Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een diagnostisch onderzoek naar abnormale akoestische golven in moderne pols bij goedaardige prostaathyperplasie

14 maart 2021 bijgewerkt door: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Polsdiagnose is een van de traditionele diagnostische methoden van de traditionele Chinese geneeskunde, die van groot belang is in het proces van ziektediagnose. Polsdiagnose is de diagnose van ziekte door de pols van de radiale slagader aan de pols aan te raken. Verschillende ziekten weerspiegelen verschillende polskarakteristieken. Wat we bij langdurige klinische observatie hebben gevonden, is dat patiënten met goedaardige prostaathyperplasie iets anders in hun pols hebben, de abnormale polsslag die we "adstringerende polsslag" noemden. Er is geen moderne fysiologische en pathologische beschrijving over het optreden van "adstringerende pols" in de traditionele polswetenschap, dus we bestuderen het vanuit akoestisch perspectief. Ons team denkt dat elke hartslag een trilling produceert, die geluidsgolven produceert, de geluidsgolven gaan door het bloed en reflecteren uiteindelijk de arteriële wanden. Wanneer een orgaan (zoals de prostaat), hyperplasie ontwikkelt, verandert de lokale bloedstroom, de bloedstroom, die laminair zou moeten zijn, verandert en wordt turbulent, de geleiding van geluidsgolven in turbulentie is verstoord, dus eindigen we met polsfuncties die verschillen van normale mensen die worden weerspiegeld op de arteriële wand.

We hebben eerder de pulskarakteristieken van chronische gastritis, coronaire hartziekte, cirrose en enkele andere ziekten bestudeerd, verschillende pulsgeluiden werden verzameld en geanalyseerd met behulp van een onafhankelijk ontwikkeld akoestisch pulsdetectiesysteem, de ideale resultaten zijn verkregen. We ontdekten dat de meeste van de abnormale geluidsgolven lagen tussen 20 Hz en 500 Hz, dus hebben we deze geluidsgolf geclassificeerd als laagfrequente en hoorbare geluidsgolf. Op basis van de bovenstaande analyse zal dit onderzoek het akoestische pulsdetectiesysteem gebruiken om de polsbeelden van patiënten met goedaardige prostaathyperplasie te verzamelen ( BPH). We verwachtten de polsgolven van 62 patiënten en 62 relatief gezonde mensen zonder BPH te verzamelen en Fourier-transformatie, wavelet-analyse en andere analysemethoden te gebruiken om de kenmerken van de verzamelde geluidsgolven te bestuderen en de polskenmerken van de BPH-ziekte te observeren Vervolgens werden diagnostische tests uitgevoerd om de gevoeligheid en specificiteit van het akoestische pulsdetectiesysteem bij de diagnose van BPH te berekenen.

Dit experiment zal de effectiviteit van pulsdiagnose van ziekten verder verifiëren en uiteindelijk een basis leggen voor de ontwikkeling van pulsdiagnose-instrumenten die een verscheidenheid aan ziekten kunnen diagnosticeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

124

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Lucheng Song, Doctor
  • Telefoonnummer: +8613589089003
  • E-mail: lucheng.s@163.com

Studie Locaties

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Werving
        • Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lucheng Song, PH.D
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tao Ma
        • Onderonderzoeker:
          • Jin Wang, PH.D
        • Onderonderzoeker:
          • Wenjun Yu
        • Onderonderzoeker:
          • Yameng Zhang, PH.D
        • Onderonderzoeker:
          • Shanmei Sun, PH.D
        • Onderonderzoeker:
          • Qian Wang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen van middelbare en oudere leeftijd met goedaardige prostaathyperplasie en mannen van middelbare en oudere leeftijd zonder goedaardige prostaathyperplasie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Testgroep:

  1. Van maart 2020 tot juni 2021 werden continu patiënten van de polikliniek Chinese Geneeskunde, de afdeling en het lichamelijk onderzoek gerekruteerd in het First Affiliated Hospital van de Shandong First Medical University;
  2. Onderzoekslocatie: het eerste aangesloten ziekenhuis van de eerste medische universiteit van Shandong;
  3. Uitgebreide evaluatie van symptomen, tekenen en echografisch onderzoek, die voldoen aan de diagnostische criteria van BPH bij mannelijke patiënten van middelbare en oudere leeftijd;
  4. De leeftijden varieerden van 50 tot 80 jaar en de vitale functies waren stabiel;
  5. Patiënten met geïnformeerde toestemming om deze pulsverzameling te accepteren;

Controlegroep:

  1. Van maart 2020 tot juni 2021 werden continu patiënten van de polikliniek Chinese Geneeskunde, de afdeling en het lichamelijk onderzoek gerekruteerd in het First Affiliated Hospital van de Shandong First Medical University;
  2. Onderzoekslocatie: het eerste aangesloten ziekenhuis van de eerste medische universiteit van Shandong;
  3. Symptomen, tekenen en echografie werden uitgebreid geëvalueerd, en mannen van middelbare en oudere leeftijd met de ziekte van BPH werden duidelijk uitgesloten;
  4. De leeftijden varieerden van 50 tot 80 jaar en de vitale functies waren stabiel;
  5. Patiënten met geïnformeerde toestemming om deze pulsverzameling te accepteren;

Uitsluitingscriteria:

Testgroep:

  1. Degenen die een ernstige ziekte hebben en minder dan 10 minuten in een rustige toestand zitten;
  2. Symptomen, tekenen en echografie werden uitgebreid geëvalueerd, en mannen van middelbare en oudere leeftijd met de ziekte van BPH werden duidelijk uitgesloten;
  3. Patiënten met ernstige infectieziekten;
  4. Fanguan-puls, schuine vliegende pols, enz. Die niet gemakkelijk polsslag kunnen verzamelen;
  5. Degenen die onvolledige informatie hebben vanwege subjectieve of objectieve redenen die van invloed zijn op het resultaatoordeel;
  6. Patiënten met tremoren van Parkinson of andere ledematen;
  7. Degenen die geen geïnformeerd toestemmingsformulier hebben ondertekend;
  8. Patiënten met atriumfibrilleren.

Controlegroep:

  1. Degenen die een ernstige ziekte hebben en minder dan 10 minuten in een rustige toestand zitten;
  2. Uitgebreide evaluatie van symptomen, tekenen en echografisch onderzoek, die voldoen aan de diagnostische criteria van BPH bij mannelijke patiënten van middelbare en oudere leeftijd;
  3. Patiënten met ernstige infectieziekten;
  4. Fanguan-puls, schuine vliegende pols, enz. Die niet gemakkelijk polsslag kunnen verzamelen;
  5. Degenen die onvolledige informatie hebben vanwege subjectieve of objectieve redenen die van invloed zijn op het resultaatoordeel;
  6. Patiënten met tremoren van Parkinson of andere ledematen;
  7. Degenen die geen geïnformeerd toestemmingsformulier hebben ondertekend;
  8. Patiënten met atriumfibrilleren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
62 patiënten met goedaardige prostaathyperplasie in de experimentele groep
De pulsgeluidsgolven van drie delen en vijf lagen van elk van de twee handen van 62 patiënten met goedaardige prostaathyperplasie werden verzameld door een akoestisch pulsdetectiesysteem.
62 relatief gezonde mannen zonder goedaardige prostaathyperplasie in de controlegroep
De pulsgeluidsgolven van drie delen en vijf lagen van elk van de twee handen van 62 relatief gezonde mannen zonder goedaardige prostaathyperplasie werden verzameld door een akoestisch pulsdetectiesysteem.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Er wordt een onderscheid gemaakt tussen de kenmerkende geluidsgolven die worden onttrokken aan de arteria radialis van patiënten met goedaardige prostaathyperplasie en relatief gezonde mannen zonder goedaardige prostaathyperplasie.
Tijdsspanne: 30 minuten
Deze karakteristieke geluidsgolf kan patiënten met goedaardige prostaathyperplasie onderscheiden van relatief gezonde mannen zonder goedaardige prostaathyperplasie.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren