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Une étude diagnostique des ondes acoustiques anormales dans le pouls moderne dans l'hyperplasie bénigne de la prostate

14 mars 2021 mis à jour par: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Le diagnostic du pouls est l'une des méthodes de diagnostic traditionnelles de la médecine traditionnelle chinoise, qui revêt une grande importance dans le processus de diagnostic de la maladie. Le diagnostic du pouls est le diagnostic de la maladie en touchant le pouls de l'artère radiale au niveau du poignet. Différentes maladies reflètent différentes caractéristiques du pouls. Ce que nous avons trouvé dans l'observation clinique à long terme, c'est que les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate ont quelque chose de différent dans leur pouls, le pouls anormal que nous appelons "pouls astringent". Il n'y a pas de description physiologique et pathologique moderne. sur l'occurrence du "pouls astringent" dans la science traditionnelle du pouls, nous l'étudions donc du point de vue de l'acoustique. Notre équipe pense que chaque battement du cœur produit une vibration, qui produit des ondes sonores, les ondes sonores traversent le sang et finissent par se refléter les parois artérielles. Lorsqu'un organe (comme la prostate),développe une hyperplasie, le flux sanguin local change, le flux sanguin, qui devrait être laminaire, change et devient turbulent,la conduction des ondes sonores en turbulence est désordonnée,donc nous terminons avec des caractéristiques de pouls différentes de celles des personnes normales qui se reflètent sur la paroi artérielle.

Nous avons précédemment étudié les caractéristiques du pouls de la gastrite chronique, des maladies coronariennes, de la cirrhose et de certaines autres maladies, différents sons de pouls ont été collectés et analysés à l'aide d'un système de détection de pouls acoustique développé indépendamment, les résultats idéaux ont été obtenus. Nous avons constaté que la plupart des les ondes sonores anormales se situaient entre 20 Hz et 500 Hz, nous avons donc classé cette onde sonore comme basse fréquence et onde sonore audible. Sur la base de l'analyse ci-dessus, cette étude utilisera le système de détection d'impulsions acoustiques pour collecter les images d'impulsions de patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate ( BPH). Nous nous attendions à collecter les ondes de pouls de 62 patients et de 62 personnes relativement en bonne santé sans BPH, et à utiliser la transformée de Fourier, l'analyse par ondelettes et d'autres méthodes d'analyse pour étudier les caractéristiques des ondes sonores collectées et observer les caractéristiques du pouls de la maladie BPH .Ensuite, des tests de diagnostic ont été effectués pour calculer la sensibilité et la spécificité du système de détection des impulsions acoustiques dans le diagnostic de l'HBP.

Cette expérience permettra de vérifier davantage l'efficacité du diagnostic du pouls des maladies et enfin de jeter les bases du développement d'un instrument de diagnostic du pouls capable de diagnostiquer une variété de maladies.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

124

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lucheng Song, Doctor
  • Numéro de téléphone: +8613589089003
  • E-mail: lucheng.s@163.com

Lieux d'étude

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250000
        • Recrutement
        • Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lucheng Song, PH.D
        • Chercheur principal:
          • Tao Ma
        • Sous-enquêteur:
          • Jin Wang, PH.D
        • Sous-enquêteur:
          • Wenjun Yu
        • Sous-enquêteur:
          • Yameng Zhang, PH.D
        • Sous-enquêteur:
          • Shanmei Sun, PH.D
        • Sous-enquêteur:
          • Qian Wang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes d'âge moyen et plus âgés atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate et hommes d'âge moyen et plus âgés sans hyperplasie bénigne de la prostate

La description

Critère d'intégration:

Groupe d'essai :

  1. De mars 2020 à juin 2021, des patients du service ambulatoire de médecine chinoise, du service et de l'examen physique ont été recrutés en continu dans le premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong ;
  2. Site de recherche : Le premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong ;
  3. Évaluation complète des symptômes, des signes et de l'examen échographique, répondant aux critères diagnostiques de l'HBP chez les patients masculins d'âge moyen et âgés ;
  4. Les âges variaient de 50 à 80 ans et les signes vitaux étaient stables;
  5. Patients ayant donné leur consentement éclairé pour accepter ce prélèvement de pouls ;

Groupe de contrôle:

  1. De mars 2020 à juin 2021, des patients du service ambulatoire de médecine chinoise, du service et de l'examen physique ont été recrutés en continu dans le premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong ;
  2. Site de recherche : Le premier hôpital affilié de la première université médicale du Shandong ;
  3. Les symptômes, les signes et l'échographie ont été évalués de manière exhaustive, et les hommes d'âge moyen et âgés atteints d'HBP ont été clairement exclus ;
  4. Les âges variaient de 50 à 80 ans et les signes vitaux étaient stables;
  5. Patients ayant donné leur consentement éclairé pour accepter ce prélèvement de pouls ;

Critère d'exclusion:

Groupe d'essai :

  1. Ceux qui ont une maladie grave et qui restent assis moins de 10 minutes dans un état calme ;
  2. Les symptômes, les signes et l'échographie ont été évalués de manière exhaustive, et les hommes d'âge moyen et âgés atteints d'HBP ont été clairement exclus ;
  3. Patients atteints de maladies infectieuses graves ;
  4. pouls Fanguan, pouls volant oblique, etc. qui ne sont pas faciles à collecter le pouls;
  5. Ceux qui ont des informations incomplètes pour des raisons subjectives ou objectives qui affectent le jugement du résultat ;
  6. Patients atteints de la maladie de Parkinson ou d'autres tremblements des membres ;
  7. Ceux qui n'ont pas signé de formulaire de consentement éclairé ;
  8. Patients atteints de fibrillation auriculaire.

Groupe de contrôle:

  1. Ceux qui ont une maladie grave et qui restent assis moins de 10 minutes dans un état calme ;
  2. Évaluation complète des symptômes, des signes et de l'examen échographique, répondant aux critères de diagnostic de l'HBP chez les patients masculins d'âge moyen et âgés;
  3. Patients atteints de maladies infectieuses graves ;
  4. pouls Fanguan, pouls volant oblique, etc. qui ne sont pas faciles à collecter le pouls;
  5. Ceux qui ont des informations incomplètes pour des raisons subjectives ou objectives qui affectent le jugement du résultat ;
  6. Patients atteints de la maladie de Parkinson ou d'autres tremblements des membres ;
  7. Ceux qui n'ont pas signé de formulaire de consentement éclairé ;
  8. Patients atteints de fibrillation auriculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
62 patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate dans le groupe expérimental
Les ondes sonores d'impulsion de trois parties et cinq couches de chacune des deux mains de 62 patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate ont été recueillies par un système de détection d'impulsion acoustique.
62 hommes relativement en bonne santé sans hyperplasie bénigne de la prostate dans le groupe témoin
Les ondes sonores de pouls de trois parties et cinq couches de chacune des deux mains de 62 hommes relativement sains sans hyperplasie bénigne de la prostate ont été recueillies par un système de détection de pouls acoustique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les ondes sonores caractéristiques extraites de l'artère radiale des patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate et des hommes relativement en bonne santé sans hyperplasie bénigne de la prostate sont distinguées.
Délai: 30 minutes
Cette onde sonore caractéristique permet de distinguer les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate des hommes relativement en bonne santé sans hyperplasie bénigne de la prostate.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2021

Première publication (Réel)

17 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SFUYIN-04

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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