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现代脉象声波异常对前列腺增生症的诊断研究

2021年3月14日 更新者：Lili Cao、Qianfoshan Hospital

脉诊是中医传统诊断方法之一，在疾病诊断过程中具有重要意义。 不同的疾病反映出不同的脉象。我们在长期的临床观察中发现，前列腺增生症患者的脉象有所不同，这种异常的脉象我们称之为“涩脉”。现代生理病理学尚无描述关于传统脉学中“涩脉”的发生，所以我们从声学的角度来研究。我们的团队认为心脏的每一次跳动都会产生振动，振动产生声波，声波通过血液传播并最终反射出去动脉壁。当一个器官（如前列腺）发生增生时，局部血流发生变化，本应是层流的血流发生变化，变成湍流，湍流中的声波传导紊乱，所以我们结束了解反映在动脉壁上的与正常人不同的脉搏特征。

我们之前研究过慢性胃炎、冠心病、肝硬化等疾病的脉搏特征，采用自主研发的声学脉搏检测系统对不同的脉搏声音进行采集和分析，取得了理想的结果。异常声波的频率在20Hz到500Hz之间，因此我们将这种声波归类为低频声波和可听声波。基于以上分析，本研究将使用声学脉搏检测系统采集良性前列腺增生患者的脉搏图像（ BPH）。我们希望采集62例BPH患者和62例相对健康的非BPH患者的脉搏波，并利用傅立叶变换、小波分析等分析方法，对采集到的声波进行特征研究，观察BPH疾病的脉搏特征.然后进行诊断测试以计算声脉冲检测系统在BPH诊断中的灵敏度和特异性。

本实验将进一步验证脉诊疾病的有效性，最终为研制可诊断多种疾病的脉诊仪奠定基础。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

124

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Lucheng Song, Doctor
  • 电话号码：+8613589089003
  • 邮箱：lucheng.s@163.com

学习地点

  • 中国
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250000
        • 招聘中
        • Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lucheng Song, PH.D
        • 首席研究员：
          • Tao Ma
        • 副研究员：
          • Jin Wang, PH.D
        • 副研究员：
          • Wenjun Yu
        • 副研究员：
          • Yameng Zhang, PH.D
        • 副研究员：
          • Shanmei Sun, PH.D
        • 副研究员：
          • Qian Wang

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

前列腺增生症的中老年男性和无前列腺增生症的中老年男性

描述

纳入标准：

测试组：

  1. 2020年3月至2021年6月，在山东第一医科大学附属第一医院连续招募中医门诊、病房、体检患者；
  2. 研究地点：山东第一医科大学第一附属医院；
  3. 症状、体征及超声检查综合评价，符合中老年男性BPH诊断标准；
  4. 年龄50～80岁，生命体征平稳；
  5. 知情同意接受本次脉搏采集的患者；

控制组：

  1. 2020年3月至2021年6月，在山东第一医科大学附属第一医院连续招募中医门诊、病房、体检患者；
  2. 研究地点：山东第一医科大学第一附属医院；
  3. 综合评价症状、体征和超声检查，明确排除中老年男性BPH病；
  4. 年龄50～80岁，生命体征平稳；
  5. 知情同意接受本次脉搏采集的患者；

排除标准：

测试组：

  1. 患有严重疾病，静坐时间少于10分钟者；
  2. 综合评价症状、体征和超声检查，明确排除中老年男性BPH病；
  3. 严重传染病患者；
  4. 凡关脉、斜飞脉等不易采脉者；
  5. 因主观或客观原因信息不完整影响结果判断的；
  6. 患有帕金森病或其他肢体震颤的患者；
  7. 未签署知情同意书者；
  8. 房颤患者。

控制组：

  1. 患有严重疾病，静坐时间少于10分钟者；
  2. 症状、体征及超声检查综合评估，符合中老年男性BPH诊断标准；
  3. 严重传染病患者；
  4. 凡关脉、斜飞脉等不易采脉者；
  5. 因主观或客观原因信息不完整影响结果判断的；
  6. 患有帕金森病或其他肢体震颤的患者；
  7. 未签署知情同意书者；
  8. 房颤患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
实验组62例良性前列腺增生患者
采用声脉检测系统采集62例前列腺增生患者两手各三部分五层的脉搏声波。
对照组62例相对健康且无良性前列腺增生的男性
采用超声脉搏检测系统采集62名相对健康、无前列腺增生的男性两手各三部分、五层的脉搏声波。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从良性前列腺增生患者和无良性前列腺增生的相对健康男性的桡动脉提取的特征声波被区分。
大体时间：30分钟
这种特征性的声波可以将前列腺增生患者与没有前列腺增生的相对健康的男性区分开来。
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Qianfoshan Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Lucheng Song, Doctor、The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (预期的)

2022年6月1日

研究完成 (预期的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月14日

首次发布 (实际的)

2021年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月14日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SFUYIN-04

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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