Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A modern pulzus kóros akusztikus hullámainak diagnosztikai vizsgálata jóindulatú prosztata hiperpláziában

2021. március 14. frissítette: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

A pulzusdiagnózis a hagyományos kínai orvoslás egyik hagyományos diagnosztikai módszere, amely nagy jelentőséggel bír a betegségek diagnosztizálásának folyamatában. A pulzusdiagnózis a betegség diagnosztizálása a csuklónál lévő radiális artéria pulzusának megérintésével. A különböző betegségek eltérő pulzusjellemzőket tükröznek. A hosszú távú klinikai megfigyelés során azt tapasztaltuk, hogy a jóindulatú prosztata-megnagyobbodásban szenvedő betegek pulzusa más, az abnormális pulzus, amit "összehúzó pulzusnak" neveztünk. Nincs modern fiziológiai és patológiai leírás. az "összehúzó impulzus" előfordulásáról a hagyományos impulzustudományban, ezért akusztikai szempontból tanulmányozzuk. Csapatunk úgy gondolja, hogy a szív minden dobbanása rezgést kelt, ami hanghullámokat hoz létre, a hanghullámok áthaladnak a véren, és végül visszaverődnek. az artériák falai. Amikor egy szervben (például a prosztatában) hiperplázia alakul ki, a helyi véráramlás megváltozik, a véráramlás, amelynek laminárisnak kell lennie, megváltozik és turbulenssé válik, a hanghullámok vezetése a turbulenciában zavart okoz, így véget vetünk az artériás falon tükröződő pulzusjellemzőkkel, amelyek eltérnek a normál emberekétől.

Korábban tanulmányoztuk a krónikus gyomorhurut, a szívkoszorúér-betegség, a cirrhosis és néhány más betegség pulzusjellemzőit, különböző pulzushangokat gyűjtöttünk össze és elemeztünk egy független fejlesztésű akusztikus impulzusérzékelő rendszer segítségével, az ideális eredményeket kaptuk. Azt találtuk, hogy a legtöbb a kóros hanghullámok 20 Hz és 500 Hz között voltak, ezért ezt a hanghullámot alacsony frekvenciájú és hallható hanghullámok közé soroltuk. A fenti elemzés alapján ez a tanulmány az akusztikus impulzusérzékelő rendszert használja a jóindulatú prosztata hiperpláziában szenvedő betegek pulzusképeinek összegyűjtésére. BPH). 62 beteg és 62 viszonylag egészséges, BPH-ban nem szenvedő ember pulzushullámait vártuk, és Fourier-transzformációt, wavelet-analízist és egyéb elemzési módszereket alkalmazunk az összegyűjtött hanghullámok jellemzőinek tanulmányozására, valamint a BPH-betegség pulzusjellemzőinek megfigyelésére. Ezt követően diagnosztikai teszteket végeztünk az akusztikus impulzusérzékelő rendszer érzékenységének és specificitásának kiszámítására a BPH diagnózisában.

Ez a kísérlet tovább igazolja a betegségek pulzusdiagnózisának hatékonyságát, és végül megalapozza a pulzusdiagnosztikai műszer fejlesztését, amely számos betegség diagnosztizálására képes.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

124

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250000
        • Toborzás
        • Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lucheng Song, PH.D
        • Kutatásvezető:
          • Tao Ma
        • Alkutató:
          • Jin Wang, PH.D
        • Alkutató:
          • Wenjun Yu
        • Alkutató:
          • Yameng Zhang, PH.D
        • Alkutató:
          • Shanmei Sun, PH.D
        • Alkutató:
          • Qian Wang

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Középkorú és idősebb férfiak jóindulatú prosztata hiperpláziában és középkorú és idősebb férfiak jóindulatú prosztata hiperpláziában

Leírás

Bevételi kritériumok:

Tesztcsoport:

  1. 2020 márciusától 2021 júniusáig folyamatosan toborozták a kínai orvoslás járóbeteg osztályának, osztályának és fizikális vizsgálatának pácienseit a Shandong First Medical University első társkórházában;
  2. Kutatási hely: The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University;
  3. A BPH diagnosztikus kritériumainak megfelelő tünetek, jelek átfogó értékelése és ultrahang vizsgálata középkorú és idős férfi betegeknél;
  4. Az életkor 50 és 80 év között volt, és az életjelek stabilak voltak;
  5. Betegek tájékozott beleegyezésével, hogy elfogadják ezt a pulzusgyűjtést;

Ellenőrző csoport:

  1. 2020 márciusától 2021 júniusáig folyamatosan toborozták a kínai orvoslás járóbeteg osztályának, osztályának és fizikális vizsgálatának pácienseit a Shandong First Medical University első társkórházában;
  2. Kutatási hely: The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University;
  3. A tüneteket, jeleket és az ultrahangvizsgálatot átfogóan értékelték, és egyértelműen kizárták a BPH-betegségben szenvedő középkorú és idős férfiakat;
  4. Az életkor 50 és 80 év között volt, és az életjelek stabilak voltak;
  5. Betegek tájékozott beleegyezésével, hogy elfogadják ezt a pulzusgyűjtést;

Kizárási kritériumok:

Tesztcsoport:

  1. Azok, akik súlyos betegségben szenvednek, és 10 percnél rövidebb ideig ülnek nyugodt állapotban;
  2. A tüneteket, jeleket és az ultrahangvizsgálatot átfogóan értékelték, és egyértelműen kizárták a BPH-betegségben szenvedő középkorú és idős férfiakat;
  3. Súlyos fertőző betegségben szenvedő betegek;
  4. Fanguan pulzus, ferde repülő impulzus stb. akiknek nem könnyű pulzust gyűjteni;
  5. Akik az eredmény megítélését befolyásoló szubjektív vagy objektív okok miatt hiányos információkkal rendelkeznek;
  6. Parkinson-kórban vagy más végtagremegésben szenvedő betegek;
  7. Azok, akik nem írtak alá beleegyező nyilatkozatot;
  8. Pitvarfibrillációban szenvedő betegek.

Ellenőrző csoport:

  1. Azok, akik súlyos betegségben szenvednek, és 10 percnél rövidebb ideig ülnek nyugodt állapotban;
  2. A tünetek, jelek és az ultrahangos vizsgálat átfogó értékelése, amely megfelel a BPH diagnosztikai kritériumainak középkorú és idős férfi betegeknél;
  3. Súlyos fertőző betegségben szenvedő betegek;
  4. Fanguan pulzus, ferde repülő impulzus stb. akiknek nem könnyű pulzust gyűjteni;
  5. Akik az eredmény megítélését befolyásoló szubjektív vagy objektív okok miatt hiányos információkkal rendelkeznek;
  6. Parkinson-kórban vagy más végtagremegésben szenvedő betegek;
  7. Azok, akik nem írtak alá beleegyező nyilatkozatot;
  8. Pitvarfibrillációban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
62 jóindulatú prosztata hiperpláziában szenvedő beteg a kísérleti csoportban
62 jóindulatú prosztata-megnagyobbodásban szenvedő beteg két kezének három részéből és öt rétegéből álló pulzushanghullámokat akusztikus pulzusérzékelő rendszerrel gyűjtöttük össze.
62 viszonylag egészséges férfi, jóindulatú prosztata hiperplázia nélkül a kontrollcsoportban
62, jóindulatú prosztata-megnagyobbodástól mentes férfi két kezének három részéből és öt rétegéből álló pulzushanghullámokat gyűjtöttük össze akusztikus pulzusérzékelő rendszerrel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megkülönböztetik a jóindulatú prosztata-megnagyobbodásban szenvedő betegek és a jóindulatú prosztata hiperplázia nélküli, viszonylag egészséges férfiak radiális artériájából kivont jellegzetes hanghullámokat.
Időkeret: 30 perc
Ez a jellegzetes hanghullám megkülönbözteti a jóindulatú prosztata-megnagyobbodásban szenvedő betegeket a jóindulatú prosztata-megnagyobbodásban nem szenvedő, viszonylag egészséges férfiaktól.
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel