ośrodków zdrowia (CHC). We wszystkich lokalizacjach zostanie wdrożona podstawowa strategia. Dostosowana strategia unikalna dla lokalnych populacji zostanie dodana i przetestowana w projekcie klina schodkowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02108
        • Massachusetts League of Community Health Centers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami są pacjenci w POZ interwencyjnych lub kontrolnych lub członkowie lokalnej społeczności. Uczestniczące strony stanowią jedną grupę; zestaw dopasowanych kontrolnych CHC, które będą przeprowadzać badania w zwykły sposób, stanowią drugą grupę.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: RADx CHC testuje strategię interwencji
Sześć partnerskich ośrodków opieki zdrowotnej w stanie Massachusetts wdrażających zarówno wspólną strategię wdrażania ekspansji testów, jak i strategie dostosowane do potrzeb partnerów społeczności.
Zespół badawczy będzie wspierać partnerskie CHC we wdrażaniu przepływów pracy z pewną kombinacją dedykowanego personelu testującego, testów poza terenem zakładu, działań informacyjnych / komunikacji z priorytetowymi populacjami oraz powiązań z lokalnymi systemami śledzenia kontaktów. Wsparcie wdrożeniowe przybierze formę ułatwiania praktyki, szybkiego testowania cyklu (poprzez wspieranie CHC w przeglądzie ich wewnętrznych danych w celu oceny wpływu zmian w przepływie pracy) oraz konsultacji eksperckich zespołu badawczego w zakresie technologii testowania i projektowania lokalizacji testowych.
Inny: Zwykła kontrola opieki
CHC wdrażają strategie testowania zgodnie z ich zwykłym wsparciem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana w testach podczas badania w porównaniu z testami wykonanymi przed rozpoczęciem badania
Ramy czasowe: 85 tygodni po wdrożeniu w porównaniu do 35 tygodni przed wdrożeniem
Przyspieszenie liczby testów na covid podczas gwałtownych wzrostów, szacowane jako procentowa zmiana tygodniowego trendu liczby testów na covid na każde 10% wzrostu liczby przypadków covid. Wartość nachylenia oszacowano z segmentowego modelu regresji dla całego okresu badania, który następnie wykorzystano do obliczenia różnicy pomiędzy okresem po- i przedwdrożeniowym.
85 tygodni po wdrożeniu w porównaniu do 35 tygodni przed wdrożeniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen Emmons, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Główny śledczy: Susan Dargon-Hart, LICSW, Massachusetts League of Community Health Centers
  • Główny śledczy: Elsie Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Subskrybuj