前立腺肥大症における現代脈拍の異常音響波の診断研究
2021年3月14日 更新者：Lili Cao、Qianfoshan Hospital
脈診は中国医学の伝統的な診断法の一つで、病気診断の過程で非常に重要な意味を持ちます。脈診は手首の橈骨動脈の脈に触れることによって病気を診断します。 病気が異なれば脈拍の特徴も異なります。長期の臨床観察で私たちが発見したのは、前立腺肥大症患者の脈拍には何か違いがあり、異常な脈拍を「収斂脈」と呼んでいるということです。現代の生理学的および病理学的な説明はありません。伝統的な脈拍科学における「収斂脈」の発生について、私たちは音響学の観点から研究しています。私たちのチームは、心臓の鼓動ごとに振動が発生し、音波が発生し、音波は血液中を伝わり、最終的には反射すると考えています。前立腺などの臓器が過形成を起こすと、局所的な血流が変化し、本来層流であるはずの血液の流れが変化して乱流となり、乱流中の音波の伝導が乱れて終了します。動脈壁に映る常人とは異なる脈拍の特徴をアップします。
私たちはこれまでに慢性胃炎、冠状動脈性心疾患、肝硬変などの疾患の脈拍特性を研究しており、独自に開発した音響脈拍検出システムを使用してさまざまな脈拍音を収集および分析し、理想的な結果が得られていることがわかりました。異常な音波は20Hzから500Hzの間であったため、この音波を低周波および可聴音波として分類しました。上記の分析に基づいて、この研究では、音響パルス検出システムを使用して、前立腺肥大症患者の脈拍画像を収集します(私たちは、患者 62 名と前立腺肥大症のない比較的健康な 62 名の脈波を収集し、フーリエ変換、ウェーブレット解析、その他の解析手法を使用して、収集された音波の特性を研究し、前立腺肥大症の脈拍特性を観察することを期待しました。次に、前立腺肥大症の診断における音響パルス検出システムの感度と特異度を計算するために診断テストが実行されました。
この実験により、脈拍診断による疾患の有効性がさらに検証され、最終的にはさまざまな疾患を診断できる脈拍診断機器の開発の基礎が築かれます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
124
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lucheng Song, Doctor
- 電話番号：+8613589089003
- メール：lucheng.s@163.com
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250000
- 募集
- Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
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コンタクト：
- Lili M Cao, PH.D
- メール：qykyc309@163.com
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主任研究者：
- Lucheng Song, PH.D
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主任研究者：
- Tao Ma
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副調査官：
- Jin Wang, PH.D
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副調査官：
- Wenjun Yu
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副調査官：
- Yameng Zhang, PH.D
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副調査官：
- Shanmei Sun, PH.D
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副調査官：
- Qian Wang
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
前立腺肥大症のある中高年男性と前立腺肥大症でない中高年男性
説明
包含基準:
テストグループ:
- 2020年3月から2021年6月まで、山東第一医科大学第一付属病院では漢方外来、病棟、健康診断の患者が継続的に募集された。
- 研究場所: 山東第一医科大学第一付属病院。
- 中年および高齢の男性患者における前立腺肥大症の診断基準を満たす、症状、徴候および超音波検査の総合的な評価。
- 年齢は50歳から80歳までで、バイタルサインは安定していた。
- 患者はこのパルス収集を受け入れることにインフォームドコンセントを持っています。
対照群：
- 2020年3月から2021年6月まで、山東第一医科大学第一付属病院では漢方外来、病棟、健康診断の患者が継続的に募集された。
- 研究場所: 山東第一医科大学第一付属病院。
- 症状、徴候、および超音波検査が総合的に評価され、前立腺肥大症のある中年および高齢の男性は明らかに除外されました。
- 年齢は50歳から80歳までで、バイタルサインは安定していた。
- 患者はこのパルス収集を受け入れることにインフォームドコンセントを持っています。
除外基準:
テストグループ:
- 重篤な病気を患っており、安静状態で座っている時間が10分未満の人。
- 症状、徴候、および超音波検査が総合的に評価され、前立腺肥大症のある中年および高齢の男性は明らかに除外されました。
- 重度の感染症患者。
- 方関脈、斜め飛行脈など、脈を集めるのが難しい人。
- 結果の判定に影響を与える主観的または客観的な理由により情報が不完全な方。
- パーキンソン病またはその他の手足の震えのある患者。
- インフォームドコンセントフォームに署名していない方。
- 心房細動のある患者。
対照群：
- 重篤な病気を患っており、安静状態で座っている時間が10分未満の人。
- 中高年の男性患者における前立腺肥大症の診断基準を満たす、症状、徴候および超音波検査の総合的な評価；
- 重度の感染症患者。
- 方関脈、斜め飛行脈など、脈を集めるのが難しい人。
- 結果の判定に影響を与える主観的または客観的な理由により情報が不完全な方。
- パーキンソン病またはその他の手足の震えのある患者。
- インフォームドコンセントフォームに署名していない方。
- 心房細動のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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実験グループの前立腺肥大症患者62名
前立腺肥大症患者62名の両手の3部位5層のパルス音波を音響パルス検出システムにより収集した。
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対照群の前立腺肥大症のない比較的健康な男性62名
前立腺肥大症のない比較的健康な男性 62 名の両手の 3 つの部分と 5 つの層のパルス音波を音響パルス検出システムによって収集しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前立腺肥大症患者と前立腺肥大症のない比較的健康な男性の橈骨動脈から抽出された特徴的な音波が区別されます。
時間枠：30分
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この特徴的な音波により、前立腺肥大症の患者と前立腺肥大症のない比較的健康な男性を区別できます。
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lucheng Song, Doctor、The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Foo KT. What is a disease? What is the disease clinical benign prostatic hyperplasia (BPH)? World J Urol. 2019 Jul;37(7):1293-1296. doi: 10.1007/s00345-019-02691-0. Epub 2019 Feb 25.
- Descazeaud A, Robert G, Delongchamps NB, Cornu JN, Saussine C, Haillot O, Devonec M, Fourmarier M, Ballereau C, Lukacs B, Dumonceau O, Azzouzi AR, Faix A, Desgrandchamps F, de la Taille A; Comite des troubles mictionnels de l'homme de l'association francaise d'urologie. [Initial assessment, follow-up and treatment of lower urinary tract symptoms related to benign prostatic hyperplasia: guidelines of the LUTS committee of the French Urological Association]. Prog Urol. 2012 Dec;22(16):977-88. doi: 10.1016/j.purol.2012.10.001. Epub 2012 Nov 6. French.
- Van Asseldonk B, Barkin J, Elterman DS. Medical therapy for benign prostatic hyperplasia: a review. Can J Urol. 2015 Oct;22 Suppl 1:7-17.
- Lima CB, Angrimani DSR, Flores RB, Vannucchi CI. Endocrine, prostatic vascular, and proapoptotic changes in dogs with benign prostatic hyperplasia treated medically or surgically. Domest Anim Endocrinol. 2021 Apr;75:106601. doi: 10.1016/j.domaniend.2020.106601. Epub 2020 Nov 23.
- Egan KB. The Epidemiology of Benign Prostatic Hyperplasia Associated with Lower Urinary Tract Symptoms: Prevalence and Incident Rates. Urol Clin North Am. 2016 Aug;43(3):289-97. doi: 10.1016/j.ucl.2016.04.001.
- Thaler L, Goodale MA. Echolocation in humans: an overview. Wiley Interdiscip Rev Cogn Sci. 2016 Nov;7(6):382-393. doi: 10.1002/wcs.1408. Epub 2016 Aug 19.
- Bilton K, Hammer L, Zaslawski C. Contemporary Chinese pulse diagnosis: a modern interpretation of an ancient and traditional method. J Acupunct Meridian Stud. 2013 Oct;6(5):227-33. doi: 10.1016/j.jams.2013.04.002. Epub 2013 Apr 24. Review.
- Wang D, Zhang D, Lu G. An Optimal Pulse System Design by Multichannel Sensors Fusion. IEEE J Biomed Health Inform. 2016 Mar;20(2):450-9. doi: 10.1109/JBHI.2015.2392132. Epub 2015 Jan 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (予想される)
2022年6月1日
研究の完了 (予想される)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月14日
最初の投稿 (実際)
2021年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月14日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。