- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04802252
En diagnostisk studie av onormala akustiska vågor i modern puls vid benign prostatahyperplasi
Pulsdiagnostik är en av traditionell kinesisk medicins traditionella diagnostiska metoder, vilket är av stor betydelse i processen för sjukdomsdiagnostik. Pulsdiagnos är diagnosen sjukdom genom att röra pulsen på den radiella artären vid handleden. Olika sjukdomar återspeglar olika pulsegenskaper. Vad vi har funnit i långtids kliniska observationer är att patienter med godartad prostatahyperplasi har något annorlunda i sin puls, den onormala pulsen vi kallade "sammandragande puls". Det finns ingen modern fysiologisk och patologisk beskrivning. om förekomsten av "astringent puls" i traditionell pulsvetenskap, så vi studerar det ur akustikperspektiv. Vårt team tror att varje hjärtslag producerar en vibration som producerar ljudvågor, ljudvågorna färdas genom blodet och så småningom reflekteras artärväggarna. När ett organ (som prostata) utvecklar hyperplasi, förändras det lokala blodflödet, blodflödet, som bör vara laminärt, förändras och blir turbulent, störs ledningen av ljudvågor i turbulens, så vi slutar upp med pulsdrag som skiljer sig från normala människor som reflekteras på artärväggen.
Vi har tidigare studerat pulsegenskaperna för kronisk gastrit, kranskärlssjukdom, cirros och vissa andra sjukdomar, olika pulsljud samlades in och analyserades med hjälp av ett oberoende utvecklat akustiskt pulsdetektionssystem, de idealiska resultaten har erhållits. Vi fann att de flesta av de onormala ljudvågor var mellan 20Hz och 500Hz, så vi klassificerade denna ljudvåg som lågfrekvent och hörbar ljudvåg. Baserat på ovanstående analys kommer denna studie att använda det akustiska pulsdetekteringssystemet för att samla in pulsbilder av patienter med godartad prostatahyperplasi( BPH). Vi förväntade oss att samla in pulsvågorna från 62 patienter och 62 relativt friska personer utan BPH, och använda Fouriertransform, wavelet-analys och andra analysmetoder för att studera egenskaperna hos de insamlade ljudvågorna och observera pulsegenskaperna för BPH-sjukdomen Sedan utfördes diagnostiska tester för att beräkna känsligheten och specificiteten hos det akustiska pulsdetekteringssystemet vid diagnos av BPH.
Detta experiment kommer att ytterligare verifiera effektiviteten av puls diagnos av sjukdomar, och slutligen lägga en grund för utvecklingen av puls diagnostiska instrument kan diagnostisera en mängd olika sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lucheng Song, Doctor
- Telefonnummer: +8613589089003
- E-post: lucheng.s@163.com
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- Rekrytering
- Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
-
Kontakt:
- Lili M Cao, PH.D
- E-post: qykyc309@163.com
-
Huvudutredare:
- Lucheng Song, PH.D
-
Huvudutredare:
- Tao Ma
-
Underutredare:
- Jin Wang, PH.D
-
Underutredare:
- Wenjun Yu
-
Underutredare:
- Yameng Zhang, PH.D
-
Underutredare:
- Shanmei Sun, PH.D
-
Underutredare:
- Qian Wang
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Testgrupp:
- Från mars 2020 till juni 2021 rekryterades patienter från poliklinisk avdelning för kinesisk medicin, avdelning och fysisk undersökning kontinuerligt till First Affiliated Hospital vid Shandong First Medical University;
- Forskningswebbplats: The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University;
- Omfattande utvärdering av symtom, tecken och ultraljudsundersökning, som uppfyller de diagnostiska kriterierna för BPH hos medelålders och äldre manliga patienter;
- Åldrarna varierade från 50 till 80 år, och vitala tecken var stabila;
- Patienter med informerat samtycke att acceptera denna pulsinsamling;
Kontrollgrupp:
- Från mars 2020 till juni 2021 rekryterades kontinuerligt patienter från poliklinisk avdelning för kinesisk medicin, avdelning och fysisk undersökning på First Affiliated Hospital vid Shandong First Medical University;
- Forskningswebbplats: The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University;
- Symtom, tecken och ultraljud utvärderades omfattande, och medelålders och äldre män med BPH-sjukdom var tydligt uteslutna;
- Åldrarna varierade från 50 till 80 år, och vitala tecken var stabila;
- Patienter med informerat samtycke att acceptera denna pulsinsamling;
Exklusions kriterier:
Testgrupp:
- De som har en allvarlig sjukdom och sitter i mindre än 10 minuter i lugnt tillstånd;
- Symtom, tecken och ultraljud utvärderades omfattande, och medelålders och äldre män med BPH-sjukdom var tydligt uteslutna;
- Patienter med allvarliga infektionssjukdomar;
- Fanguanpuls, sned flygpuls, etc. som inte är lätta att samla puls;
- De som har ofullständig information på grund av subjektiva eller objektiva skäl som påverkar resultatbedömningen;
- Patienter med Parkinsons eller andra darrningar i armar och ben;
- De som inte har undertecknat ett informerat samtyckesformulär;
- Patienter med förmaksflimmer.
Kontrollgrupp:
- De som har en allvarlig sjukdom och sitter i mindre än 10 minuter i lugnt tillstånd;
- Omfattande utvärdering av symtom, tecken och ultraljudsundersökning, som uppfyller de diagnostiska kriterierna för BPH hos medelålders och äldre manliga patienter;
- Patienter med allvarliga infektionssjukdomar;
- Fanguanpuls, sned flygpuls, etc. som inte är lätta att samla puls;
- De som har ofullständig information på grund av subjektiva eller objektiva skäl som påverkar resultatbedömningen;
- Patienter med Parkinsons eller andra darrningar i armar och ben;
- De som inte har undertecknat ett informerat samtyckesformulär;
- Patienter med förmaksflimmer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
62 patienter med benign prostatahyperplasi i experimentgruppen
Pulsljudvågorna av tre delar och fem lager av var och en av de två händerna på 62 patienter med benign prostatahyperplasi samlades in med ett akustiskt pulsdetekteringssystem.
|
62 relativt friska män utan benign prostatahyperplasi i kontrollgruppen
Pulsljudvågorna av tre delar och fem lager av var och en av de två händerna på 62 relativt friska män utan benign prostatahyperplasi samlades in med ett akustiskt pulsdetekteringssystem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
De karakteristiska ljudvågorna som extraherats från radialartären hos patienter med godartad prostatahyperplasi och relativt friska män utan godartad prostatahyperplasi urskiljs.
Tidsram: 30 minuter
|
Denna karakteristiska ljudvåg kan skilja patienter med godartad prostataförstoring från relativt friska män utan godartad prostatahyperplasi.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Foo KT. What is a disease? What is the disease clinical benign prostatic hyperplasia (BPH)? World J Urol. 2019 Jul;37(7):1293-1296. doi: 10.1007/s00345-019-02691-0. Epub 2019 Feb 25.
- Descazeaud A, Robert G, Delongchamps NB, Cornu JN, Saussine C, Haillot O, Devonec M, Fourmarier M, Ballereau C, Lukacs B, Dumonceau O, Azzouzi AR, Faix A, Desgrandchamps F, de la Taille A; Comite des troubles mictionnels de l'homme de l'association francaise d'urologie. [Initial assessment, follow-up and treatment of lower urinary tract symptoms related to benign prostatic hyperplasia: guidelines of the LUTS committee of the French Urological Association]. Prog Urol. 2012 Dec;22(16):977-88. doi: 10.1016/j.purol.2012.10.001. Epub 2012 Nov 6. French.
- Van Asseldonk B, Barkin J, Elterman DS. Medical therapy for benign prostatic hyperplasia: a review. Can J Urol. 2015 Oct;22 Suppl 1:7-17.
- Lima CB, Angrimani DSR, Flores RB, Vannucchi CI. Endocrine, prostatic vascular, and proapoptotic changes in dogs with benign prostatic hyperplasia treated medically or surgically. Domest Anim Endocrinol. 2021 Apr;75:106601. doi: 10.1016/j.domaniend.2020.106601. Epub 2020 Nov 23.
- Egan KB. The Epidemiology of Benign Prostatic Hyperplasia Associated with Lower Urinary Tract Symptoms: Prevalence and Incident Rates. Urol Clin North Am. 2016 Aug;43(3):289-97. doi: 10.1016/j.ucl.2016.04.001.
- Thaler L, Goodale MA. Echolocation in humans: an overview. Wiley Interdiscip Rev Cogn Sci. 2016 Nov;7(6):382-393. doi: 10.1002/wcs.1408. Epub 2016 Aug 19.
- Bilton K, Hammer L, Zaslawski C. Contemporary Chinese pulse diagnosis: a modern interpretation of an ancient and traditional method. J Acupunct Meridian Stud. 2013 Oct;6(5):227-33. doi: 10.1016/j.jams.2013.04.002. Epub 2013 Apr 24. Review.
- Wang D, Zhang D, Lu G. An Optimal Pulse System Design by Multichannel Sensors Fusion. IEEE J Biomed Health Inform. 2016 Mar;20(2):450-9. doi: 10.1109/JBHI.2015.2392132. Epub 2015 Jan 15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SFUYIN-04
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Benign prostatahyperplasi
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonOntario Ministry of Health and Long Term CareAvslutadBenign prostatahyperplasiKanada
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadBenign prostatahyperplasi (BPH) | Benign prostataförstoring (BPE)Italien
-
San Carlo di Nancy HospitalElesta S.R.L.AvslutadBenign prostatahyperplasi | Benign prostatahypertrofi | Benign prostatahypertrofi med utflödeshinder | ProstatahyperplasiItalien
-
IMBiotechnologies Ltd.AvslutadBenign prostatahyperplasi | Benign prostatahypertrofiKanada
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Har inte rekryterat ännuSymtom i de nedre urinvägarna | Benign prostatahyperplasi | Benign prostatahypertrofi med utflödeshinder
-
IRCCS Policlinico S. MatteoAvslutadBenign prostatahyperplasi | Benign prostatahypertrofi med utflödeshinderItalien
-
Yonsei UniversityAvslutadBPH (benign prostatahyperplasi) | TURP (Transuretral resektion av prostata)Korea, Republiken av
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
NeoTract, Inc.Har inte rekryterat ännu
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu