- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04802252
양성 전립선 비대증에서 현대 맥박의 비정상 음파에 대한 진단적 연구
맥박 진단은 중국 전통 의학의 전통적인 진단 방법 중 하나이며 질병 진단 과정에서 매우 중요합니다. 맥박 진단은 손목에서 요골 동맥의 맥박을 만져 질병을 진단하는 것입니다. 다른 질병은 다른 맥박 특성을 반영합니다. 장기 임상 관찰에서 우리가 발견한 것은 양성 전립선 비대증 환자가 맥박에 다른 무언가가 있다는 것입니다. 우리는 "수렴성 맥박"이라고 합니다. 현대의 생리학적 및 병리학적 설명은 없습니다. 그래서 우리는 음향학적 관점에서 연구합니다. 우리 팀은 심장의 모든 박동이 음파를 생성하는 진동을 생성한다고 생각합니다. 음파는 혈액을 통해 이동하고 결국 반사됩니다. 동맥벽.장기(전립선 등)가 과형성되면 국부 혈류가 변하고 층류여야 할 혈액의 흐름이 변화하여 난류가 되며 난류에서 음파의 전도가 무질서해져서 결국 동맥벽에 반사되는 정상인과 다른 맥박 특징으로 업.
우리는 이전에 만성 위염, 관상 동맥 심장 질환, 간경변 및 기타 질병의 맥박 특성을 연구했으며, 독립적으로 개발된 음향 펄스 감지 시스템을 사용하여 다양한 맥박 소리를 수집하고 분석했으며 이상적인 결과를 얻었습니다. 우리는 대부분의 비정상적인 음파는 20Hz에서 500Hz 사이이므로 이 음파를 저주파와 가청 음파로 분류하였다. 위의 분석을 바탕으로 본 연구에서는 음향 맥박 검출 시스템을 이용하여 양성 전립선 비대증 환자( 전립선비대증이 없는 환자 62명과 비교적 건강한 사람 62명의 맥파를 수집하고 푸리에 변환, 웨이블렛 분석 및 기타 분석 방법을 사용하여 수집된 음파의 특성을 연구하고 전립선비대증 질환의 맥박 특성을 관찰할 것으로 예상했습니다. .다음으로 양성전립샘비대의 진단에 있어 음향 펄스 검출 시스템의 민감도와 특이도를 계산하기 위한 진단 테스트를 수행하였다.
이번 실험을 통해 질병에 대한 맥박진단의 유효성을 더욱 검증하고, 최종적으로 다양한 질병을 진단할 수 있는 맥박진단기 개발의 기반을 마련하게 될 것이다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lucheng Song, Doctor
- 전화번호: +8613589089003
- 이메일: lucheng.s@163.com
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250000
- 모병
- Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
-
연락하다:
- Lili M Cao, PH.D
- 이메일: qykyc309@163.com
-
수석 연구원:
- Lucheng Song, PH.D
-
수석 연구원:
- Tao Ma
-
부수사관:
- Jin Wang, PH.D
-
부수사관:
- Wenjun Yu
-
부수사관:
- Yameng Zhang, PH.D
-
부수사관:
- Shanmei Sun, PH.D
-
부수사관:
- Qian Wang
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
테스트 그룹:
- 2020년 3월부터 2021년 6월까지 산동 제1의과대학 제1부속병원에서 한의학 외래, 병동 및 신체 검사 환자를 지속적으로 모집했습니다.
- 연구 장소: 산동제1의과대학 제1부속병원;
- 중년 및 노년 남성 환자의 BPH 진단 기준을 충족하는 증상, 징후 및 초음파 검사의 종합적인 평가;
- 연령은 50세에서 80세로 활력징후는 안정적이었다.
- 이 맥박 수집을 수락하기 위해 정보에 입각한 동의를 받은 환자
대조군:
- 2020년 3월부터 2021년 6월까지 산동 제1의과대학 제1부속병원에서 한의학 외래, 병동 및 신체 검사 환자를 지속적으로 모집했습니다.
- 연구 장소: 산동제1의과대학 제1부속병원;
- 증상, 징후 및 초음파 검사를 종합적으로 평가하고 BPH 질환이 있는 중년 및 노인 남성을 명확히 제외했습니다.
- 연령은 50세에서 80세로 활력징후는 안정적이었다.
- 이 맥박 수집을 수락하기 위해 정보에 입각한 동의를 받은 환자
제외 기준:
테스트 그룹:
- 심각한 질병을 앓고 있으며 조용한 상태에서 10분 미만 앉아 있는 사람;
- 증상, 징후 및 초음파 검사를 종합적으로 평가하고 BPH 질환이 있는 중년 및 노인 남성을 명확히 제외했습니다.
- 중증 전염병 환자
- Fanguan 맥, 비스듬한 비행 맥 등 맥을 모으기 쉽지 않은 사람;
- 결과판단에 영향을 미치는 주관적 또는 객관적 사유로 인해 정보가 불완전한 자
- 파킨슨병 또는 기타 사지 떨림 환자;
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 자
- 심방 세동 환자.
대조군:
- 심각한 질병을 앓고 있으며 조용한 상태에서 10분 미만 앉아 있는 사람;
- 중년 및 노년 남성 환자의 BPH 진단 기준을 충족하는 증상, 징후 및 초음파 검사의 종합적인 평가;
- 중증 전염병 환자
- Fanguan 맥, 비스듬한 비행 맥 등 맥을 모으기 쉽지 않은 사람;
- 결과판단에 영향을 미치는 주관적 또는 객관적 사유로 인해 정보가 불완전한 자
- 파킨슨병 또는 기타 사지 떨림 환자;
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 자
- 심방 세동 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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실험군 양성 전립선 비대증 환자 62명
양성 전립선 비대증 환자 62명의 두 손 각각의 3개 부분과 5개 층의 맥파음파를 음향 맥박 검출 시스템으로 수집하였다.
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대조군에 양성 전립선 비대증이 없는 비교적 건강한 남성 62명
양성 전립선 비대증이 없는 비교적 건강한 남성 62명의 두 손 각각의 3개 부분과 5개 층의 맥파음파를 음향 맥박 검출 시스템으로 수집하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 전립선 비대증 환자와 양성 전립선 비대증이 없는 비교적 건강한 남성의 요골동맥에서 추출한 특징적인 음파가 구별됩니다.
기간: 30 분
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이 특징적인 음파는 양성 전립선 비대증이 있는 환자와 양성 전립선 비대증이 없는 비교적 건강한 남성을 구별할 수 있습니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Foo KT. What is a disease? What is the disease clinical benign prostatic hyperplasia (BPH)? World J Urol. 2019 Jul;37(7):1293-1296. doi: 10.1007/s00345-019-02691-0. Epub 2019 Feb 25.
- Descazeaud A, Robert G, Delongchamps NB, Cornu JN, Saussine C, Haillot O, Devonec M, Fourmarier M, Ballereau C, Lukacs B, Dumonceau O, Azzouzi AR, Faix A, Desgrandchamps F, de la Taille A; Comite des troubles mictionnels de l'homme de l'association francaise d'urologie. [Initial assessment, follow-up and treatment of lower urinary tract symptoms related to benign prostatic hyperplasia: guidelines of the LUTS committee of the French Urological Association]. Prog Urol. 2012 Dec;22(16):977-88. doi: 10.1016/j.purol.2012.10.001. Epub 2012 Nov 6. French.
- Van Asseldonk B, Barkin J, Elterman DS. Medical therapy for benign prostatic hyperplasia: a review. Can J Urol. 2015 Oct;22 Suppl 1:7-17.
- Lima CB, Angrimani DSR, Flores RB, Vannucchi CI. Endocrine, prostatic vascular, and proapoptotic changes in dogs with benign prostatic hyperplasia treated medically or surgically. Domest Anim Endocrinol. 2021 Apr;75:106601. doi: 10.1016/j.domaniend.2020.106601. Epub 2020 Nov 23.
- Egan KB. The Epidemiology of Benign Prostatic Hyperplasia Associated with Lower Urinary Tract Symptoms: Prevalence and Incident Rates. Urol Clin North Am. 2016 Aug;43(3):289-97. doi: 10.1016/j.ucl.2016.04.001.
- Thaler L, Goodale MA. Echolocation in humans: an overview. Wiley Interdiscip Rev Cogn Sci. 2016 Nov;7(6):382-393. doi: 10.1002/wcs.1408. Epub 2016 Aug 19.
- Bilton K, Hammer L, Zaslawski C. Contemporary Chinese pulse diagnosis: a modern interpretation of an ancient and traditional method. J Acupunct Meridian Stud. 2013 Oct;6(5):227-33. doi: 10.1016/j.jams.2013.04.002. Epub 2013 Apr 24. Review.
- Wang D, Zhang D, Lu G. An Optimal Pulse System Design by Multichannel Sensors Fusion. IEEE J Biomed Health Inform. 2016 Mar;20(2):450-9. doi: 10.1109/JBHI.2015.2392132. Epub 2015 Jan 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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