Mise en œuvre de stratégies de dépistage de la COVID-19 dans les centres de santé communautaires
6 novembre 2023 mis à jour par: Elsie Taveras, MD, Massachusetts General Hospital
Ce projet fait partie d'une révision concurrentielle visant à accélérer les tests COVID-19 dans les populations mal desservies.
L'objectif global est de mettre en œuvre des stratégies pour étendre les tests COVID dans les communautés de points chauds du MA, par le biais de 6 partenariats entre centres de santé communautaires (CHC) et communautés.
Une stratégie de base sera mise en œuvre sur tous les sites.
Une stratégie sur mesure unique aux populations locales sera ajoutée et testée dans une conception en coin étagé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02108
- Massachusetts League of Community Health Centers
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les participants sont des patients des CSC d'intervention ou de contrôle ou des membres de la communauté locale. Les sites participants constituent un groupe ; un ensemble de CSC témoins appariés qui effectueront les tests comme d'habitude constituent le deuxième groupe.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Stratégie d'intervention de dépistage des CHC RADx
Six partenariats de centres de santé communautaires du Massachusetts mettant en œuvre à la fois une stratégie commune de mise en œuvre de l'expansion des tests et des stratégies sur mesure conçues pour les besoins des partenaires communautaires.
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L'équipe d'étude aidera les CSC partenaires à mettre en œuvre des flux de travail avec une combinaison de personnel de test dédié, de test hors site, de sensibilisation/communications avec les populations prioritaires et de liaison avec les systèmes locaux de recherche des contacts.
Le soutien à la mise en œuvre prendra la forme de facilitation de la pratique, de tests de cycle rapide (en aidant les CSC à examiner leurs données internes pour évaluer l'impact des changements de flux de travail) et de consultation d'experts de l'équipe de recherche sur la technologie de test et la conception des sites de test.
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Autre: Contrôle des soins habituels
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Les CSC mettent en œuvre des stratégies de dépistage conformément à leurs supports habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de changement dans les tests au cours de l'étude par rapport aux tests effectués avant le début de l'étude
Délai: 85 semaines après la mise en œuvre, contre 35 semaines avant la mise en œuvre
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Accélération du volume de tests covid pendant les poussées de covid, estimée comme le pourcentage de variation de la tendance hebdomadaire du volume de tests covid pour chaque augmentation de 10 % des cas de covid.
Une valeur de pente a été estimée à partir d'un modèle de régression segmenté pour toute la période d'étude, qui a ensuite été utilisée pour calculer une différence entre les périodes post- et pré-mise en œuvre.
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85 semaines après la mise en œuvre, contre 35 semaines avant la mise en œuvre
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Emmons, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Chercheur principal: Susan Dargon-Hart, LICSW, Massachusetts League of Community Health Centers
- Chercheur principal: Elsie Taveras, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2021
Première publication (Réel)
17 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020P003743
- 3P50CA244433-02S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .