- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04802252
Диагностическое исследование аномальных акустических волн в современном пульсе при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Пульсовая диагностика — один из традиционных диагностических методов традиционной китайской медицины, который имеет большое значение в процессе диагностики заболеваний. Пульсовая диагностика — это диагностика заболевания путем прикосновения к пульсу лучевой артерии на запястье. Различные заболевания отражают разные характеристики пульса. В ходе длительного клинического наблюдения мы обнаружили, что у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы пульс отличается от нормы, аномальный пульс, который мы назвали «вяжущим пульсом». Современного физиологического и патологического описания нет. о появлении «вяжущего пульса» в традиционной науке о пульсе, поэтому мы изучаем его с точки зрения акустики. Наша команда считает, что каждый удар сердца производит вибрацию, которая производит звуковые волны, звуковые волны проходят через кровь и в конечном итоге отражаются стенки артерий. Когда орган (например, предстательная железа) развивается гиперплазия, местный кровоток изменяется, поток крови, который должен быть ламинарным, изменяется и становится турбулентным, проведение звуковых волн в турбулентности нарушается, поэтому мы заканчиваем с особенностями пульса, которые отличаются от нормальных людей, которые отражаются на артериальной стенке.
Ранее мы изучали характеристики пульса при хроническом гастрите, ишемической болезни сердца, циррозе печени и некоторых других заболеваниях, различные звуки пульса были собраны и проанализированы с помощью независимо разработанной системы акустического обнаружения пульса, были получены идеальные результаты. аномальные звуковые волны находились в диапазоне от 20 Гц до 500 Гц, поэтому мы классифицировали эту звуковую волну как низкочастотную и слышимую звуковую волну. ДГПЖ). Мы планировали собрать пульсовые волны 62 пациентов и 62 относительно здоровых людей без ДГПЖ, а также использовать преобразование Фурье, вейвлет-анализ и другие методы анализа для изучения характеристик собранных звуковых волн и наблюдения за пульсовыми характеристиками заболевания ДГПЖ. Затем были проведены диагностические тесты для расчета чувствительности и специфичности системы обнаружения акустических импульсов в диагностике ДГПЖ.
Этот эксперимент еще раз проверит эффективность пульсовой диагностики заболеваний и, наконец, заложит основу для разработки пульсового диагностического прибора, способного диагностировать различные заболевания.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lucheng Song, Doctor
- Номер телефона: +8613589089003
- Электронная почта: lucheng.s@163.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250000
- Рекрутинг
- Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
-
Контакт:
- Lili M Cao, PH.D
- Электронная почта: qykyc309@163.com
-
Главный следователь:
- Lucheng Song, PH.D
-
Главный следователь:
- Tao Ma
-
Младший исследователь:
- Jin Wang, PH.D
-
Младший исследователь:
- Wenjun Yu
-
Младший исследователь:
- Yameng Zhang, PH.D
-
Младший исследователь:
- Shanmei Sun, PH.D
-
Младший исследователь:
- Qian Wang
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Тестовая группа:
- С марта 2020 г. по июнь 2021 г. в Первую дочернюю больницу Первого Шаньдунского медицинского университета постоянно набирали пациентов амбулаторного отделения китайской медицины, палаты и медицинского осмотра;
- Место проведения исследования: Первая дочерняя больница Первого Шаньдунского медицинского университета;
- Комплексная оценка симптомов, признаков и ультразвукового исследования, соответствующих диагностическим критериям ДГПЖ у пациентов мужского пола среднего и пожилого возраста;
- Возраст варьировал от 50 до 80 лет, жизненные показатели были стабильными;
- Пациенты с информированным согласием принять этот сбор пульса;
Контрольная группа:
- С марта 2020 г. по июнь 2021 г. в Первую дочернюю больницу Первого Шаньдунского медицинского университета постоянно набирали пациентов амбулаторного отделения китайской медицины, палаты и медицинского осмотра;
- Место проведения исследования: Первая дочерняя больница Первого Шаньдунского медицинского университета;
- Симптомы, признаки и данные УЗИ оценивались всесторонне, и мужчины среднего и пожилого возраста с ДГПЖ были исключены;
- Возраст варьировал от 50 до 80 лет, жизненные показатели были стабильными;
- Пациенты с информированным согласием принять этот сбор пульса;
Критерий исключения:
Тестовая группа:
- Тем, у кого есть серьезные заболевания и они сидят менее 10 минут в спокойном состоянии;
- Симптомы, признаки и данные УЗИ оценивались всесторонне, и мужчины среднего и пожилого возраста с ДГПЖ были исключены;
- Больные с тяжелыми инфекционными заболеваниями;
- Fanguan пульс, косой полет пульса и т. д., которые не легко собрать пульс;
- Обладающие неполной информацией по субъективным или объективным причинам, влияющим на результат суждения;
- Пациенты с болезнью Паркинсона или другими видами тремора конечностей;
- Те, кто не подписал форму информированного согласия;
- Пациенты с мерцательной аритмией.
Контрольная группа:
- Тем, у кого есть серьезные заболевания и они сидят менее 10 минут в спокойном состоянии;
- Комплексная оценка симптомов, признаков и ультразвукового исследования, соответствующих диагностическим критериям ДГПЖ, у пациентов мужского пола среднего и пожилого возраста;
- Больные с тяжелыми инфекционными заболеваниями;
- Fanguan пульс, косой полет пульса и т. д., которые не легко собрать пульс;
- Обладающие неполной информацией по субъективным или объективным причинам, влияющим на результат суждения;
- Пациенты с болезнью Паркинсона или другими видами тремора конечностей;
- Те, кто не подписал форму информированного согласия;
- Пациенты с мерцательной аритмией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
62 пациента с доброкачественной гиперплазией предстательной железы в основной группе.
Звуковые волны пульса трех частей и пяти слоев каждой из двух рук 62 пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы были собраны с помощью системы обнаружения акустических импульсов.
|
|
62 относительно здоровых мужчины без доброкачественной гиперплазии предстательной железы в контрольной группе
Звуковые волны пульса трех частей и пяти слоев каждой из двух рук 62 относительно здоровых мужчин без доброкачественной гиперплазии предстательной железы были собраны с помощью системы акустической регистрации импульсов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различают характерные звуковые волны, извлекаемые из лучевой артерии больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы и относительно здоровых мужчин без доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Временное ограничение: 30 минут
|
Эта характерная звуковая волна позволяет отличить пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы от относительно здоровых мужчин без доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Foo KT. What is a disease? What is the disease clinical benign prostatic hyperplasia (BPH)? World J Urol. 2019 Jul;37(7):1293-1296. doi: 10.1007/s00345-019-02691-0. Epub 2019 Feb 25.
- Descazeaud A, Robert G, Delongchamps NB, Cornu JN, Saussine C, Haillot O, Devonec M, Fourmarier M, Ballereau C, Lukacs B, Dumonceau O, Azzouzi AR, Faix A, Desgrandchamps F, de la Taille A; Comite des troubles mictionnels de l'homme de l'association francaise d'urologie. [Initial assessment, follow-up and treatment of lower urinary tract symptoms related to benign prostatic hyperplasia: guidelines of the LUTS committee of the French Urological Association]. Prog Urol. 2012 Dec;22(16):977-88. doi: 10.1016/j.purol.2012.10.001. Epub 2012 Nov 6. French.
- Van Asseldonk B, Barkin J, Elterman DS. Medical therapy for benign prostatic hyperplasia: a review. Can J Urol. 2015 Oct;22 Suppl 1:7-17.
- Lima CB, Angrimani DSR, Flores RB, Vannucchi CI. Endocrine, prostatic vascular, and proapoptotic changes in dogs with benign prostatic hyperplasia treated medically or surgically. Domest Anim Endocrinol. 2021 Apr;75:106601. doi: 10.1016/j.domaniend.2020.106601. Epub 2020 Nov 23.
- Egan KB. The Epidemiology of Benign Prostatic Hyperplasia Associated with Lower Urinary Tract Symptoms: Prevalence and Incident Rates. Urol Clin North Am. 2016 Aug;43(3):289-97. doi: 10.1016/j.ucl.2016.04.001.
- Thaler L, Goodale MA. Echolocation in humans: an overview. Wiley Interdiscip Rev Cogn Sci. 2016 Nov;7(6):382-393. doi: 10.1002/wcs.1408. Epub 2016 Aug 19.
- Bilton K, Hammer L, Zaslawski C. Contemporary Chinese pulse diagnosis: a modern interpretation of an ancient and traditional method. J Acupunct Meridian Stud. 2013 Oct;6(5):227-33. doi: 10.1016/j.jams.2013.04.002. Epub 2013 Apr 24. Review.
- Wang D, Zhang D, Lu G. An Optimal Pulse System Design by Multichannel Sensors Fusion. IEEE J Biomed Health Inform. 2016 Mar;20(2):450-9. doi: 10.1109/JBHI.2015.2392132. Epub 2015 Jan 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SFUYIN-04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .