Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En diagnostisk studie av unormale akustiske bølger i moderne puls ved benign prostatahyperplasi

14. mars 2021 oppdatert av: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Pulsdiagnose er en av de tradisjonelle diagnostiske metodene for tradisjonell kinesisk medisin, som er av stor betydning i prosessen med sykdomsdiagnose. Pulsdiagnose er diagnose av sykdom ved å berøre pulsen til den radiale arterien ved håndleddet. Ulike sykdommer gjenspeiler forskjellige pulskarakteristikker. Det vi har funnet i langtids klinisk observasjon er at pasienter med godartet prostatahyperplasi har noe annerledes i pulsen, den unormale pulsen vi kalte "snerpende puls". Det finnes ingen moderne fysiologisk og patologisk beskrivelse. om forekomsten av "snerpende puls" i tradisjonell pulsvitenskap, så vi studerer det fra akustikkperspektiv. Teamet vårt tror at hvert slag i hjertet produserer en vibrasjon som produserer lydbølger, lydbølgene beveger seg gjennom blodet og reflekterer til slutt. arterieveggene. Når et organ (som prostata) utvikler hyperplasi, endres lokal blodstrøm, strømmen av blod, som bør være laminær, endres og blir turbulent, er ledning av lydbølger i turbulens forstyrret, så vi avslutter opp med pulstrekk som er forskjellige fra vanlige mennesker som reflekteres på arterieveggen.

Vi har tidligere studert pulskarakteristikkene til kronisk gastritt, koronar hjertesykdom, skrumplever og noen andre sykdommer, forskjellige pulslyder ble samlet inn og analysert ved hjelp av et uavhengig utviklet akustisk pulsdeteksjonssystem, de ideelle resultatene har blitt oppnådd. Vi fant at de fleste av unormale lydbølger var mellom 20Hz og 500Hz, så vi klassifiserte denne lydbølgen som lavfrekvent og hørbar lydbølge. Basert på analysen ovenfor vil denne studien bruke det akustiske pulsdeteksjonssystemet til å samle inn pulsbildene til pasienter med godartet prostatahyperplasi( BPH). Vi forventet å samle inn pulsbølgene til 62 pasienter og 62 relativt friske mennesker uten BPH, og bruke Fourier-transformasjon, wavelet-analyse og andre analysemetoder for å studere egenskapene til de innsamlede lydbølgene, og observere pulskarakteristikkene til BPH-sykdommen. .Deretter ble det utført diagnostiske tester for å beregne sensitiviteten og spesifisiteten til det akustiske pulsdeteksjonssystemet ved diagnostisering av BPH.

Dette eksperimentet vil ytterligere verifisere effektiviteten av puls diagnose av sykdommer, og til slutt legge et grunnlag for utvikling av puls diagnostisk instrument kan diagnostisere en rekke sykdommer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

124

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Rekruttering
        • Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lucheng Song, PH.D
        • Hovedetterforsker:
          • Tao Ma
        • Underetterforsker:
          • Jin Wang, PH.D
        • Underetterforsker:
          • Wenjun Yu
        • Underetterforsker:
          • Yameng Zhang, PH.D
        • Underetterforsker:
          • Shanmei Sun, PH.D
        • Underetterforsker:
          • Qian Wang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Middelaldrende og eldre menn med benign prostatahyperplasi og middelaldrende og eldre menn uten benign prostatahyperplasi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Testgruppe:

  1. Fra mars 2020 til juni 2021 ble pasienter fra poliklinisk avdeling for kinesisk medisin, avdeling og fysisk undersøkelse kontinuerlig rekruttert ved First Affiliated Hospital ved Shandong First Medical University;
  2. Forskningsside: The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University;
  3. Omfattende evaluering av symptomer, tegn og ultralydundersøkelse, oppfyller de diagnostiske kriteriene for BPH hos middelaldrende og eldre mannlige pasienter;
  4. Aldre varierte fra 50 til 80 år, og vitale tegn var stabile;
  5. Pasienter med informert samtykke til å akseptere denne pulsinnsamlingen;

Kontrollgruppe:

  1. Fra mars 2020 til juni 2021 ble pasienter ved poliklinisk avdeling for kinesisk medisin, avdeling og fysisk undersøkelse kontinuerlig rekruttert ved First Affiliated Hospital ved Shandong First Medical University;
  2. Forskningsside: The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University;
  3. Symptomer, tegn og ultrasonografi ble evaluert omfattende, og middelaldrende og eldre menn med BPH-sykdom ble klart ekskludert;
  4. Aldre varierte fra 50 til 80 år, og vitale tegn var stabile;
  5. Pasienter med informert samtykke til å akseptere denne pulsinnsamlingen;

Ekskluderingskriterier:

Testgruppe:

  1. De som har en alvorlig sykdom og sitter i mindre enn 10 minutter i rolig tilstand;
  2. Symptomer, tegn og ultrasonografi ble evaluert omfattende, og middelaldrende og eldre menn med BPH-sykdom ble klart ekskludert;
  3. Pasienter med alvorlige infeksjonssykdommer;
  4. Fanguan puls, skrå flygende puls, etc. som ikke er lett å samle puls;
  5. De som har ufullstendig informasjon på grunn av subjektive eller objektive årsaker som påvirker resultatvurderingen;
  6. Pasienter med Parkinsons eller andre lemmerskjelvinger;
  7. De som ikke har signert et informert samtykkeskjema;
  8. Pasienter med atrieflimmer.

Kontrollgruppe:

  1. De som har en alvorlig sykdom og sitter i mindre enn 10 minutter i rolig tilstand;
  2. Omfattende evaluering av symptomer, tegn og ultralydundersøkelse, oppfyller de diagnostiske kriteriene for BPH hos middelaldrende og eldre mannlige pasienter;
  3. Pasienter med alvorlige infeksjonssykdommer;
  4. Fanguan puls, skrå flygende puls, etc. som ikke er lett å samle puls;
  5. De som har ufullstendig informasjon på grunn av subjektive eller objektive årsaker som påvirker resultatvurderingen;
  6. Pasienter med Parkinsons eller andre lemmerskjelvinger;
  7. De som ikke har signert et informert samtykkeskjema;
  8. Pasienter med atrieflimmer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
62 pasienter med benign prostatahyperplasi i forsøksgruppen
Pulslydbølgene av tre deler og fem lag av hver av de to hendene til 62 pasienter med godartet prostatahyperplasi ble samlet inn med et akustisk pulsdeteksjonssystem.
62 relativt friske menn uten benign prostatahyperplasi i kontrollgruppen
Pulslydbølgene av tre deler og fem lag av hver av de to hendene til 62 relativt friske menn uten benign prostatahyperplasi ble samlet inn ved hjelp av et akustisk pulsdeteksjonssystem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De karakteristiske lydbølgene ekstrahert fra radial arterie hos pasienter med benign prostatahyperplasi og relativt friske menn uten benign prostatahyperplasi skilles.
Tidsramme: 30 minutter
Denne karakteristiske lydbølgen kan skille pasienter med benign prostatahyperplasi fra relativt friske menn uten benign prostatahyperplasi.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SFUYIN-04

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Benign prostatahyperplasi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere