- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04802252
En diagnostisk undersøgelse af unormale akustiske bølger i moderne puls ved benign prostatahyperplasi
Pulsdiagnose er en af traditionel kinesisk medicins traditionelle diagnostiske metoder, som er af stor betydning i processen med sygdomsdiagnostik. Pulsdiagnose er diagnosticering af sygdom ved at røre ved pulsen i den radiale arterie ved håndleddet. Forskellige sygdomme afspejler forskellige pulskarakteristika. Det, vi har fundet i langvarig klinisk observation, er, at patienter med benign prostatahyperplasi har noget anderledes i deres puls, den unormale puls, vi kaldte "astringerende puls". Der er ingen moderne fysiologisk og patologisk beskrivelse. om forekomsten af "astringerende puls" i traditionel pulsvidenskab, så vi studerer det fra akustikperspektiv. Vores team mener, at hvert hjerteslag producerer en vibration, som producerer lydbølger, lydbølgerne rejser gennem blodet og til sidst reflekteres arterievæggene. Når et organ (såsom prostata) udvikler hyperplasi, ændres lokal blodgennemstrømning, blodstrømmen, som bør være laminær, ændres og bliver turbulent, er ledningen af lydbølger i turbulens forstyrret, så vi slutter op med pulstræk, der er anderledes end normale mennesker, der reflekteres på arterievæggen.
Vi har tidligere undersøgt pulskarakteristika for kronisk gastritis, koronar hjertesygdom, skrumpelever og nogle andre sygdomme, forskellige pulslyde blev indsamlet og analyseret ved hjælp af et uafhængigt udviklet akustisk pulsdetektionssystem, de ideelle resultater er opnået. Vi fandt ud af, at de fleste af de unormale lydbølger var mellem 20Hz og 500Hz, så vi klassificerede denne lydbølge som lavfrekvent og hørbar lydbølge. Baseret på ovenstående analyse vil denne undersøgelse bruge det akustiske pulsdetektionssystem til at indsamle pulsbillederne af patienter med godartet prostatahyperplasi( BPH). Vi forventede at indsamle pulsbølgerne fra 62 patienter og 62 relativt raske mennesker uden BPH og bruge Fourier-transformation, wavelet-analyse og andre analysemetoder til at studere karakteristikaene af de indsamlede lydbølger og observere pulskarakteristikaene for BPH-sygdommen Derefter blev der udført diagnostiske tests for at beregne følsomheden og specificiteten af det akustiske pulsdetektionssystem i diagnosticeringen af BPH.
Dette eksperiment vil yderligere verificere effektiviteten af puls diagnose af sygdomme, og endelig lægge et fundament for udviklingen af puls diagnostisk instrument kan diagnosticere en række forskellige sygdomme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lucheng Song, Doctor
- Telefonnummer: +8613589089003
- E-mail: lucheng.s@163.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- Rekruttering
- Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
-
Kontakt:
- Lili M Cao, PH.D
- E-mail: qykyc309@163.com
-
Ledende efterforsker:
- Lucheng Song, PH.D
-
Ledende efterforsker:
- Tao Ma
-
Underforsker:
- Jin Wang, PH.D
-
Underforsker:
- Wenjun Yu
-
Underforsker:
- Yameng Zhang, PH.D
-
Underforsker:
- Shanmei Sun, PH.D
-
Underforsker:
- Qian Wang
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Testgruppe:
- Fra marts 2020 til juni 2021 blev patienter fra kinesisk medicin ambulatorium, afdeling og fysisk undersøgelse løbende rekrutteret på det første tilknyttede hospital ved Shandong First Medical University;
- Forskningssted: The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University;
- Omfattende evaluering af symptomer, tegn og ultralydsundersøgelse, der opfylder de diagnostiske kriterier for BPH hos midaldrende og ældre mandlige patienter;
- Aldre varierede fra 50 til 80 år, og vitale tegn var stabile;
- Patienter med informeret samtykke til at acceptere denne pulsopsamling;
Kontrolgruppe:
- Fra marts 2020 til juni 2021 blev patienter fra kinesisk medicin ambulatorium, afdeling og fysisk undersøgelse løbende rekrutteret på det første tilknyttede hospital ved Shandong First Medical University;
- Forskningssted: The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University;
- Symptomer, tegn og ultralyd blev evalueret grundigt, og midaldrende og ældre mænd med BPH-sygdom blev klart udelukket;
- Aldre varierede fra 50 til 80 år, og vitale tegn var stabile;
- Patienter med informeret samtykke til at acceptere denne pulsopsamling;
Ekskluderingskriterier:
Testgruppe:
- Dem, der har en alvorlig sygdom og sidder i mindre end 10 minutter i en rolig tilstand;
- Symptomer, tegn og ultralyd blev evalueret grundigt, og midaldrende og ældre mænd med BPH-sygdom blev klart udelukket;
- Patienter med alvorlige infektionssygdomme;
- Fanguan puls, skrå flyvende puls osv. som ikke er lette at indsamle puls;
- De, der har ufuldstændige oplysninger på grund af subjektive eller objektive årsager, der påvirker resultatvurderingen;
- Patienter med Parkinsons eller andre rystelser i lemmer;
- De, der ikke har underskrevet en informeret samtykkeerklæring;
- Patienter med atrieflimren.
Kontrolgruppe:
- Dem, der har en alvorlig sygdom og sidder i mindre end 10 minutter i en rolig tilstand;
- Omfattende evaluering af symptomer, tegn og ultralydsundersøgelse, der opfylder de diagnostiske kriterier for BPH hos midaldrende og ældre mandlige patienter;
- Patienter med alvorlige infektionssygdomme;
- Fanguan puls, skrå flyvende puls osv. som ikke er lette at indsamle puls;
- De, der har ufuldstændige oplysninger på grund af subjektive eller objektive årsager, der påvirker resultatvurderingen;
- Patienter med Parkinsons eller andre rystelser i lemmer;
- De, der ikke har underskrevet en informeret samtykkeerklæring;
- Patienter med atrieflimren.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
62 patienter med benign prostatahyperplasi i forsøgsgruppen
Pulslydbølgerne af tre dele og fem lag af hver af de to hænder fra 62 patienter med benign prostatahyperplasi blev opsamlet ved hjælp af et akustisk pulsdetektionssystem.
|
|
62 relativt raske mænd uden benign prostatahyperplasi i kontrolgruppen
Pulslydbølgerne af tre dele og fem lag af hver af de to hænder fra 62 relativt raske mænd uden benign prostatahyperplasi blev opsamlet af et akustisk pulsdetektionssystem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Der skelnes mellem de karakteristiske lydbølger udvundet fra radial arterie hos patienter med benign prostatahyperplasi og relativt raske mænd uden benign prostatahyperplasi.
Tidsramme: 30 minutter
|
Denne karakteristiske lydbølge kan skelne patienter med benign prostatahyperplasi fra relativt raske mænd uden benign prostatahyperplasi.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Foo KT. What is a disease? What is the disease clinical benign prostatic hyperplasia (BPH)? World J Urol. 2019 Jul;37(7):1293-1296. doi: 10.1007/s00345-019-02691-0. Epub 2019 Feb 25.
- Descazeaud A, Robert G, Delongchamps NB, Cornu JN, Saussine C, Haillot O, Devonec M, Fourmarier M, Ballereau C, Lukacs B, Dumonceau O, Azzouzi AR, Faix A, Desgrandchamps F, de la Taille A; Comite des troubles mictionnels de l'homme de l'association francaise d'urologie. [Initial assessment, follow-up and treatment of lower urinary tract symptoms related to benign prostatic hyperplasia: guidelines of the LUTS committee of the French Urological Association]. Prog Urol. 2012 Dec;22(16):977-88. doi: 10.1016/j.purol.2012.10.001. Epub 2012 Nov 6. French.
- Van Asseldonk B, Barkin J, Elterman DS. Medical therapy for benign prostatic hyperplasia: a review. Can J Urol. 2015 Oct;22 Suppl 1:7-17.
- Lima CB, Angrimani DSR, Flores RB, Vannucchi CI. Endocrine, prostatic vascular, and proapoptotic changes in dogs with benign prostatic hyperplasia treated medically or surgically. Domest Anim Endocrinol. 2021 Apr;75:106601. doi: 10.1016/j.domaniend.2020.106601. Epub 2020 Nov 23.
- Egan KB. The Epidemiology of Benign Prostatic Hyperplasia Associated with Lower Urinary Tract Symptoms: Prevalence and Incident Rates. Urol Clin North Am. 2016 Aug;43(3):289-97. doi: 10.1016/j.ucl.2016.04.001.
- Thaler L, Goodale MA. Echolocation in humans: an overview. Wiley Interdiscip Rev Cogn Sci. 2016 Nov;7(6):382-393. doi: 10.1002/wcs.1408. Epub 2016 Aug 19.
- Bilton K, Hammer L, Zaslawski C. Contemporary Chinese pulse diagnosis: a modern interpretation of an ancient and traditional method. J Acupunct Meridian Stud. 2013 Oct;6(5):227-33. doi: 10.1016/j.jams.2013.04.002. Epub 2013 Apr 24. Review.
- Wang D, Zhang D, Lu G. An Optimal Pulse System Design by Multichannel Sensors Fusion. IEEE J Biomed Health Inform. 2016 Mar;20(2):450-9. doi: 10.1109/JBHI.2015.2392132. Epub 2015 Jan 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SFUYIN-04
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Benign prostatahyperplasi
-
Jiuda ZhaoRekruttering
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Pharma Power Biotec Co., Ltd.AfsluttetErythroleukoplakia i munden | Verrucous Hyperplasia of Oral MucosaTaiwan
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrutteringBenign bugspytkirtellæsionFrankrig
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnuBenign prostatahyperplasi | Benign prostatahyperplasi med symptomer i nedre urinveje | Benign prostatahyperplasi med udstrømningsobstruktionCanada
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBenign prostataobstruktion (BPO)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityAfsluttetBenign gynækologisk sygdomEgypten
-
Campus Bio-Medico UniversityAfsluttetBenign gynækologisk patologi
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekruttering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttetBenign neuronal sygdomFrankrig