- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04802252
Une étude diagnostique des ondes acoustiques anormales dans le pouls moderne dans l'hyperplasie bénigne de la prostate
Le diagnostic du pouls est l'une des méthodes de diagnostic traditionnelles de la médecine traditionnelle chinoise, qui revêt une grande importance dans le processus de diagnostic de la maladie. Le diagnostic du pouls est le diagnostic de la maladie en touchant le pouls de l'artère radiale au niveau du poignet. Différentes maladies reflètent différentes caractéristiques du pouls. Ce que nous avons trouvé dans l'observation clinique à long terme, c'est que les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate ont quelque chose de différent dans leur pouls, le pouls anormal que nous appelons "pouls astringent". Il n'y a pas de description physiologique et pathologique moderne. sur l'occurrence du "pouls astringent" dans la science traditionnelle du pouls, nous l'étudions donc du point de vue de l'acoustique. Notre équipe pense que chaque battement du cœur produit une vibration, qui produit des ondes sonores, les ondes sonores traversent le sang et finissent par se refléter les parois artérielles. Lorsqu'un organe (comme la prostate),développe une hyperplasie, le flux sanguin local change, le flux sanguin, qui devrait être laminaire, change et devient turbulent,la conduction des ondes sonores en turbulence est désordonnée,donc nous terminons avec des caractéristiques de pouls différentes de celles des personnes normales qui se reflètent sur la paroi artérielle.
Nous avons précédemment étudié les caractéristiques du pouls de la gastrite chronique, des maladies coronariennes, de la cirrhose et de certaines autres maladies, différents sons de pouls ont été collectés et analysés à l'aide d'un système de détection de pouls acoustique développé indépendamment, les résultats idéaux ont été obtenus. Nous avons constaté que la plupart des les ondes sonores anormales se situaient entre 20 Hz et 500 Hz, nous avons donc classé cette onde sonore comme basse fréquence et onde sonore audible. Sur la base de l'analyse ci-dessus, cette étude utilisera le système de détection d'impulsions acoustiques pour collecter les images d'impulsions de patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate ( BPH). Nous nous attendions à collecter les ondes de pouls de 62 patients et de 62 personnes relativement en bonne santé sans BPH, et à utiliser la transformée de Fourier, l'analyse par ondelettes et d'autres méthodes d'analyse pour étudier les caractéristiques des ondes sonores collectées et observer les caractéristiques du pouls de la maladie BPH .Ensuite, des tests de diagnostic ont été effectués pour calculer la sensibilité et la spécificité du système de détection des impulsions acoustiques dans le diagnostic de l'HBP.
Cette expérience permettra de vérifier davantage l'efficacité du diagnostic du pouls des maladies et enfin de jeter les bases du développement d'un instrument de diagnostic du pouls capable de diagnostiquer une variété de maladies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lucheng Song, Doctor
- Numéro de téléphone: +8613589089003
- E-mail: lucheng.s@163.com
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250000
- Recrutement
- Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
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Contact:
- Lili M Cao, PH.D
- E-mail: qykyc309@163.com
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Chercheur principal:
- Lucheng Song, PH.D
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Chercheur principal:
- Tao Ma
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Sous-enquêteur:
- Jin Wang, PH.D
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Sous-enquêteur:
- Wenjun Yu
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Sous-enquêteur:
- Yameng Zhang, PH.D
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Sous-enquêteur:
- Shanmei Sun, PH.D
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Sous-enquêteur:
- Qian Wang
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Groupe d'essai :
- De mars 2020 à juin 2021, des patients du service ambulatoire de médecine chinoise, du service et de l'examen physique ont été recrutés en continu dans le premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong ;
- Site de recherche : Le premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong ;
- Évaluation complète des symptômes, des signes et de l'examen échographique, répondant aux critères diagnostiques de l'HBP chez les patients masculins d'âge moyen et âgés ;
- Les âges variaient de 50 à 80 ans et les signes vitaux étaient stables;
- Patients ayant donné leur consentement éclairé pour accepter ce prélèvement de pouls ;
Groupe de contrôle:
- De mars 2020 à juin 2021, des patients du service ambulatoire de médecine chinoise, du service et de l'examen physique ont été recrutés en continu dans le premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong ;
- Site de recherche : Le premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong ;
- Les symptômes, les signes et l'échographie ont été évalués de manière exhaustive, et les hommes d'âge moyen et âgés atteints d'HBP ont été clairement exclus ;
- Les âges variaient de 50 à 80 ans et les signes vitaux étaient stables;
- Patients ayant donné leur consentement éclairé pour accepter ce prélèvement de pouls ;
Critère d'exclusion:
Groupe d'essai :
- Ceux qui ont une maladie grave et qui restent assis moins de 10 minutes dans un état calme ;
- Les symptômes, les signes et l'échographie ont été évalués de manière exhaustive, et les hommes d'âge moyen et âgés atteints d'HBP ont été clairement exclus ;
- Patients atteints de maladies infectieuses graves ;
- pouls Fanguan, pouls volant oblique, etc. qui ne sont pas faciles à collecter le pouls;
- Ceux qui ont des informations incomplètes pour des raisons subjectives ou objectives qui affectent le jugement du résultat ;
- Patients atteints de la maladie de Parkinson ou d'autres tremblements des membres ;
- Ceux qui n'ont pas signé de formulaire de consentement éclairé ;
- Patients atteints de fibrillation auriculaire.
Groupe de contrôle:
- Ceux qui ont une maladie grave et qui restent assis moins de 10 minutes dans un état calme ;
- Évaluation complète des symptômes, des signes et de l'examen échographique, répondant aux critères de diagnostic de l'HBP chez les patients masculins d'âge moyen et âgés;
- Patients atteints de maladies infectieuses graves ;
- pouls Fanguan, pouls volant oblique, etc. qui ne sont pas faciles à collecter le pouls;
- Ceux qui ont des informations incomplètes pour des raisons subjectives ou objectives qui affectent le jugement du résultat ;
- Patients atteints de la maladie de Parkinson ou d'autres tremblements des membres ;
- Ceux qui n'ont pas signé de formulaire de consentement éclairé ;
- Patients atteints de fibrillation auriculaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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62 patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate dans le groupe expérimental
Les ondes sonores d'impulsion de trois parties et cinq couches de chacune des deux mains de 62 patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate ont été recueillies par un système de détection d'impulsion acoustique.
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62 hommes relativement en bonne santé sans hyperplasie bénigne de la prostate dans le groupe témoin
Les ondes sonores de pouls de trois parties et cinq couches de chacune des deux mains de 62 hommes relativement sains sans hyperplasie bénigne de la prostate ont été recueillies par un système de détection de pouls acoustique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les ondes sonores caractéristiques extraites de l'artère radiale des patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate et des hommes relativement en bonne santé sans hyperplasie bénigne de la prostate sont distinguées.
Délai: 30 minutes
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Cette onde sonore caractéristique permet de distinguer les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate des hommes relativement en bonne santé sans hyperplasie bénigne de la prostate.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Foo KT. What is a disease? What is the disease clinical benign prostatic hyperplasia (BPH)? World J Urol. 2019 Jul;37(7):1293-1296. doi: 10.1007/s00345-019-02691-0. Epub 2019 Feb 25.
- Descazeaud A, Robert G, Delongchamps NB, Cornu JN, Saussine C, Haillot O, Devonec M, Fourmarier M, Ballereau C, Lukacs B, Dumonceau O, Azzouzi AR, Faix A, Desgrandchamps F, de la Taille A; Comite des troubles mictionnels de l'homme de l'association francaise d'urologie. [Initial assessment, follow-up and treatment of lower urinary tract symptoms related to benign prostatic hyperplasia: guidelines of the LUTS committee of the French Urological Association]. Prog Urol. 2012 Dec;22(16):977-88. doi: 10.1016/j.purol.2012.10.001. Epub 2012 Nov 6. French.
- Van Asseldonk B, Barkin J, Elterman DS. Medical therapy for benign prostatic hyperplasia: a review. Can J Urol. 2015 Oct;22 Suppl 1:7-17.
- Lima CB, Angrimani DSR, Flores RB, Vannucchi CI. Endocrine, prostatic vascular, and proapoptotic changes in dogs with benign prostatic hyperplasia treated medically or surgically. Domest Anim Endocrinol. 2021 Apr;75:106601. doi: 10.1016/j.domaniend.2020.106601. Epub 2020 Nov 23.
- Egan KB. The Epidemiology of Benign Prostatic Hyperplasia Associated with Lower Urinary Tract Symptoms: Prevalence and Incident Rates. Urol Clin North Am. 2016 Aug;43(3):289-97. doi: 10.1016/j.ucl.2016.04.001.
- Thaler L, Goodale MA. Echolocation in humans: an overview. Wiley Interdiscip Rev Cogn Sci. 2016 Nov;7(6):382-393. doi: 10.1002/wcs.1408. Epub 2016 Aug 19.
- Bilton K, Hammer L, Zaslawski C. Contemporary Chinese pulse diagnosis: a modern interpretation of an ancient and traditional method. J Acupunct Meridian Stud. 2013 Oct;6(5):227-33. doi: 10.1016/j.jams.2013.04.002. Epub 2013 Apr 24. Review.
- Wang D, Zhang D, Lu G. An Optimal Pulse System Design by Multichannel Sensors Fusion. IEEE J Biomed Health Inform. 2016 Mar;20(2):450-9. doi: 10.1109/JBHI.2015.2392132. Epub 2015 Jan 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SFUYIN-04
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