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Attuazione delle strategie di test COVID-19 nei centri sanitari comunitari

6 novembre 2023 aggiornato da: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Questo progetto fa parte di una revisione competitiva per accelerare i test COVID-19 nelle popolazioni svantaggiate. L'obiettivo generale è quello di implementare strategie per espandere i test COVID nelle comunità di hotspot in MA, attraverso 6 partnership tra centri sanitari comunitari (CHC) e comunità. Una strategia di base sarà implementata in tutti i siti. Verrà aggiunta e testata una strategia su misura unica per le popolazioni locali in un design a cuneo a gradini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02108
        • Massachusetts League of Community Health Centers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti sono pazienti presso i CHC di intervento o di controllo o membri della comunità locale. I siti partecipanti costituiscono un gruppo; una serie di COC di controllo abbinati che condurranno i test come di consueto costituiscono il secondo gruppo.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Strategia di intervento per il test dei COC RADx
Sei partnership di centri sanitari della comunità del Massachusetts che implementano sia una strategia comune di implementazione dell'espansione dei test sia strategie su misura progettate per le esigenze dei partner della comunità.
Altro: Strategia di intervento per il test dei COC RADx
Il team di studio supporterà i CHC partner nell'implementazione dei flussi di lavoro con una combinazione di personale dedicato ai test, test fuori sede, sensibilizzazione/comunicazioni alle popolazioni prioritarie e collegamento con i sistemi locali di tracciamento dei contatti. Il supporto all'implementazione assumerà la forma di facilitazione pratica, test rapidi del ciclo (supportando i CHC a rivedere i propri dati interni per valutare l'impatto delle modifiche del flusso di lavoro) e la consultazione di esperti del gruppo di ricerca sulla tecnologia di test e sulla progettazione della sede di test.
Altro: Controllo di cura abituale
Altro: Controllo di cura abituale
I CHC implementano strategie di test in conformità con i loro consueti supporti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale dei test durante lo studio rispetto ai test completati prima dell'inizio dello studio
Lasso di tempo: 85 settimane dopo l'implementazione rispetto a 35 settimane prima dell'implementazione
Accelerazione del volume dei test covid durante i picchi covid, stimata come variazione percentuale dell'andamento settimanale del volume dei test covid per ogni aumento del 10% dei casi covid. È stato stimato un valore della pendenza da un modello di regressione segmentato per l'intero periodo di studio, che è stato poi utilizzato per calcolare una differenza tra i periodi post e pre-implementazione.
85 settimane dopo l'implementazione rispetto a 35 settimane prima dell'implementazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
Dana-Farber Cancer Institute
Harvard School of Public Health (HSPH)
Massachusetts League of Community Health Centers

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen Emmons, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Investigatore principale: Susan Dargon-Hart, LICSW, Massachusetts League of Community Health Centers
  • Investigatore principale: Elsie Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020P003743
  • 3P50CA244433-02S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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