- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04802252
A modern pulzus kóros akusztikus hullámainak diagnosztikai vizsgálata jóindulatú prosztata hiperpláziában
A pulzusdiagnózis a hagyományos kínai orvoslás egyik hagyományos diagnosztikai módszere, amely nagy jelentőséggel bír a betegségek diagnosztizálásának folyamatában. A pulzusdiagnózis a betegség diagnosztizálása a csuklónál lévő radiális artéria pulzusának megérintésével. A különböző betegségek eltérő pulzusjellemzőket tükröznek. A hosszú távú klinikai megfigyelés során azt tapasztaltuk, hogy a jóindulatú prosztata-megnagyobbodásban szenvedő betegek pulzusa más, az abnormális pulzus, amit "összehúzó pulzusnak" neveztünk. Nincs modern fiziológiai és patológiai leírás. az "összehúzó impulzus" előfordulásáról a hagyományos impulzustudományban, ezért akusztikai szempontból tanulmányozzuk. Csapatunk úgy gondolja, hogy a szív minden dobbanása rezgést kelt, ami hanghullámokat hoz létre, a hanghullámok áthaladnak a véren, és végül visszaverődnek. az artériák falai. Amikor egy szervben (például a prosztatában) hiperplázia alakul ki, a helyi véráramlás megváltozik, a véráramlás, amelynek laminárisnak kell lennie, megváltozik és turbulenssé válik, a hanghullámok vezetése a turbulenciában zavart okoz, így véget vetünk az artériás falon tükröződő pulzusjellemzőkkel, amelyek eltérnek a normál emberekétől.
Korábban tanulmányoztuk a krónikus gyomorhurut, a szívkoszorúér-betegség, a cirrhosis és néhány más betegség pulzusjellemzőit, különböző pulzushangokat gyűjtöttünk össze és elemeztünk egy független fejlesztésű akusztikus impulzusérzékelő rendszer segítségével, az ideális eredményeket kaptuk. Azt találtuk, hogy a legtöbb a kóros hanghullámok 20 Hz és 500 Hz között voltak, ezért ezt a hanghullámot alacsony frekvenciájú és hallható hanghullámok közé soroltuk. A fenti elemzés alapján ez a tanulmány az akusztikus impulzusérzékelő rendszert használja a jóindulatú prosztata hiperpláziában szenvedő betegek pulzusképeinek összegyűjtésére. BPH). 62 beteg és 62 viszonylag egészséges, BPH-ban nem szenvedő ember pulzushullámait vártuk, és Fourier-transzformációt, wavelet-analízist és egyéb elemzési módszereket alkalmazunk az összegyűjtött hanghullámok jellemzőinek tanulmányozására, valamint a BPH-betegség pulzusjellemzőinek megfigyelésére. Ezt követően diagnosztikai teszteket végeztünk az akusztikus impulzusérzékelő rendszer érzékenységének és specificitásának kiszámítására a BPH diagnózisában.
Ez a kísérlet tovább igazolja a betegségek pulzusdiagnózisának hatékonyságát, és végül megalapozza a pulzusdiagnosztikai műszer fejlesztését, amely számos betegség diagnosztizálására képes.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lucheng Song, Doctor
- Telefonszám: +8613589089003
- E-mail: lucheng.s@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250000
- Toborzás
- Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Lili M Cao, PH.D
- E-mail: qykyc309@163.com
-
Kutatásvezető:
- Lucheng Song, PH.D
-
Kutatásvezető:
- Tao Ma
-
Alkutató:
- Jin Wang, PH.D
-
Alkutató:
- Wenjun Yu
-
Alkutató:
- Yameng Zhang, PH.D
-
Alkutató:
- Shanmei Sun, PH.D
-
Alkutató:
- Qian Wang
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Tesztcsoport:
- 2020 márciusától 2021 júniusáig folyamatosan toborozták a kínai orvoslás járóbeteg osztályának, osztályának és fizikális vizsgálatának pácienseit a Shandong First Medical University első társkórházában;
- Kutatási hely: The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University;
- A BPH diagnosztikus kritériumainak megfelelő tünetek, jelek átfogó értékelése és ultrahang vizsgálata középkorú és idős férfi betegeknél;
- Az életkor 50 és 80 év között volt, és az életjelek stabilak voltak;
- Betegek tájékozott beleegyezésével, hogy elfogadják ezt a pulzusgyűjtést;
Ellenőrző csoport:
- 2020 márciusától 2021 júniusáig folyamatosan toborozták a kínai orvoslás járóbeteg osztályának, osztályának és fizikális vizsgálatának pácienseit a Shandong First Medical University első társkórházában;
- Kutatási hely: The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University;
- A tüneteket, jeleket és az ultrahangvizsgálatot átfogóan értékelték, és egyértelműen kizárták a BPH-betegségben szenvedő középkorú és idős férfiakat;
- Az életkor 50 és 80 év között volt, és az életjelek stabilak voltak;
- Betegek tájékozott beleegyezésével, hogy elfogadják ezt a pulzusgyűjtést;
Kizárási kritériumok:
Tesztcsoport:
- Azok, akik súlyos betegségben szenvednek, és 10 percnél rövidebb ideig ülnek nyugodt állapotban;
- A tüneteket, jeleket és az ultrahangvizsgálatot átfogóan értékelték, és egyértelműen kizárták a BPH-betegségben szenvedő középkorú és idős férfiakat;
- Súlyos fertőző betegségben szenvedő betegek;
- Fanguan pulzus, ferde repülő impulzus stb. akiknek nem könnyű pulzust gyűjteni;
- Akik az eredmény megítélését befolyásoló szubjektív vagy objektív okok miatt hiányos információkkal rendelkeznek;
- Parkinson-kórban vagy más végtagremegésben szenvedő betegek;
- Azok, akik nem írtak alá beleegyező nyilatkozatot;
- Pitvarfibrillációban szenvedő betegek.
Ellenőrző csoport:
- Azok, akik súlyos betegségben szenvednek, és 10 percnél rövidebb ideig ülnek nyugodt állapotban;
- A tünetek, jelek és az ultrahangos vizsgálat átfogó értékelése, amely megfelel a BPH diagnosztikai kritériumainak középkorú és idős férfi betegeknél;
- Súlyos fertőző betegségben szenvedő betegek;
- Fanguan pulzus, ferde repülő impulzus stb. akiknek nem könnyű pulzust gyűjteni;
- Akik az eredmény megítélését befolyásoló szubjektív vagy objektív okok miatt hiányos információkkal rendelkeznek;
- Parkinson-kórban vagy más végtagremegésben szenvedő betegek;
- Azok, akik nem írtak alá beleegyező nyilatkozatot;
- Pitvarfibrillációban szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
62 jóindulatú prosztata hiperpláziában szenvedő beteg a kísérleti csoportban
62 jóindulatú prosztata-megnagyobbodásban szenvedő beteg két kezének három részéből és öt rétegéből álló pulzushanghullámokat akusztikus pulzusérzékelő rendszerrel gyűjtöttük össze.
|
|
62 viszonylag egészséges férfi, jóindulatú prosztata hiperplázia nélkül a kontrollcsoportban
62, jóindulatú prosztata-megnagyobbodástól mentes férfi két kezének három részéből és öt rétegéből álló pulzushanghullámokat gyűjtöttük össze akusztikus pulzusérzékelő rendszerrel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megkülönböztetik a jóindulatú prosztata-megnagyobbodásban szenvedő betegek és a jóindulatú prosztata hiperplázia nélküli, viszonylag egészséges férfiak radiális artériájából kivont jellegzetes hanghullámokat.
Időkeret: 30 perc
|
Ez a jellegzetes hanghullám megkülönbözteti a jóindulatú prosztata-megnagyobbodásban szenvedő betegeket a jóindulatú prosztata-megnagyobbodásban nem szenvedő, viszonylag egészséges férfiaktól.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Foo KT. What is a disease? What is the disease clinical benign prostatic hyperplasia (BPH)? World J Urol. 2019 Jul;37(7):1293-1296. doi: 10.1007/s00345-019-02691-0. Epub 2019 Feb 25.
- Descazeaud A, Robert G, Delongchamps NB, Cornu JN, Saussine C, Haillot O, Devonec M, Fourmarier M, Ballereau C, Lukacs B, Dumonceau O, Azzouzi AR, Faix A, Desgrandchamps F, de la Taille A; Comite des troubles mictionnels de l'homme de l'association francaise d'urologie. [Initial assessment, follow-up and treatment of lower urinary tract symptoms related to benign prostatic hyperplasia: guidelines of the LUTS committee of the French Urological Association]. Prog Urol. 2012 Dec;22(16):977-88. doi: 10.1016/j.purol.2012.10.001. Epub 2012 Nov 6. French.
- Van Asseldonk B, Barkin J, Elterman DS. Medical therapy for benign prostatic hyperplasia: a review. Can J Urol. 2015 Oct;22 Suppl 1:7-17.
- Lima CB, Angrimani DSR, Flores RB, Vannucchi CI. Endocrine, prostatic vascular, and proapoptotic changes in dogs with benign prostatic hyperplasia treated medically or surgically. Domest Anim Endocrinol. 2021 Apr;75:106601. doi: 10.1016/j.domaniend.2020.106601. Epub 2020 Nov 23.
- Egan KB. The Epidemiology of Benign Prostatic Hyperplasia Associated with Lower Urinary Tract Symptoms: Prevalence and Incident Rates. Urol Clin North Am. 2016 Aug;43(3):289-97. doi: 10.1016/j.ucl.2016.04.001.
- Thaler L, Goodale MA. Echolocation in humans: an overview. Wiley Interdiscip Rev Cogn Sci. 2016 Nov;7(6):382-393. doi: 10.1002/wcs.1408. Epub 2016 Aug 19.
- Bilton K, Hammer L, Zaslawski C. Contemporary Chinese pulse diagnosis: a modern interpretation of an ancient and traditional method. J Acupunct Meridian Stud. 2013 Oct;6(5):227-33. doi: 10.1016/j.jams.2013.04.002. Epub 2013 Apr 24. Review.
- Wang D, Zhang D, Lu G. An Optimal Pulse System Design by Multichannel Sensors Fusion. IEEE J Biomed Health Inform. 2016 Mar;20(2):450-9. doi: 10.1109/JBHI.2015.2392132. Epub 2015 Jan 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SFUYIN-04
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .