- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04802252
Badanie diagnostyczne nieprawidłowych fal akustycznych we współczesnym pulsie w łagodnym rozroście gruczołu krokowego
Diagnostyka tętna to jedna z tradycyjnych metod diagnostycznych tradycyjnej medycyny chińskiej, która ma ogromne znaczenie w procesie diagnozowania chorób. Diagnoza tętna to diagnoza choroby poprzez dotknięcie tętna na tętnicy promieniowej na nadgarstku. Różne choroby odzwierciedlają różne cechy tętna. W długoterminowych obserwacjach klinicznych odkryliśmy, że pacjenci z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego mają coś innego w pulsie, nieprawidłowy puls, który nazwaliśmy „tętnem ściągającym”. Nie ma współczesnego opisu fizjologicznego i patologicznego na temat występowania „tętna ściągającego” w tradycyjnej nauce o pulsie, więc badamy go z perspektywy akustyki. Nasz zespół uważa, że każde uderzenie serca wytwarza wibrację, która wytwarza fale dźwiękowe, które przemieszczają się przez krew i ostatecznie odbijają się ścianki tętnic. Kiedy narząd (taki jak prostata) rozwija hiperplazję, lokalny przepływ krwi zmienia się, przepływ krwi, który powinien być laminarny, zmienia się i staje się turbulentny, przewodzenie fal dźwiękowych w turbulencjach jest zaburzone, więc kończymy się z cechami tętna, które różnią się od normalnych ludzi, które odbijają się na ścianie tętnicy.
Wcześniej badaliśmy charakterystykę tętna przewlekłego zapalenia błony śluzowej żołądka, choroby niedokrwiennej serca, marskości wątroby i niektórych innych chorób. Różne dźwięki tętna zostały zebrane i przeanalizowane przy użyciu niezależnie opracowanego akustycznego systemu wykrywania tętna. Uzyskano idealne wyniki. Stwierdziliśmy, że większość nieprawidłowe fale dźwiękowe mieściły się w zakresie od 20 Hz do 500 Hz, więc sklasyfikowaliśmy tę falę dźwiękową jako niską częstotliwość i słyszalną falę dźwiękową. W oparciu o powyższą analizę w tym badaniu wykorzystany zostanie system wykrywania tętna akustycznego do zbierania obrazów tętna pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego ( BPH). Oczekiwaliśmy, że zbierzemy fale tętna od 62 pacjentów i 62 stosunkowo zdrowych osób bez BPH i wykorzystamy transformatę Fouriera, analizę falkową i inne metody analityczne do zbadania charakterystyki zebranych fal dźwiękowych i obserwacji charakterystyki tętna choroby BPH .Następnie przeprowadzono badania diagnostyczne w celu obliczenia czułości i swoistości systemu detekcji impulsów akustycznych w diagnostyce BPH.
Eksperyment ten jeszcze bardziej zweryfikuje skuteczność diagnostyki pulsowej chorób, a ostatecznie położy podwaliny pod rozwój instrumentu diagnostycznego pulsacyjnego, który może diagnozować różne choroby.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lucheng Song, Doctor
- Numer telefonu: +8613589089003
- E-mail: lucheng.s@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250000
- Rekrutacyjny
- Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
-
Kontakt:
- Lili M Cao, PH.D
- E-mail: qykyc309@163.com
-
Główny śledczy:
- Lucheng Song, PH.D
-
Główny śledczy:
- Tao Ma
-
Pod-śledczy:
- Jin Wang, PH.D
-
Pod-śledczy:
- Wenjun Yu
-
Pod-śledczy:
- Yameng Zhang, PH.D
-
Pod-śledczy:
- Shanmei Sun, PH.D
-
Pod-śledczy:
- Qian Wang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa testowa:
- Od marca 2020 r. do czerwca 2021 r. w Pierwszym Szpitalu Stowarzyszonym Pierwszego Uniwersytetu Medycznego w Shandong prowadzono ciągłą rekrutację pacjentów ambulatorium, oddziału i badania przedmiotowego medycyny chińskiej;
- Ośrodek badawczy: pierwszy stowarzyszony szpital Pierwszego Uniwersytetu Medycznego w Shandong;
- Kompleksowa ocena podmiotowa, podmiotowa i ultrasonograficzna spełniająca kryteria diagnostyczne BPH u mężczyzn w średnim i starszym wieku;
- Wiek wahał się od 50 do 80 lat, a parametry życiowe były stabilne;
- Pacjenci ze świadomą zgodą na zaakceptowanie tego pobrania tętna;
Grupa kontrolna:
- Od marca 2020 r. do czerwca 2021 r. w Pierwszym Szpitalu Stowarzyszonym Pierwszego Uniwersytetu Medycznego w Shandong prowadzono ciągłą rekrutację pacjentów ambulatorium, oddziału i badania fizykalnego medycyny chińskiej;
- Ośrodek badawczy: pierwszy stowarzyszony szpital Pierwszego Uniwersytetu Medycznego w Shandong;
- Objawy przedmiotowe i ultrasonograficzne oceniano kompleksowo, wyraźnie wykluczając mężczyzn w średnim i starszym wieku z chorobą BPH;
- Wiek wahał się od 50 do 80 lat, a parametry życiowe były stabilne;
- Pacjenci ze świadomą zgodą na zaakceptowanie tego pobrania tętna;
Kryteria wyłączenia:
Grupa testowa:
- Ci, którzy mają poważną chorobę i siedzą mniej niż 10 minut w spokojnym stanie;
- Objawy przedmiotowe i ultrasonograficzne oceniano kompleksowo, wyraźnie wykluczając mężczyzn w średnim i starszym wieku z chorobą BPH;
- Pacjenci z ciężkimi chorobami zakaźnymi;
- Puls Fanguan, ukośny puls latający itp., Który nie jest łatwy do zebrania pulsu;
- Ci, którzy mają niepełne informacje z powodu subiektywnych lub obiektywnych przyczyn, które wpływają na ocenę wyniku;
- Pacjenci z chorobą Parkinsona lub innymi drżeniami kończyn;
- Osoby, które nie podpisały formularza świadomej zgody;
- Pacjenci z migotaniem przedsionków.
Grupa kontrolna:
- Ci, którzy mają poważną chorobę i siedzą mniej niż 10 minut w spokojnym stanie;
- Kompleksowa ocena objawów podmiotowych i przedmiotowych oraz badanie ultrasonograficzne spełniające kryteria diagnostyczne BPH u mężczyzn w średnim i starszym wieku;
- Pacjenci z ciężkimi chorobami zakaźnymi;
- Puls Fanguan, ukośny puls latający itp., Który nie jest łatwy do zebrania pulsu;
- Ci, którzy mają niepełne informacje z powodu subiektywnych lub obiektywnych przyczyn, które wpływają na ocenę wyniku;
- Pacjenci z chorobą Parkinsona lub innymi drżeniami kończyn;
- Osoby, które nie podpisały formularza świadomej zgody;
- Pacjenci z migotaniem przedsionków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa eksperymentalna obejmowała 62 pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego
Fale dźwiękowe tętna składające się z trzech części i pięciu warstw każdej z dwóch rąk 62 pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego zostały zebrane przez akustyczny system wykrywania tętna.
|
|
62 stosunkowo zdrowych mężczyzn bez łagodnego rozrostu gruczołu krokowego w grupie kontrolnej
Fale dźwiękowe tętna składające się z trzech części i pięciu warstw każdej z dwóch dłoni 62 stosunkowo zdrowych mężczyzn bez łagodnego rozrostu gruczołu krokowego zostały zebrane przez akustyczny system wykrywania tętna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozróżnia się charakterystyczne fale dźwiękowe wydobywane z tętnicy promieniowej pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego i stosunkowo zdrowych mężczyzn bez łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.
Ramy czasowe: 30 minut
|
Ta charakterystyczna fala dźwiękowa pozwala odróżnić pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego od stosunkowo zdrowych mężczyzn bez łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Foo KT. What is a disease? What is the disease clinical benign prostatic hyperplasia (BPH)? World J Urol. 2019 Jul;37(7):1293-1296. doi: 10.1007/s00345-019-02691-0. Epub 2019 Feb 25.
- Descazeaud A, Robert G, Delongchamps NB, Cornu JN, Saussine C, Haillot O, Devonec M, Fourmarier M, Ballereau C, Lukacs B, Dumonceau O, Azzouzi AR, Faix A, Desgrandchamps F, de la Taille A; Comite des troubles mictionnels de l'homme de l'association francaise d'urologie. [Initial assessment, follow-up and treatment of lower urinary tract symptoms related to benign prostatic hyperplasia: guidelines of the LUTS committee of the French Urological Association]. Prog Urol. 2012 Dec;22(16):977-88. doi: 10.1016/j.purol.2012.10.001. Epub 2012 Nov 6. French.
- Van Asseldonk B, Barkin J, Elterman DS. Medical therapy for benign prostatic hyperplasia: a review. Can J Urol. 2015 Oct;22 Suppl 1:7-17.
- Lima CB, Angrimani DSR, Flores RB, Vannucchi CI. Endocrine, prostatic vascular, and proapoptotic changes in dogs with benign prostatic hyperplasia treated medically or surgically. Domest Anim Endocrinol. 2021 Apr;75:106601. doi: 10.1016/j.domaniend.2020.106601. Epub 2020 Nov 23.
- Egan KB. The Epidemiology of Benign Prostatic Hyperplasia Associated with Lower Urinary Tract Symptoms: Prevalence and Incident Rates. Urol Clin North Am. 2016 Aug;43(3):289-97. doi: 10.1016/j.ucl.2016.04.001.
- Thaler L, Goodale MA. Echolocation in humans: an overview. Wiley Interdiscip Rev Cogn Sci. 2016 Nov;7(6):382-393. doi: 10.1002/wcs.1408. Epub 2016 Aug 19.
- Bilton K, Hammer L, Zaslawski C. Contemporary Chinese pulse diagnosis: a modern interpretation of an ancient and traditional method. J Acupunct Meridian Stud. 2013 Oct;6(5):227-33. doi: 10.1016/j.jams.2013.04.002. Epub 2013 Apr 24. Review.
- Wang D, Zhang D, Lu G. An Optimal Pulse System Design by Multichannel Sensors Fusion. IEEE J Biomed Health Inform. 2016 Mar;20(2):450-9. doi: 10.1109/JBHI.2015.2392132. Epub 2015 Jan 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SFUYIN-04
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodny przerost prostaty
-
Yale UniversityWycofaneRak układu krwiotwórczego/chłonnego | Zakaźna mononukleoza | PTLD | Guz limfatyczny | Hiperplazja plazmocytowa PTLD | Florid Follicular Hyperplasia PTLD | Polimorficzny PTLD | Monomorficzny PTLD | Klasyczny chłoniak Hodgkina typu PTLDStany Zjednoczone