- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04802187
Wdrożenie strategii testowania COVID-19 w środowiskowych ośrodkach zdrowia
6 listopada 2023 zaktualizowane przez: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Ten projekt jest częścią konkurencyjnej rewizji mającej na celu przyspieszenie testów na COVID-19 w populacjach o niedostatecznym dostępie.
Ogólnym celem jest wdrożenie strategii mających na celu rozszerzenie testów na COVID w społecznościach hotspotów w MA za pośrednictwem 6 partnerstw społecznych ośrodków zdrowia (CHC).
We wszystkich lokalizacjach zostanie wdrożona podstawowa strategia.
Dostosowana strategia unikalna dla lokalnych populacji zostanie dodana i przetestowana w projekcie klina schodkowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02108
- Massachusetts League of Community Health Centers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami są pacjenci w POZ interwencyjnych lub kontrolnych lub członkowie lokalnej społeczności. Uczestniczące strony stanowią jedną grupę; zestaw dopasowanych kontrolnych CHC, które będą przeprowadzać badania w zwykły sposób, stanowią drugą grupę.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: RADx CHC testuje strategię interwencji
Sześć partnerskich ośrodków opieki zdrowotnej w stanie Massachusetts wdrażających zarówno wspólną strategię wdrażania ekspansji testów, jak i strategie dostosowane do potrzeb partnerów społeczności.
|
Zespół badawczy będzie wspierać partnerskie CHC we wdrażaniu przepływów pracy z pewną kombinacją dedykowanego personelu testującego, testów poza terenem zakładu, działań informacyjnych / komunikacji z priorytetowymi populacjami oraz powiązań z lokalnymi systemami śledzenia kontaktów.
Wsparcie wdrożeniowe przybierze formę ułatwiania praktyki, szybkiego testowania cyklu (poprzez wspieranie CHC w przeglądzie ich wewnętrznych danych w celu oceny wpływu zmian w przepływie pracy) oraz konsultacji eksperckich zespołu badawczego w zakresie technologii testowania i projektowania lokalizacji testowych.
|
|
Inny: Zwykła kontrola opieki
|
CHC wdrażają strategie testowania zgodnie z ich zwykłym wsparciem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana w testach podczas badania w porównaniu z testami wykonanymi przed rozpoczęciem badania
Ramy czasowe: 85 tygodni po wdrożeniu w porównaniu do 35 tygodni przed wdrożeniem
|
Przyspieszenie liczby testów na covid podczas gwałtownych wzrostów, szacowane jako procentowa zmiana tygodniowego trendu liczby testów na covid na każde 10% wzrostu liczby przypadków covid.
Wartość nachylenia oszacowano z segmentowego modelu regresji dla całego okresu badania, który następnie wykorzystano do obliczenia różnicy pomiędzy okresem po- i przedwdrożeniowym.
|
85 tygodni po wdrożeniu w porównaniu do 35 tygodni przed wdrożeniem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karen Emmons, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Główny śledczy: Susan Dargon-Hart, LICSW, Massachusetts League of Community Health Centers
- Główny śledczy: Elsie Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020P003743
- 3P50CA244433-02S1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony