- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04802252
Diagnostinen tutkimus epänormaaleista akustisista aalloista modernissa pulssissa eturauhasen hyvänlaatuisessa liikakasvussa
Pulssidiagnoosi on yksi perinteisen kiinalaisen lääketieteen perinteisistä diagnostisista menetelmistä, jolla on suuri merkitys sairauksien diagnosointiprosessissa. Pulssidiagnoosi on sairauden diagnoosi koskettamalla ranteen säteittäisen valtimon pulssia. Eri sairaudet heijastavat erilaisia pulssin ominaisuuksia. Olemme havainneet pitkäaikaisessa kliinisessä havainnoissamme, että hyvänlaatuista eturauhasen liikakasvua sairastavien potilaiden pulssissa on jotain erilaista, epänormaalia pulssia, jota kutsuimme "supistavaksi pulssiksi". Nykyaikaista fysiologista ja patologista kuvausta ei ole olemassa. "Supistavan pulssin" esiintymisestä perinteisessä pulssitieteessä, joten tutkimme sitä akustiikan näkökulmasta. Tiimimme uskoo, että jokainen sydämenlyönti tuottaa värähtelyä, joka tuottaa ääniaaltoja, ääniaallot kulkevat veren läpi ja heijastuvat lopulta pois valtimon seinämät. Kun elimeen (kuten eturauhaseen) kehittyy hyperplasia, paikallinen verenvirtaus muuttuu, veren virtaus, jonka tulisi olla laminaarista, muuttuu ja muuttuu turbulenssiksi, ääniaaltojen johtuminen turbulenssissa on häiriintynyt, joten lopetamme pulssipiirteet, jotka eroavat tavallisista ihmisistä ja jotka heijastuvat valtimon seinämään.
Olemme aiemmin tutkineet kroonisen gastriitin, sepelvaltimotaudin, kirroosin ja joidenkin muiden sairauksien pulssin ominaisuuksia, eri pulssiääniä kerättiin ja analysoitiin itsenäisesti kehitetyn Acoustic Pulse Detection Systemin avulla, ihanteelliset tulokset on saatu. Huomasimme, että suurin osa epänormaalit ääniaallot olivat välillä 20 Hz ja 500 Hz, joten luokittelimme tämän ääniaallon matalataajuiseksi ja kuuluvaksi ääniaaltoksi. Yllä olevan analyysin perusteella tässä tutkimuksessa käytetään akustisen pulssin tunnistusjärjestelmää kerätäkseen pulssikuvat potilaista, joilla on eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu. BPH). Odotimme keräävämme pulssiaallot 62 potilaalta ja 62 suhteellisen terveeltä ihmiseltä, joilla ei ollut BPH:ta, ja käyttää Fourier-muunnoksia, aallokeanalyysiä ja muita analyysimenetelmiä kerättyjen ääniaaltojen ominaisuuksien tutkimiseen ja BPH-taudin pulssin ominaisuuksien tarkkailuun. Sen jälkeen suoritettiin diagnostisia testejä akustisen pulssin havaitsemisjärjestelmän herkkyyden ja spesifisyyden laskemiseksi BPH:n diagnosoinnissa.
Tämä kokeilu vahvistaa edelleen tehokkuutta pulssidiagnoosin sairauksien ja lopuksi luoda pohjan kehittämiseen pulssin diagnostinen väline voi diagnosoida erilaisia sairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lucheng Song, Doctor
- Puhelinnumero: +8613589089003
- Sähköposti: lucheng.s@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250000
- Rekrytointi
- Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lili M Cao, PH.D
- Sähköposti: qykyc309@163.com
-
Päätutkija:
- Lucheng Song, PH.D
-
Päätutkija:
- Tao Ma
-
Alatutkija:
- Jin Wang, PH.D
-
Alatutkija:
- Wenjun Yu
-
Alatutkija:
- Yameng Zhang, PH.D
-
Alatutkija:
- Shanmei Sun, PH.D
-
Alatutkija:
- Qian Wang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Testiryhmä:
- Maaliskuusta 2020 kesäkuuhun 2021 Kiinalaisen lääketieteen avohoitoosaston, osasto- ja lääkärintarkastuksen potilaita rekrytoitiin jatkuvasti Shandongin First Medical Universityn ensimmäiseen liitännäissairaalaan;
- Tutkimussivusto: The First Affiliated Hospital of Shandongin First Medical University;
- Kattava oireiden, merkkien ja ultraäänitutkimus, joka täyttää BPH:n diagnostiset kriteerit keski-ikäisillä ja iäkkäillä miespotilailla;
- Ikä vaihteli välillä 50-80 vuotta, ja elintoiminnot olivat vakaat;
- Potilaat, joilla on tietoinen suostumus tämän pulssin keräämiseen;
Kontrolliryhmä:
- Maaliskuusta 2020 kesäkuuhun 2021 Kiinan lääketieteen avohoito-osaston, osaston ja lääkärintarkastuksen potilaita rekrytoitiin jatkuvasti Shandongin First Medical Universityn ensimmäiseen liitännäissairaalaan;
- Tutkimussivusto: The First Affiliated Hospital of Shandongin First Medical University;
- Oireet, merkit ja ultraäänitutkimukset arvioitiin kattavasti, ja keski-ikäiset ja iäkkäät miehet, joilla oli BPH-sairaus, suljettiin selvästi pois;
- Ikä vaihteli välillä 50-80 vuotta, ja elintoiminnot olivat vakaat;
- Potilaat, joilla on tietoinen suostumus tämän pulssin keräämiseen;
Poissulkemiskriteerit:
Testiryhmä:
- Ne, joilla on vakava sairaus ja jotka istuvat alle 10 minuuttia hiljaisessa tilassa;
- Oireet, merkit ja ultraäänitutkimukset arvioitiin kattavasti, ja keski-ikäiset ja iäkkäät miehet, joilla oli BPH-sairaus, suljettiin selvästi pois;
- Potilaat, joilla on vakavia tartuntatauteja;
- Fanguan pulssi, vino lentävä pulssi, jne. jotka eivät ole helppo kerätä pulssi;
- Ne, joilla on epätäydellisiä tietoja subjektiivisista tai objektiivisista syistä, jotka vaikuttavat tuloksen arviointiin;
- potilaat, joilla on Parkinsonin tauti tai muu raajojen vapina;
- Ne, jotka eivät ole allekirjoittaneet tietoon perustuvaa suostumuslomaketta;
- Potilaat, joilla on eteisvärinä.
Kontrolliryhmä:
- Ne, joilla on vakava sairaus ja jotka istuvat alle 10 minuuttia hiljaisessa tilassa;
- Kattava oireiden, merkkien ja ultraäänitutkimus, joka täyttää BPH:n diagnostiset kriteerit keski-ikäisillä ja iäkkäillä miespotilailla;
- Potilaat, joilla on vakavia tartuntatauteja;
- Fanguan pulssi, vino lentävä pulssi, jne. jotka eivät ole helppo kerätä pulssi;
- Ne, joilla on epätäydellisiä tietoja subjektiivisista tai objektiivisista syistä, jotka vaikuttavat tuloksen arviointiin;
- potilaat, joilla on Parkinsonin tauti tai muu raajojen vapina;
- Ne, jotka eivät ole allekirjoittaneet tietoon perustuvaa suostumuslomaketta;
- Potilaat, joilla on eteisvärinä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
62 potilasta, joilla oli hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu koeryhmässä
62 hyvänlaatuista eturauhasen liikakasvua sairastavan potilaan kahdesta kädestä kolmesta osasta ja viidestä kerroksesta koostuvat pulssiääniaallot kerättiin akustisella pulssintunnistusjärjestelmällä.
|
62 suhteellisen tervettä miestä, joilla ei ollut eturauhasen hyvänlaatuista liikakasvua kontrolliryhmässä
Pulssiääniaallot, jotka koostuivat kolmesta osasta ja viidestä kerroksesta kummastakin 62 suhteellisen terveen miehen, joilla ei ollut hyvänlaatuista eturauhasen liikakasvua, kummastakin kädestä kerättiin akustisella pulssin havaitsemisjärjestelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Eturauhasen hyvänlaatuista liikakasvua sairastavien potilaiden ja suhteellisen terveiden miesten, joilla ei ole eturauhasen hyvänlaatuista liikakasvua, säteittäisestä valtimosta erotetut tyypilliset ääniaallot.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tämä tyypillinen ääniaalto voi erottaa potilaat, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu, suhteellisen terveistä miehistä, joilla ei ole eturauhasen hyvänlaatuista liikakasvua.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Foo KT. What is a disease? What is the disease clinical benign prostatic hyperplasia (BPH)? World J Urol. 2019 Jul;37(7):1293-1296. doi: 10.1007/s00345-019-02691-0. Epub 2019 Feb 25.
- Descazeaud A, Robert G, Delongchamps NB, Cornu JN, Saussine C, Haillot O, Devonec M, Fourmarier M, Ballereau C, Lukacs B, Dumonceau O, Azzouzi AR, Faix A, Desgrandchamps F, de la Taille A; Comite des troubles mictionnels de l'homme de l'association francaise d'urologie. [Initial assessment, follow-up and treatment of lower urinary tract symptoms related to benign prostatic hyperplasia: guidelines of the LUTS committee of the French Urological Association]. Prog Urol. 2012 Dec;22(16):977-88. doi: 10.1016/j.purol.2012.10.001. Epub 2012 Nov 6. French.
- Van Asseldonk B, Barkin J, Elterman DS. Medical therapy for benign prostatic hyperplasia: a review. Can J Urol. 2015 Oct;22 Suppl 1:7-17.
- Lima CB, Angrimani DSR, Flores RB, Vannucchi CI. Endocrine, prostatic vascular, and proapoptotic changes in dogs with benign prostatic hyperplasia treated medically or surgically. Domest Anim Endocrinol. 2021 Apr;75:106601. doi: 10.1016/j.domaniend.2020.106601. Epub 2020 Nov 23.
- Egan KB. The Epidemiology of Benign Prostatic Hyperplasia Associated with Lower Urinary Tract Symptoms: Prevalence and Incident Rates. Urol Clin North Am. 2016 Aug;43(3):289-97. doi: 10.1016/j.ucl.2016.04.001.
- Thaler L, Goodale MA. Echolocation in humans: an overview. Wiley Interdiscip Rev Cogn Sci. 2016 Nov;7(6):382-393. doi: 10.1002/wcs.1408. Epub 2016 Aug 19.
- Bilton K, Hammer L, Zaslawski C. Contemporary Chinese pulse diagnosis: a modern interpretation of an ancient and traditional method. J Acupunct Meridian Stud. 2013 Oct;6(5):227-33. doi: 10.1016/j.jams.2013.04.002. Epub 2013 Apr 24. Review.
- Wang D, Zhang D, Lu G. An Optimal Pulse System Design by Multichannel Sensors Fusion. IEEE J Biomed Health Inform. 2016 Mar;20(2):450-9. doi: 10.1109/JBHI.2015.2392132. Epub 2015 Jan 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFUYIN-04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .