- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04802252
Uno studio diagnostico sulle onde acustiche anormali nel polso moderno nell'iperplasia prostatica benigna
La diagnosi del polso è uno dei metodi diagnostici tradizionali della medicina tradizionale cinese, che è di grande importanza nel processo di diagnosi della malattia. La diagnosi del polso è la diagnosi della malattia toccando il polso dell'arteria radiale al polso. Diverse malattie riflettono diverse caratteristiche del polso. Quello che abbiamo scoperto nell'osservazione clinica a lungo termine è che i pazienti con iperplasia prostatica benigna hanno qualcosa di diverso nel loro polso, il polso anormale che abbiamo chiamato "polso astringente". Non esiste una moderna descrizione fisiologica e patologica sul verificarsi del "polso astringente" nella scienza del polso tradizionale, quindi lo studiamo dal punto di vista dell'acustica. Il nostro team pensa che ogni battito del cuore produca una vibrazione, che produce onde sonore , le onde sonore viaggiano attraverso il sangue e alla fine si riflettono le pareti arteriose. Quando un organo (come la prostata), sviluppa iperplasia, il flusso sanguigno locale cambia, il flusso sanguigno, che dovrebbe essere laminare, cambia e diventa turbolento, la conduzione delle onde sonore in turbolenza è disordinata, quindi finiamo con caratteristiche del polso diverse dalle persone normali che si riflettono sulla parete arteriosa.
Abbiamo precedentemente studiato le caratteristiche del polso di gastrite cronica, malattia coronarica, cirrosi e alcune altre malattie, sono stati raccolti e analizzati diversi suoni del polso utilizzando un sistema di rilevamento del polso acustico sviluppato in modo indipendente, sono stati ottenuti i risultati ideali. Abbiamo scoperto che la maggior parte del le onde sonore anormali erano comprese tra 20Hz e 500Hz, quindi abbiamo classificato questa onda sonora come onda sonora a bassa frequenza e udibile. Sulla base dell'analisi di cui sopra, questo studio utilizzerà il sistema di rilevamento del polso acustico per raccogliere le immagini del polso di pazienti con iperplasia prostatica benigna ( IPB). Ci aspettavamo di raccogliere le onde del polso di 62 pazienti e 62 persone relativamente sane senza IPB e di utilizzare la trasformata di Fourier, l'analisi wavelet e altri metodi di analisi per studiare le caratteristiche delle onde sonore raccolte e osservare le caratteristiche del polso della malattia dell'IPB Sono stati quindi eseguiti test diagnostici per calcolare la sensibilità e la specificità del sistema di rilevamento del polso acustico nella diagnosi di IPB.
Questo esperimento verificherà ulteriormente l'efficacia della diagnosi del polso delle malattie e, infine, getterà le basi per lo sviluppo di uno strumento diagnostico del polso in grado di diagnosticare una varietà di malattie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lucheng Song, Doctor
- Numero di telefono: +8613589089003
- Email: lucheng.s@163.com
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250000
- Reclutamento
- Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
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Contatto:
- Lili M Cao, PH.D
- Email: qykyc309@163.com
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Investigatore principale:
- Lucheng Song, PH.D
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Investigatore principale:
- Tao Ma
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Sub-investigatore:
- Jin Wang, PH.D
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Sub-investigatore:
- Wenjun Yu
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Sub-investigatore:
- Yameng Zhang, PH.D
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Sub-investigatore:
- Shanmei Sun, PH.D
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Sub-investigatore:
- Qian Wang
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo di prova:
- Da marzo 2020 a giugno 2021, i pazienti del reparto ambulatoriale di medicina cinese, reparto ed esame fisico sono stati continuamente reclutati nel primo ospedale affiliato della Shandong First Medical University;
- Sito di ricerca: Il primo ospedale affiliato della Shandong First Medical University;
- Valutazione completa dei sintomi, dei segni e dell'esame ecografico, che soddisfano i criteri diagnostici dell'IPB nei pazienti di sesso maschile di mezza età e anziani;
- L'età variava dai 50 agli 80 anni ei segni vitali erano stabili;
- Pazienti con consenso informato ad accettare questa raccolta di impulsi;
Gruppo di controllo:
- Da marzo 2020 a giugno 2021, i pazienti del reparto ambulatoriale di medicina cinese, reparto ed esame fisico sono stati continuamente reclutati nel primo ospedale affiliato della Shandong First Medical University;
- Sito di ricerca: Il primo ospedale affiliato della Shandong First Medical University;
- I sintomi, i segni e l'ecografia sono stati valutati in modo completo e sono stati chiaramente esclusi gli uomini di mezza età e anziani con malattia IPB;
- L'età variava dai 50 agli 80 anni ei segni vitali erano stabili;
- Pazienti con consenso informato ad accettare questa raccolta di impulsi;
Criteri di esclusione:
Gruppo di prova:
- Coloro che hanno una malattia grave e si siedono per meno di 10 minuti in uno stato di quiete;
- I sintomi, i segni e l'ecografia sono stati valutati in modo completo e sono stati chiaramente esclusi gli uomini di mezza età e anziani con malattia IPB;
- Pazienti con gravi malattie infettive;
- Polso di Fanguan, polso volante obliquo, ecc. che non sono facili da raccogliere il polso;
- Coloro che dispongono di informazioni incomplete per ragioni soggettive o oggettive che incidono sul giudizio di risultato;
- Pazienti con Parkinson o altri tremori degli arti;
- Chi non ha firmato un modulo di consenso informato;
- Pazienti con fibrillazione atriale.
Gruppo di controllo:
- Coloro che hanno una malattia grave e si siedono per meno di 10 minuti in uno stato di quiete;
- Valutazione completa dei sintomi, dei segni e dell'esame ecografico, che soddisfano i criteri diagnostici dell'IPB nei pazienti maschi di mezza età e anziani;
- Pazienti con gravi malattie infettive;
- Polso di Fanguan, polso volante obliquo, ecc. che non sono facili da raccogliere il polso;
- Coloro che dispongono di informazioni incomplete per ragioni soggettive o oggettive che incidono sul giudizio di risultato;
- Pazienti con Parkinson o altri tremori degli arti;
- Chi non ha firmato un modulo di consenso informato;
- Pazienti con fibrillazione atriale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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62 pazienti con iperplasia prostatica benigna nel gruppo sperimentale
Le onde sonore del polso di tre parti e cinque strati di ciascuna delle due mani di 62 pazienti con iperplasia prostatica benigna sono state raccolte dal sistema di rilevamento del polso acustico.
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62 uomini relativamente sani senza iperplasia prostatica benigna nel gruppo di controllo
Le onde sonore del polso di tre parti e cinque strati di ciascuna delle due mani di 62 uomini relativamente sani senza iperplasia prostatica benigna sono state raccolte dal sistema di rilevamento del polso acustico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Si distinguono le caratteristiche onde sonore estratte dall'arteria radiale di pazienti con iperplasia prostatica benigna e uomini relativamente sani senza iperplasia prostatica benigna.
Lasso di tempo: 30 minuti
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Questa caratteristica onda sonora può distinguere i pazienti con iperplasia prostatica benigna da uomini relativamente sani senza iperplasia prostatica benigna.
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Foo KT. What is a disease? What is the disease clinical benign prostatic hyperplasia (BPH)? World J Urol. 2019 Jul;37(7):1293-1296. doi: 10.1007/s00345-019-02691-0. Epub 2019 Feb 25.
- Descazeaud A, Robert G, Delongchamps NB, Cornu JN, Saussine C, Haillot O, Devonec M, Fourmarier M, Ballereau C, Lukacs B, Dumonceau O, Azzouzi AR, Faix A, Desgrandchamps F, de la Taille A; Comite des troubles mictionnels de l'homme de l'association francaise d'urologie. [Initial assessment, follow-up and treatment of lower urinary tract symptoms related to benign prostatic hyperplasia: guidelines of the LUTS committee of the French Urological Association]. Prog Urol. 2012 Dec;22(16):977-88. doi: 10.1016/j.purol.2012.10.001. Epub 2012 Nov 6. French.
- Van Asseldonk B, Barkin J, Elterman DS. Medical therapy for benign prostatic hyperplasia: a review. Can J Urol. 2015 Oct;22 Suppl 1:7-17.
- Lima CB, Angrimani DSR, Flores RB, Vannucchi CI. Endocrine, prostatic vascular, and proapoptotic changes in dogs with benign prostatic hyperplasia treated medically or surgically. Domest Anim Endocrinol. 2021 Apr;75:106601. doi: 10.1016/j.domaniend.2020.106601. Epub 2020 Nov 23.
- Egan KB. The Epidemiology of Benign Prostatic Hyperplasia Associated with Lower Urinary Tract Symptoms: Prevalence and Incident Rates. Urol Clin North Am. 2016 Aug;43(3):289-97. doi: 10.1016/j.ucl.2016.04.001.
- Thaler L, Goodale MA. Echolocation in humans: an overview. Wiley Interdiscip Rev Cogn Sci. 2016 Nov;7(6):382-393. doi: 10.1002/wcs.1408. Epub 2016 Aug 19.
- Bilton K, Hammer L, Zaslawski C. Contemporary Chinese pulse diagnosis: a modern interpretation of an ancient and traditional method. J Acupunct Meridian Stud. 2013 Oct;6(5):227-33. doi: 10.1016/j.jams.2013.04.002. Epub 2013 Apr 24. Review.
- Wang D, Zhang D, Lu G. An Optimal Pulse System Design by Multichannel Sensors Fusion. IEEE J Biomed Health Inform. 2016 Mar;20(2):450-9. doi: 10.1109/JBHI.2015.2392132. Epub 2015 Jan 15.
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- SFUYIN-04
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