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Uno studio diagnostico sulle onde acustiche anormali nel polso moderno nell'iperplasia prostatica benigna

14 marzo 2021 aggiornato da: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

La diagnosi del polso è uno dei metodi diagnostici tradizionali della medicina tradizionale cinese, che è di grande importanza nel processo di diagnosi della malattia. La diagnosi del polso è la diagnosi della malattia toccando il polso dell'arteria radiale al polso. Diverse malattie riflettono diverse caratteristiche del polso. Quello che abbiamo scoperto nell'osservazione clinica a lungo termine è che i pazienti con iperplasia prostatica benigna hanno qualcosa di diverso nel loro polso, il polso anormale che abbiamo chiamato "polso astringente". Non esiste una moderna descrizione fisiologica e patologica sul verificarsi del "polso astringente" nella scienza del polso tradizionale, quindi lo studiamo dal punto di vista dell'acustica. Il nostro team pensa che ogni battito del cuore produca una vibrazione, che produce onde sonore , le onde sonore viaggiano attraverso il sangue e alla fine si riflettono le pareti arteriose. Quando un organo (come la prostata), sviluppa iperplasia, il flusso sanguigno locale cambia, il flusso sanguigno, che dovrebbe essere laminare, cambia e diventa turbolento, la conduzione delle onde sonore in turbolenza è disordinata, quindi finiamo con caratteristiche del polso diverse dalle persone normali che si riflettono sulla parete arteriosa.

Abbiamo precedentemente studiato le caratteristiche del polso di gastrite cronica, malattia coronarica, cirrosi e alcune altre malattie, sono stati raccolti e analizzati diversi suoni del polso utilizzando un sistema di rilevamento del polso acustico sviluppato in modo indipendente, sono stati ottenuti i risultati ideali. Abbiamo scoperto che la maggior parte del le onde sonore anormali erano comprese tra 20Hz e 500Hz, quindi abbiamo classificato questa onda sonora come onda sonora a bassa frequenza e udibile. Sulla base dell'analisi di cui sopra, questo studio utilizzerà il sistema di rilevamento del polso acustico per raccogliere le immagini del polso di pazienti con iperplasia prostatica benigna ( IPB). Ci aspettavamo di raccogliere le onde del polso di 62 pazienti e 62 persone relativamente sane senza IPB e di utilizzare la trasformata di Fourier, l'analisi wavelet e altri metodi di analisi per studiare le caratteristiche delle onde sonore raccolte e osservare le caratteristiche del polso della malattia dell'IPB Sono stati quindi eseguiti test diagnostici per calcolare la sensibilità e la specificità del sistema di rilevamento del polso acustico nella diagnosi di IPB.

Questo esperimento verificherà ulteriormente l'efficacia della diagnosi del polso delle malattie e, infine, getterà le basi per lo sviluppo di uno strumento diagnostico del polso in grado di diagnosticare una varietà di malattie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

124

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Lucheng Song, Doctor
  • Numero di telefono: +8613589089003
  • Email: lucheng.s@163.com

Luoghi di studio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250000
        • Reclutamento
        • Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lucheng Song, PH.D
        • Investigatore principale:
          • Tao Ma
        • Sub-investigatore:
          • Jin Wang, PH.D
        • Sub-investigatore:
          • Wenjun Yu
        • Sub-investigatore:
          • Yameng Zhang, PH.D
        • Sub-investigatore:
          • Shanmei Sun, PH.D
        • Sub-investigatore:
          • Qian Wang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini di mezza età e anziani con iperplasia prostatica benigna e uomini di mezza età e anziani senza iperplasia prostatica benigna

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo di prova:

  1. Da marzo 2020 a giugno 2021, i pazienti del reparto ambulatoriale di medicina cinese, reparto ed esame fisico sono stati continuamente reclutati nel primo ospedale affiliato della Shandong First Medical University;
  2. Sito di ricerca: Il primo ospedale affiliato della Shandong First Medical University;
  3. Valutazione completa dei sintomi, dei segni e dell'esame ecografico, che soddisfano i criteri diagnostici dell'IPB nei pazienti di sesso maschile di mezza età e anziani;
  4. L'età variava dai 50 agli 80 anni ei segni vitali erano stabili;
  5. Pazienti con consenso informato ad accettare questa raccolta di impulsi;

Gruppo di controllo:

  1. Da marzo 2020 a giugno 2021, i pazienti del reparto ambulatoriale di medicina cinese, reparto ed esame fisico sono stati continuamente reclutati nel primo ospedale affiliato della Shandong First Medical University;
  2. Sito di ricerca: Il primo ospedale affiliato della Shandong First Medical University;
  3. I sintomi, i segni e l'ecografia sono stati valutati in modo completo e sono stati chiaramente esclusi gli uomini di mezza età e anziani con malattia IPB;
  4. L'età variava dai 50 agli 80 anni ei segni vitali erano stabili;
  5. Pazienti con consenso informato ad accettare questa raccolta di impulsi;

Criteri di esclusione:

Gruppo di prova:

  1. Coloro che hanno una malattia grave e si siedono per meno di 10 minuti in uno stato di quiete;
  2. I sintomi, i segni e l'ecografia sono stati valutati in modo completo e sono stati chiaramente esclusi gli uomini di mezza età e anziani con malattia IPB;
  3. Pazienti con gravi malattie infettive;
  4. Polso di Fanguan, polso volante obliquo, ecc. che non sono facili da raccogliere il polso;
  5. Coloro che dispongono di informazioni incomplete per ragioni soggettive o oggettive che incidono sul giudizio di risultato;
  6. Pazienti con Parkinson o altri tremori degli arti;
  7. Chi non ha firmato un modulo di consenso informato;
  8. Pazienti con fibrillazione atriale.

Gruppo di controllo:

  1. Coloro che hanno una malattia grave e si siedono per meno di 10 minuti in uno stato di quiete;
  2. Valutazione completa dei sintomi, dei segni e dell'esame ecografico, che soddisfano i criteri diagnostici dell'IPB nei pazienti maschi di mezza età e anziani;
  3. Pazienti con gravi malattie infettive;
  4. Polso di Fanguan, polso volante obliquo, ecc. che non sono facili da raccogliere il polso;
  5. Coloro che dispongono di informazioni incomplete per ragioni soggettive o oggettive che incidono sul giudizio di risultato;
  6. Pazienti con Parkinson o altri tremori degli arti;
  7. Chi non ha firmato un modulo di consenso informato;
  8. Pazienti con fibrillazione atriale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
62 pazienti con iperplasia prostatica benigna nel gruppo sperimentale
Le onde sonore del polso di tre parti e cinque strati di ciascuna delle due mani di 62 pazienti con iperplasia prostatica benigna sono state raccolte dal sistema di rilevamento del polso acustico.
62 uomini relativamente sani senza iperplasia prostatica benigna nel gruppo di controllo
Le onde sonore del polso di tre parti e cinque strati di ciascuna delle due mani di 62 uomini relativamente sani senza iperplasia prostatica benigna sono state raccolte dal sistema di rilevamento del polso acustico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Si distinguono le caratteristiche onde sonore estratte dall'arteria radiale di pazienti con iperplasia prostatica benigna e uomini relativamente sani senza iperplasia prostatica benigna.
Lasso di tempo: 30 minuti
Questa caratteristica onda sonora può distinguere i pazienti con iperplasia prostatica benigna da uomini relativamente sani senza iperplasia prostatica benigna.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SFUYIN-04

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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