Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En diagnostisk studie av onormala akustiska vågor i modern puls vid benign prostatahyperplasi

14 mars 2021 uppdaterad av: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Pulsdiagnostik är en av traditionell kinesisk medicins traditionella diagnostiska metoder, vilket är av stor betydelse i processen för sjukdomsdiagnostik. Pulsdiagnos är diagnosen sjukdom genom att röra pulsen på den radiella artären vid handleden. Olika sjukdomar återspeglar olika pulsegenskaper. Vad vi har funnit i långtids kliniska observationer är att patienter med godartad prostatahyperplasi har något annorlunda i sin puls, den onormala pulsen vi kallade "sammandragande puls". Det finns ingen modern fysiologisk och patologisk beskrivning. om förekomsten av "astringent puls" i traditionell pulsvetenskap, så vi studerar det ur akustikperspektiv. Vårt team tror att varje hjärtslag producerar en vibration som producerar ljudvågor, ljudvågorna färdas genom blodet och så småningom reflekteras artärväggarna. När ett organ (som prostata) utvecklar hyperplasi, förändras det lokala blodflödet, blodflödet, som bör vara laminärt, förändras och blir turbulent, störs ledningen av ljudvågor i turbulens, så vi slutar upp med pulsdrag som skiljer sig från normala människor som reflekteras på artärväggen.

Vi har tidigare studerat pulsegenskaperna för kronisk gastrit, kranskärlssjukdom, cirros och vissa andra sjukdomar, olika pulsljud samlades in och analyserades med hjälp av ett oberoende utvecklat akustiskt pulsdetektionssystem, de idealiska resultaten har erhållits. Vi fann att de flesta av de onormala ljudvågor var mellan 20Hz och 500Hz, så vi klassificerade denna ljudvåg som lågfrekvent och hörbar ljudvåg. Baserat på ovanstående analys kommer denna studie att använda det akustiska pulsdetekteringssystemet för att samla in pulsbilder av patienter med godartad prostatahyperplasi( BPH). Vi förväntade oss att samla in pulsvågorna från 62 patienter och 62 relativt friska personer utan BPH, och använda Fouriertransform, wavelet-analys och andra analysmetoder för att studera egenskaperna hos de insamlade ljudvågorna och observera pulsegenskaperna för BPH-sjukdomen Sedan utfördes diagnostiska tester för att beräkna känsligheten och specificiteten hos det akustiska pulsdetekteringssystemet vid diagnos av BPH.

Detta experiment kommer att ytterligare verifiera effektiviteten av puls diagnos av sjukdomar, och slutligen lägga en grund för utvecklingen av puls diagnostiska instrument kan diagnostisera en mängd olika sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

124

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Rekrytering
        • Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lucheng Song, PH.D
        • Huvudutredare:
          • Tao Ma
        • Underutredare:
          • Jin Wang, PH.D
        • Underutredare:
          • Wenjun Yu
        • Underutredare:
          • Yameng Zhang, PH.D
        • Underutredare:
          • Shanmei Sun, PH.D
        • Underutredare:
          • Qian Wang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Medelålders och äldre män med godartad prostatahyperplasi och medelålders och äldre män utan godartad prostatahyperplasi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Testgrupp:

  1. Från mars 2020 till juni 2021 rekryterades patienter från poliklinisk avdelning för kinesisk medicin, avdelning och fysisk undersökning kontinuerligt till First Affiliated Hospital vid Shandong First Medical University;
  2. Forskningswebbplats: The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University;
  3. Omfattande utvärdering av symtom, tecken och ultraljudsundersökning, som uppfyller de diagnostiska kriterierna för BPH hos medelålders och äldre manliga patienter;
  4. Åldrarna varierade från 50 till 80 år, och vitala tecken var stabila;
  5. Patienter med informerat samtycke att acceptera denna pulsinsamling;

Kontrollgrupp:

  1. Från mars 2020 till juni 2021 rekryterades kontinuerligt patienter från poliklinisk avdelning för kinesisk medicin, avdelning och fysisk undersökning på First Affiliated Hospital vid Shandong First Medical University;
  2. Forskningswebbplats: The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University;
  3. Symtom, tecken och ultraljud utvärderades omfattande, och medelålders och äldre män med BPH-sjukdom var tydligt uteslutna;
  4. Åldrarna varierade från 50 till 80 år, och vitala tecken var stabila;
  5. Patienter med informerat samtycke att acceptera denna pulsinsamling;

Exklusions kriterier:

Testgrupp:

  1. De som har en allvarlig sjukdom och sitter i mindre än 10 minuter i lugnt tillstånd;
  2. Symtom, tecken och ultraljud utvärderades omfattande, och medelålders och äldre män med BPH-sjukdom var tydligt uteslutna;
  3. Patienter med allvarliga infektionssjukdomar;
  4. Fanguanpuls, sned flygpuls, etc. som inte är lätta att samla puls;
  5. De som har ofullständig information på grund av subjektiva eller objektiva skäl som påverkar resultatbedömningen;
  6. Patienter med Parkinsons eller andra darrningar i armar och ben;
  7. De som inte har undertecknat ett informerat samtyckesformulär;
  8. Patienter med förmaksflimmer.

Kontrollgrupp:

  1. De som har en allvarlig sjukdom och sitter i mindre än 10 minuter i lugnt tillstånd;
  2. Omfattande utvärdering av symtom, tecken och ultraljudsundersökning, som uppfyller de diagnostiska kriterierna för BPH hos medelålders och äldre manliga patienter;
  3. Patienter med allvarliga infektionssjukdomar;
  4. Fanguanpuls, sned flygpuls, etc. som inte är lätta att samla puls;
  5. De som har ofullständig information på grund av subjektiva eller objektiva skäl som påverkar resultatbedömningen;
  6. Patienter med Parkinsons eller andra darrningar i armar och ben;
  7. De som inte har undertecknat ett informerat samtyckesformulär;
  8. Patienter med förmaksflimmer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
62 patienter med benign prostatahyperplasi i experimentgruppen
Pulsljudvågorna av tre delar och fem lager av var och en av de två händerna på 62 patienter med benign prostatahyperplasi samlades in med ett akustiskt pulsdetekteringssystem.
62 relativt friska män utan benign prostatahyperplasi i kontrollgruppen
Pulsljudvågorna av tre delar och fem lager av var och en av de två händerna på 62 relativt friska män utan benign prostatahyperplasi samlades in med ett akustiskt pulsdetekteringssystem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
De karakteristiska ljudvågorna som extraherats från radialartären hos patienter med godartad prostatahyperplasi och relativt friska män utan godartad prostatahyperplasi urskiljs.
Tidsram: 30 minuter
Denna karakteristiska ljudvåg kan skilja patienter med godartad prostataförstoring från relativt friska män utan godartad prostatahyperplasi.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2021

Första postat (Faktisk)

17 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benign prostatahyperplasi

3
Prenumerera