- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04802252
Een diagnostisch onderzoek naar abnormale akoestische golven in moderne pols bij goedaardige prostaathyperplasie
Polsdiagnose is een van de traditionele diagnostische methoden van de traditionele Chinese geneeskunde, die van groot belang is in het proces van ziektediagnose. Polsdiagnose is de diagnose van ziekte door de pols van de radiale slagader aan de pols aan te raken. Verschillende ziekten weerspiegelen verschillende polskarakteristieken. Wat we bij langdurige klinische observatie hebben gevonden, is dat patiënten met goedaardige prostaathyperplasie iets anders in hun pols hebben, de abnormale polsslag die we "adstringerende polsslag" noemden. Er is geen moderne fysiologische en pathologische beschrijving over het optreden van "adstringerende pols" in de traditionele polswetenschap, dus we bestuderen het vanuit akoestisch perspectief. Ons team denkt dat elke hartslag een trilling produceert, die geluidsgolven produceert, de geluidsgolven gaan door het bloed en reflecteren uiteindelijk de arteriële wanden. Wanneer een orgaan (zoals de prostaat), hyperplasie ontwikkelt, verandert de lokale bloedstroom, de bloedstroom, die laminair zou moeten zijn, verandert en wordt turbulent, de geleiding van geluidsgolven in turbulentie is verstoord, dus eindigen we met polsfuncties die verschillen van normale mensen die worden weerspiegeld op de arteriële wand.
We hebben eerder de pulskarakteristieken van chronische gastritis, coronaire hartziekte, cirrose en enkele andere ziekten bestudeerd, verschillende pulsgeluiden werden verzameld en geanalyseerd met behulp van een onafhankelijk ontwikkeld akoestisch pulsdetectiesysteem, de ideale resultaten zijn verkregen. We ontdekten dat de meeste van de abnormale geluidsgolven lagen tussen 20 Hz en 500 Hz, dus hebben we deze geluidsgolf geclassificeerd als laagfrequente en hoorbare geluidsgolf. Op basis van de bovenstaande analyse zal dit onderzoek het akoestische pulsdetectiesysteem gebruiken om de polsbeelden van patiënten met goedaardige prostaathyperplasie te verzamelen ( BPH). We verwachtten de polsgolven van 62 patiënten en 62 relatief gezonde mensen zonder BPH te verzamelen en Fourier-transformatie, wavelet-analyse en andere analysemethoden te gebruiken om de kenmerken van de verzamelde geluidsgolven te bestuderen en de polskenmerken van de BPH-ziekte te observeren Vervolgens werden diagnostische tests uitgevoerd om de gevoeligheid en specificiteit van het akoestische pulsdetectiesysteem bij de diagnose van BPH te berekenen.
Dit experiment zal de effectiviteit van pulsdiagnose van ziekten verder verifiëren en uiteindelijk een basis leggen voor de ontwikkeling van pulsdiagnose-instrumenten die een verscheidenheid aan ziekten kunnen diagnosticeren.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lucheng Song, Doctor
- Telefoonnummer: +8613589089003
- E-mail: lucheng.s@163.com
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250000
- Werving
- Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
-
Contact:
- Lili M Cao, PH.D
- E-mail: qykyc309@163.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Lucheng Song, PH.D
-
Hoofdonderzoeker:
- Tao Ma
-
Onderonderzoeker:
- Jin Wang, PH.D
-
Onderonderzoeker:
- Wenjun Yu
-
Onderonderzoeker:
- Yameng Zhang, PH.D
-
Onderonderzoeker:
- Shanmei Sun, PH.D
-
Onderonderzoeker:
- Qian Wang
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Testgroep:
- Van maart 2020 tot juni 2021 werden continu patiënten van de polikliniek Chinese Geneeskunde, de afdeling en het lichamelijk onderzoek gerekruteerd in het First Affiliated Hospital van de Shandong First Medical University;
- Onderzoekslocatie: het eerste aangesloten ziekenhuis van de eerste medische universiteit van Shandong;
- Uitgebreide evaluatie van symptomen, tekenen en echografisch onderzoek, die voldoen aan de diagnostische criteria van BPH bij mannelijke patiënten van middelbare en oudere leeftijd;
- De leeftijden varieerden van 50 tot 80 jaar en de vitale functies waren stabiel;
- Patiënten met geïnformeerde toestemming om deze pulsverzameling te accepteren;
Controlegroep:
- Van maart 2020 tot juni 2021 werden continu patiënten van de polikliniek Chinese Geneeskunde, de afdeling en het lichamelijk onderzoek gerekruteerd in het First Affiliated Hospital van de Shandong First Medical University;
- Onderzoekslocatie: het eerste aangesloten ziekenhuis van de eerste medische universiteit van Shandong;
- Symptomen, tekenen en echografie werden uitgebreid geëvalueerd, en mannen van middelbare en oudere leeftijd met de ziekte van BPH werden duidelijk uitgesloten;
- De leeftijden varieerden van 50 tot 80 jaar en de vitale functies waren stabiel;
- Patiënten met geïnformeerde toestemming om deze pulsverzameling te accepteren;
Uitsluitingscriteria:
Testgroep:
- Degenen die een ernstige ziekte hebben en minder dan 10 minuten in een rustige toestand zitten;
- Symptomen, tekenen en echografie werden uitgebreid geëvalueerd, en mannen van middelbare en oudere leeftijd met de ziekte van BPH werden duidelijk uitgesloten;
- Patiënten met ernstige infectieziekten;
- Fanguan-puls, schuine vliegende pols, enz. Die niet gemakkelijk polsslag kunnen verzamelen;
- Degenen die onvolledige informatie hebben vanwege subjectieve of objectieve redenen die van invloed zijn op het resultaatoordeel;
- Patiënten met tremoren van Parkinson of andere ledematen;
- Degenen die geen geïnformeerd toestemmingsformulier hebben ondertekend;
- Patiënten met atriumfibrilleren.
Controlegroep:
- Degenen die een ernstige ziekte hebben en minder dan 10 minuten in een rustige toestand zitten;
- Uitgebreide evaluatie van symptomen, tekenen en echografisch onderzoek, die voldoen aan de diagnostische criteria van BPH bij mannelijke patiënten van middelbare en oudere leeftijd;
- Patiënten met ernstige infectieziekten;
- Fanguan-puls, schuine vliegende pols, enz. Die niet gemakkelijk polsslag kunnen verzamelen;
- Degenen die onvolledige informatie hebben vanwege subjectieve of objectieve redenen die van invloed zijn op het resultaatoordeel;
- Patiënten met tremoren van Parkinson of andere ledematen;
- Degenen die geen geïnformeerd toestemmingsformulier hebben ondertekend;
- Patiënten met atriumfibrilleren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
62 patiënten met goedaardige prostaathyperplasie in de experimentele groep
De pulsgeluidsgolven van drie delen en vijf lagen van elk van de twee handen van 62 patiënten met goedaardige prostaathyperplasie werden verzameld door een akoestisch pulsdetectiesysteem.
|
62 relatief gezonde mannen zonder goedaardige prostaathyperplasie in de controlegroep
De pulsgeluidsgolven van drie delen en vijf lagen van elk van de twee handen van 62 relatief gezonde mannen zonder goedaardige prostaathyperplasie werden verzameld door een akoestisch pulsdetectiesysteem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Er wordt een onderscheid gemaakt tussen de kenmerkende geluidsgolven die worden onttrokken aan de arteria radialis van patiënten met goedaardige prostaathyperplasie en relatief gezonde mannen zonder goedaardige prostaathyperplasie.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Deze karakteristieke geluidsgolf kan patiënten met goedaardige prostaathyperplasie onderscheiden van relatief gezonde mannen zonder goedaardige prostaathyperplasie.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Foo KT. What is a disease? What is the disease clinical benign prostatic hyperplasia (BPH)? World J Urol. 2019 Jul;37(7):1293-1296. doi: 10.1007/s00345-019-02691-0. Epub 2019 Feb 25.
- Descazeaud A, Robert G, Delongchamps NB, Cornu JN, Saussine C, Haillot O, Devonec M, Fourmarier M, Ballereau C, Lukacs B, Dumonceau O, Azzouzi AR, Faix A, Desgrandchamps F, de la Taille A; Comite des troubles mictionnels de l'homme de l'association francaise d'urologie. [Initial assessment, follow-up and treatment of lower urinary tract symptoms related to benign prostatic hyperplasia: guidelines of the LUTS committee of the French Urological Association]. Prog Urol. 2012 Dec;22(16):977-88. doi: 10.1016/j.purol.2012.10.001. Epub 2012 Nov 6. French.
- Van Asseldonk B, Barkin J, Elterman DS. Medical therapy for benign prostatic hyperplasia: a review. Can J Urol. 2015 Oct;22 Suppl 1:7-17.
- Lima CB, Angrimani DSR, Flores RB, Vannucchi CI. Endocrine, prostatic vascular, and proapoptotic changes in dogs with benign prostatic hyperplasia treated medically or surgically. Domest Anim Endocrinol. 2021 Apr;75:106601. doi: 10.1016/j.domaniend.2020.106601. Epub 2020 Nov 23.
- Egan KB. The Epidemiology of Benign Prostatic Hyperplasia Associated with Lower Urinary Tract Symptoms: Prevalence and Incident Rates. Urol Clin North Am. 2016 Aug;43(3):289-97. doi: 10.1016/j.ucl.2016.04.001.
- Thaler L, Goodale MA. Echolocation in humans: an overview. Wiley Interdiscip Rev Cogn Sci. 2016 Nov;7(6):382-393. doi: 10.1002/wcs.1408. Epub 2016 Aug 19.
- Bilton K, Hammer L, Zaslawski C. Contemporary Chinese pulse diagnosis: a modern interpretation of an ancient and traditional method. J Acupunct Meridian Stud. 2013 Oct;6(5):227-33. doi: 10.1016/j.jams.2013.04.002. Epub 2013 Apr 24. Review.
- Wang D, Zhang D, Lu G. An Optimal Pulse System Design by Multichannel Sensors Fusion. IEEE J Biomed Health Inform. 2016 Mar;20(2):450-9. doi: 10.1109/JBHI.2015.2392132. Epub 2015 Jan 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SFUYIN-04
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .