Un estudio de diagnóstico de ondas acústicas anormales en el pulso moderno en la hiperplasia prostática benigna
El diagnóstico de pulso es uno de los métodos de diagnóstico tradicionales de la medicina tradicional china, que es de gran importancia en el proceso de diagnóstico de enfermedades. El diagnóstico de pulso es el diagnóstico de enfermedades al tocar el pulso de la arteria radial en la muñeca. Diferentes enfermedades reflejan diferentes características del pulso. Lo que hemos encontrado en la observación clínica a largo plazo es que los pacientes con hiperplasia prostática benigna tienen algo diferente en su pulso, el pulso anormal que llamamos "pulso astringente". No existe una descripción fisiológica y patológica moderna. sobre la aparición del "pulso astringente" en la ciencia del pulso tradicional, por lo que lo estudiamos desde una perspectiva acústica. Nuestro equipo piensa que cada latido del corazón produce una vibración, que produce ondas sonoras, las ondas sonoras viajan a través de la sangre y finalmente se reflejan las paredes arteriales. Cuando un órgano (como la próstata), desarrolla hiperplasia, el flujo sanguíneo local cambia, el flujo de sangre, que debería ser laminar, cambia y se vuelve turbulento, la conducción de ondas sonoras en turbulencia está desordenada, así que terminamos con características de pulso que son diferentes de las personas normales que se reflejan en la pared arterial.
Hemos estudiado previamente las características del pulso de la gastritis crónica, la enfermedad coronaria, la cirrosis y algunas otras enfermedades, se recopilaron y analizaron diferentes sonidos del pulso utilizando un Sistema de detección de pulso acústico desarrollado de forma independiente, se obtuvieron los resultados ideales. Descubrimos que la mayoría de los las ondas de sonido anormales estaban entre 20 Hz y 500 Hz, por lo que clasificamos esta onda de sonido como onda de sonido de baja frecuencia y audible. Con base en el análisis anterior, este estudio utilizará el sistema de detección de pulso acústico para recolectar las imágenes de pulso de pacientes con hiperplasia prostática benigna ( BPH). Esperábamos recolectar las ondas de pulso de 62 pacientes y 62 personas relativamente sanas sin BPH, y utilizar la transformada de Fourier, el análisis de ondículas y otros métodos de análisis para estudiar las características de las ondas sonoras recolectadas y observar las características del pulso de la enfermedad de BPH. Luego se realizaron pruebas diagnósticas para calcular la sensibilidad y especificidad del sistema de detección de pulso acústico en el diagnóstico de HBP.
Este experimento verificará aún más la eficacia del diagnóstico de enfermedades por pulsos y, finalmente, sentará las bases para el desarrollo de instrumentos de diagnóstico por pulsos que puedan diagnosticar una variedad de enfermedades.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lucheng Song, Doctor
- Número de teléfono: +8613589089003
- Correo electrónico: lucheng.s@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250000
- Reclutamiento
- Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
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Contacto:
- Lili M Cao, PH.D
- Correo electrónico: qykyc309@163.com
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Investigador principal:
- Lucheng Song, PH.D
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Investigador principal:
- Tao Ma
-
Sub-Investigador:
- Jin Wang, PH.D
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Sub-Investigador:
- Wenjun Yu
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Sub-Investigador:
- Yameng Zhang, PH.D
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Sub-Investigador:
- Shanmei Sun, PH.D
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Sub-Investigador:
- Qian Wang
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de prueba:
- Desde marzo de 2020 hasta junio de 2021, los pacientes del departamento ambulatorio de Medicina China, la sala y el examen físico fueron reclutados continuamente en el Primer Hospital Afiliado de la Primera Universidad Médica de Shandong;
- Sitio de investigación: El primer hospital afiliado de la Primera Universidad Médica de Shandong;
- Evaluación integral de síntomas, signos y examen de ultrasonido, cumpliendo los criterios de diagnóstico de BPH en pacientes masculinos de mediana edad y ancianos;
- Las edades oscilaron entre 50 y 80 años y los signos vitales se mantuvieron estables;
- Pacientes con consentimiento informado para aceptar esta recolección de pulsos;
Grupo de control:
- Desde marzo de 2020 hasta junio de 2021, los pacientes del departamento ambulatorio de Medicina China, la sala y el examen físico fueron reclutados continuamente en el Primer Hospital Afiliado de la Primera Universidad Médica de Shandong;
- Sitio de investigación: El primer hospital afiliado de la Primera Universidad Médica de Shandong;
- Los síntomas, los signos y la ecografía se evaluaron exhaustivamente, y se excluyeron claramente los hombres de mediana edad y ancianos con enfermedad de BPH;
- Las edades oscilaron entre 50 y 80 años y los signos vitales se mantuvieron estables;
- Pacientes con consentimiento informado para aceptar esta recolección de pulsos;
Criterio de exclusión:
Grupo de prueba:
- Aquellos que tienen una enfermedad grave y se sientan por menos de 10 minutos en un estado de calma;
- Los síntomas, los signos y la ecografía se evaluaron exhaustivamente, y se excluyeron claramente los hombres de mediana edad y ancianos con enfermedad de BPH;
- Pacientes con enfermedades infecciosas graves;
- Fanguan pulso, pulso volador oblicuo, etc. que no son fáciles de recolectar pulso;
- Quienes tengan información incompleta por razones subjetivas u objetivas que afecten el juicio de resultado;
- Pacientes con Parkinson u otros temblores en las extremidades;
- Quienes no hayan firmado un formulario de consentimiento informado;
- Pacientes con fibrilación auricular.
Grupo de control:
- Aquellos que tienen una enfermedad grave y se sientan por menos de 10 minutos en un estado de calma;
- Evaluación integral de síntomas, signos y examen de ultrasonido, cumpliendo con los criterios de diagnóstico de BPH en pacientes masculinos de mediana edad y ancianos;
- Pacientes con enfermedades infecciosas graves;
- Fanguan pulso, pulso volador oblicuo, etc. que no son fáciles de recolectar pulso;
- Quienes tengan información incompleta por razones subjetivas u objetivas que afecten el juicio de resultado;
- Pacientes con Parkinson u otros temblores en las extremidades;
- Quienes no hayan firmado un formulario de consentimiento informado;
- Pacientes con fibrilación auricular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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62 pacientes con hiperplasia prostática benigna en el grupo experimental
Las ondas de sonido de pulso de tres partes y cinco capas de cada una de las dos manos de 62 pacientes con hiperplasia prostática benigna fueron recolectadas por un sistema de detección de pulso acústico.
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62 hombres relativamente sanos sin hiperplasia prostática benigna en el grupo de control
Las ondas de sonido de pulso de tres partes y cinco capas de cada una de las dos manos de 62 hombres relativamente sanos sin hiperplasia prostática benigna fueron recolectadas por un sistema de detección de pulso acústico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se distinguen las ondas de sonido características extraídas de la arteria radial de pacientes con hiperplasia prostática benigna y hombres relativamente sanos sin hiperplasia prostática benigna.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Esta onda de sonido característica puede distinguir a los pacientes con hiperplasia prostática benigna de los hombres relativamente sanos sin hiperplasia prostática benigna.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Foo KT. What is a disease? What is the disease clinical benign prostatic hyperplasia (BPH)? World J Urol. 2019 Jul;37(7):1293-1296. doi: 10.1007/s00345-019-02691-0. Epub 2019 Feb 25.
- Descazeaud A, Robert G, Delongchamps NB, Cornu JN, Saussine C, Haillot O, Devonec M, Fourmarier M, Ballereau C, Lukacs B, Dumonceau O, Azzouzi AR, Faix A, Desgrandchamps F, de la Taille A; Comite des troubles mictionnels de l'homme de l'association francaise d'urologie. [Initial assessment, follow-up and treatment of lower urinary tract symptoms related to benign prostatic hyperplasia: guidelines of the LUTS committee of the French Urological Association]. Prog Urol. 2012 Dec;22(16):977-88. doi: 10.1016/j.purol.2012.10.001. Epub 2012 Nov 6. French.
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- Wang D, Zhang D, Lu G. An Optimal Pulse System Design by Multichannel Sensors Fusion. IEEE J Biomed Health Inform. 2016 Mar;20(2):450-9. doi: 10.1109/JBHI.2015.2392132. Epub 2015 Jan 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- SFUYIN-04
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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