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Um estudo diagnóstico de ondas acústicas anormais no pulso moderno em hiperplasia prostática benigna

14 de março de 2021 atualizado por: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

O diagnóstico de pulso é um dos métodos de diagnóstico tradicionais da medicina tradicional chinesa, que é de grande importância no processo de diagnóstico de doenças. O diagnóstico de pulso é o diagnóstico de doença tocando o pulso da artéria radial no pulso. Doenças diferentes refletem características de pulso diferentes. O que descobrimos na observação clínica de longo prazo é que pacientes com hiperplasia prostática benigna têm algo diferente em seu pulso, o pulso anormal que chamamos de "pulso adstringente". Não há descrição fisiológica e patológica moderna sobre a ocorrência de "pulso adstringente" na ciência tradicional do pulso, então nós o estudamos do ponto de vista acústico. Nossa equipe acredita que cada batida do coração produz uma vibração, que produz ondas sonoras, as ondas sonoras viajam pelo sangue e, eventualmente, refletem as paredes arteriais. Quando um órgão (como a próstata), desenvolve hiperplasia, o fluxo sanguíneo local muda, o fluxo de sangue, que deveria ser laminar, muda e torna-se turbulento, a condução das ondas sonoras em turbulência é desordenada, então terminamos com características de pulso que são diferentes das pessoas normais que são refletidas na parede arterial.

Nós estudamos anteriormente as características de pulso de gastrite crônica, doença cardíaca coronária, cirrose e algumas outras doenças, diferentes sons de pulso foram coletados e analisados ​​usando um Sistema de Detecção de Pulso Acústico desenvolvido independentemente, os resultados ideais foram obtidos. Descobrimos que a maioria dos as ondas sonoras anormais estavam entre 20 Hz e 500 Hz, por isso classificamos essa onda sonora como de baixa frequência e onda sonora audível. Com base na análise acima, este estudo usará o sistema de detecção de pulso acústico para coletar as imagens de pulso de pacientes com hiperplasia benigna da próstata( BPH).Esperávamos coletar as ondas de pulso de 62 pacientes e 62 pessoas relativamente saudáveis ​​sem HBP e usar a transformada de Fourier, análise de wavelets e outros métodos de análise para estudar as características das ondas sonoras coletadas e observar as características de pulso da doença de HBP .Em seguida, foram realizados testes diagnósticos para calcular a sensibilidade e especificidade do sistema de detecção de pulso acústico no diagnóstico de HBP.

Esta experiência irá verificar ainda mais a eficácia do diagnóstico de pulso de doenças e, finalmente, estabelecer uma base para o desenvolvimento do instrumento de diagnóstico de pulso pode diagnosticar uma variedade de doenças.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

124

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Lucheng Song, Doctor
  • Número de telefone: +8613589089003
  • E-mail: lucheng.s@163.com

Locais de estudo

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Recrutamento
        • Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lucheng Song, PH.D
        • Investigador principal:
          • Tao Ma
        • Subinvestigador:
          • Jin Wang, PH.D
        • Subinvestigador:
          • Wenjun Yu
        • Subinvestigador:
          • Yameng Zhang, PH.D
        • Subinvestigador:
          • Shanmei Sun, PH.D
        • Subinvestigador:
          • Qian Wang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens de meia-idade e idosos com hiperplasia prostática benigna e homens de meia-idade e idosos sem hiperplasia benigna da próstata

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo de teste:

  1. De março de 2020 a junho de 2021, os pacientes do ambulatório de Medicina Chinesa, enfermaria e exame físico foram continuamente recrutados no Primeiro Hospital Afiliado da Shandong First Medical University;
  2. Local de pesquisa: O primeiro hospital afiliado da Shandong First Medical University;
  3. Avaliação abrangente de sintomas, sinais e exame ultrassonográfico, atendendo aos critérios diagnósticos de HPB em pacientes do sexo masculino de meia-idade e idosos;
  4. A idade variou de 50 a 80 anos e os sinais vitais estavam estáveis;
  5. Pacientes com consentimento informado para aceitar esta coleta de pulso;

Grupo de controle:

  1. De março de 2020 a junho de 2021, pacientes do ambulatório de Medicina Chinesa, enfermaria e exame físico foram continuamente recrutados no Primeiro Hospital Afiliado da Primeira Universidade Médica de Shandong;
  2. Local de pesquisa: O primeiro hospital afiliado da Shandong First Medical University;
  3. Sintomas, sinais e ultrassonografia foram avaliados de forma abrangente, e homens de meia-idade e idosos com doença de HBP foram claramente excluídos;
  4. A idade variou de 50 a 80 anos e os sinais vitais estavam estáveis;
  5. Pacientes com consentimento informado para aceitar esta coleta de pulso;

Critério de exclusão:

Grupo de teste:

  1. Aqueles que têm uma doença grave e ficam sentados por menos de 10 minutos em estado de silêncio;
  2. Sintomas, sinais e ultrassonografia foram avaliados de forma abrangente, e homens de meia-idade e idosos com doença de HBP foram claramente excluídos;
  3. Pacientes com doenças infecciosas graves;
  4. pulso fanguan, pulso voador oblíquo, etc. que não são fáceis de coletar pulso;
  5. Aqueles que possuem informações incompletas por motivos subjetivos ou objetivos que afetam o julgamento do resultado;
  6. Pacientes com Parkinson ou outros tremores nos membros;
  7. Aqueles que não assinaram o termo de consentimento informado;
  8. Pacientes com fibrilação atrial.

Grupo de controle:

  1. Aqueles que têm uma doença grave e ficam sentados por menos de 10 minutos em estado de silêncio;
  2. Avaliação abrangente de sintomas, sinais e exame de ultrassom, atendendo aos critérios diagnósticos de HBP em pacientes do sexo masculino de meia-idade e idosos;
  3. Pacientes com doenças infecciosas graves;
  4. pulso fanguan, pulso voador oblíquo, etc. que não são fáceis de coletar pulso;
  5. Aqueles que possuem informações incompletas por motivos subjetivos ou objetivos que afetam o julgamento do resultado;
  6. Pacientes com Parkinson ou outros tremores nos membros;
  7. Aqueles que não assinaram o termo de consentimento informado;
  8. Pacientes com fibrilação atrial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
62 pacientes com hiperplasia prostática benigna no grupo experimental
As ondas sonoras de pulso de três partes e cinco camadas de cada uma das duas mãos de 62 pacientes com hiperplasia prostática benigna foram coletadas pelo sistema de detecção de pulso acústico.
62 homens relativamente saudáveis ​​sem hiperplasia prostática benigna no grupo controle
As ondas sonoras de pulso de três partes e cinco camadas de cada uma das duas mãos de 62 homens relativamente saudáveis ​​sem hiperplasia prostática benigna foram coletadas pelo sistema de detecção de pulso acústico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As ondas sonoras características extraídas da artéria radial de pacientes com hiperplasia prostática benigna e homens relativamente saudáveis ​​sem hiperplasia prostática benigna são diferenciadas.
Prazo: 30 minutos
Esta onda sonora característica pode distinguir pacientes com hiperplasia prostática benigna de homens relativamente saudáveis ​​sem hiperplasia prostática benigna.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SFUYIN-04

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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