HomeStyles-2: 子供の肥満を防ぐための家庭環境とライフスタイルの形成 (HomeStyles-2)

HomeStyles-2 オンライン学習モード RCT の目的は、この斬新で年齢に適した家族介入が、親が家庭環境や体重に関連したライフスタイル実践 (食事、運動、睡眠など) を形成することを可能にし、動機付けるかどうかを判断することです。対照条件の若者よりも、中年期の若者の最適な健康状態をサポートし、肥満のリスクを軽減します。 社会的および心理的介入試験のための RCT Design CONSORT ガイドライン拡張は、参加者フロー図を生成し、RCT 登録および保持データを報告するために使用されます。113 興味のある参加者は、まず簡単な適格性スクリーニング調査に回答します。 インフォームド・コンセントを与えた適格な参加者は、ベースライン調査にすぐにアクセスできます。 ベースライン調査を完了し、調査の妥当性チェックを満たし（例：同じコンセプトを測定する項目に対する一貫した回答、完了見込みの最小限の時間を満たしている、調査ページのすべての質問に同じ回答をしていない）、登録ページを完了した人（つまり、 、名前と連絡先情報を提供する）は、RCT に登録されます。 登録された参加者は、実験条件または注意制御研究条件に交互に割り当てられることにより、コンピューターによって体系的にランダム化されます。 募集資料と注意制御グループに提供される真の治療は、研究状態に対する参加者の割り当てを盲目的にするように設計されています。 参加者は、登録直後から 8 週間にわたって毎週間隔で介入資料を受け取ります。 研究の第 9 週目に、参加者は介入効果を評価するための事後調査を受けるよう招待されます。 参加者が事後調査を完了してから約 8 ～ 10 週間後、長期的な介入効果を評価するための追跡調査を受けるよう招待されます。 。

保護者は毎週、約 15 分をかけて介入資料を確認することが奨励されます。家族を助けることができる資料で提案されているような変化について考えてください。そして、自宅に 1 つまたは 2 つの簡単、迅速、低コストの変更を実装します。 8 週間にわたって毎週提供される介入資料 (次のセクションで説明) には、保護者向けの電子情報ガイド、その週のガイド関連の目標をリストし、その目標に向けた進捗状況を監視するためのトラッカー、SMS および電子メールで配信される 3 ～ 4 つの励ましのナッジが含まれます。子供向けのガイドは電子的に入手可能で、リマインダーマグネットとともに参加者の自宅に郵送されます。

RCT における参加者の進捗状況は、プロジェクト スタッフが Web サイトへのアクセスを観察することで監視されます。 バイリンガルのスタッフは顧客サービス戦略のトレーニングを受けており、研究グループ全体で公平なケアを確保するために、電子メールまたは電話で送信された参加者の質問にスクリプト化された応答を使用して迅速に対応するよう指示されます。 参加者は、各調査を完了すると金額が増加する少額の奨学金を受け取ります。

実験的グループ介入 HomeStyles-2 実験的グループ介入資料 (つまり、「健康的な」HomeStyles-2) は、家庭中心の肥満予防介入に関するホワイトハウスおよび IOM の推奨事項および効果的な介入のための重要な要素 (例: 介入は次のとおりです) と一致するように設計されました。ポジティブで、文化的に配慮し、親子の交流と子供の発達を支援し、家族に力を与える現実的で効果的な計画を立てます。 未就学児向けの HomeStyles と同様に、中学生向けの介入教材である HomeStyles-2 は、親が子供の健康を守るための家庭環境やライフスタイル習慣を形成するための、集中的でインタラクティブで楽しく、判断力のない機会を提供します。 また、成人が中年期の若者の過度の体重増加のリスクを軽減するために、大人が環境をコントロールできる積極的な戦略や変化も促進します。 積極的なアプローチでは、禁止事項（フライドポテトを抜く）を与えるのではなく、個人に何ができるか（もっと果物を食べる）を教えます。 親がポジティブなメッセージを好むこと、および健康目標を達成するために、ポジティブな行動ではなく制限的な行動を促進することの価値を裏付ける実質的な証拠があります。

介入コンテンツ。 介入資料に含めるべきと特定された、中学生の子供がいる家庭環境で適切に対処できる小児肥満に寄与する主要な要因は、体系的な文献レビューと小児肥満予防の専門家からの意見を使用して選択されました。 明らかになった学齢期の子どもの健康と栄養状態に影響を与える最も顕著な要因は、果物や野菜の摂取不足、家族での食事の頻度の少なさ、砂糖入り飲料の過剰摂取、量の多さ、不規則な朝食の摂取、身体活動の制限、不十分な睡眠でした。 。 さらなる要因として、子どもたちの食事準備のスキルが限られていることも挙げられます。 健康的な行動に取り組む態度（例：果物や野菜を食べる、家族で食事をする、甘い飲み物の摂取を控える、量をコントロールする、朝食を食べる、運動をしてスクリーンタイムを制限する、十分な睡眠をとる、子供たちに食事の準備の機会を与える）。健康的な行動を行うことへの障壁、健康的な行動への障壁を克服するための戦略、健康的な行動を定期的に行う能力への自信、さらには生活の質の決定要因について、中年期の青少年と6歳の子供を持つ親とのフォーカスグループを通じて調査されました。 11歳まで。

注意力制御介入 注意力制御介入では、実験グループと構造的に同等の、本物で信頼できる資料が使用されます。 注意力制御療法は、研究募集資料の説明に適合するトピック (つまり、子供たちがより幸せに、より健康に成長できるように家庭やライフスタイルを形作ること) に焦点を当てながらも、明らかに異なる、重複しないコンテンツ (つまり、 、家庭の安全性）RCTの「有効」成分（つまり、小児肥満予防に関連する内容）が含まれていません。 注意制御介入教材には、実験グループで使用したものと同じコンポーネント（つまり、親用ガイド、トラッカー、子供用ガイド、リマインダーマグネット）が含まれており、内容は家庭の安全に焦点を当てています。

Safe HomeStyles の親ガイド (HomeStyles と同様) 実験グループのガイドでは、家庭の安全について概要を説明しました。 他の親向けガイドは、子供向けガイド、トラッカー、リマインダー マグネットと同様に、室内の空気の質、カビと湿気、危険な家庭用品、一酸化炭素、家庭の安全、食中毒、冷蔵庫の温度に重点を置いています。 Safe HomeStyles マテリアルは、実験グループのものと同様の外観と構造を持っています。

手段 研究調査「環境の家庭肥満誘発性測定 S」-学齢期の子供がいる家庭 (HOMES-FSAK) は、HomeStyles-2 RCT のベースライン、投稿、追跡データを収集するために使用されます。 社会認知理論は、HomeStyles-2 ガイドで取り上げられている主要な概念とともに、認知、行動、および評価対象の家庭環境の側面を特定するためのフレームワークを提供しました。 オンライン調査収集手順は、ベースライン、投稿、および追跡データを収集するために使用されます。 調査では、参加者、子供、パートナー/配偶者の社会人口学的特徴が収集されます。子供と親の健康状態。親の体重に関連した認知。親と子の体重に関連した行動。および家庭環境の体重に関連する特性。