Implementação de estratégias de teste de COVID-19 em centros comunitários de saúde
6 de novembro de 2023 atualizado por: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Este projeto faz parte de uma revisão competitiva para acelerar os testes de COVID-19 em populações carentes.
O objetivo geral é implementar estratégias para expandir os testes de COVID em comunidades de hotspot em MA, por meio de 6 parcerias comunitárias com centros de saúde comunitários (CHC).
Uma estratégia básica será implementada em todos os sites.
Uma estratégia personalizada exclusiva para as populações locais será adicionada e testada em um projeto de cunha escalonada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02108
- Massachusetts League of Community Health Centers
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes são pacientes dos CHCs de intervenção ou controle ou membros da comunidade local. Os sites participantes constituem um grupo; um conjunto de CHCs de controle correspondentes que conduzirão os testes normalmente constituem o segundo grupo.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Estratégia de intervenção de teste de CHCs RADx
Seis parcerias de centros de saúde comunitários de Massachusetts implementando uma estratégia comum de implementação de expansão de testes, além de estratégias personalizadas projetadas para as necessidades dos parceiros da comunidade.
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A equipe de estudo apoiará os CHCs parceiros na implementação de fluxos de trabalho com alguma combinação de equipe de testes dedicada, testes fora do local, divulgação/comunicações para populações prioritárias e ligação com sistemas locais de rastreamento de contatos.
O apoio à implementação assumirá a forma de facilitação prática, teste de ciclo rápido (apoiando os CHCs na revisão de seus dados internos para avaliar o impacto das mudanças no fluxo de trabalho) e consultoria especializada da equipe de pesquisa sobre tecnologia de teste e design de local de teste.
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Outro: Controle de cuidados habituais
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Os CHC implementam estratégias de testagem de acordo com os seus suportes habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração percentual nos testes durante o estudo em comparação com os testes concluídos antes do início do estudo
Prazo: 85 semanas pós-implementação em comparação com 35 semanas pré-implementação
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Aceleração do volume de testes de cobiça durante surtos de cobiça, estimada como a variação percentual na tendência semanal do volume de testes de cobiça para cada aumento de 10% em casos de cobiça.
Um valor de inclinação foi estimado a partir de um modelo de regressão segmentado para todo o período de estudo, que foi então utilizado para calcular a diferença entre os períodos pós e pré-implementação.
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85 semanas pós-implementação em comparação com 35 semanas pré-implementação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Emmons, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Investigador principal: Susan Dargon-Hart, LICSW, Massachusetts League of Community Health Centers
- Investigador principal: Elsie Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020P003743
- 3P50CA244433-02S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .