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HomeStyles-2:塑造家庭环境和生活方式以预防儿童肥胖 (HomeStyles-2)

2026年5月5日 更新者:Carol Byrd-Bredbenner, PhD, RD, FAND、Rutgers, The State University of New Jersey
父母是孩子的主要榜样,是食物和身体活动的看门人,并创造家庭内的结构/生活方式环境。 因此,父母强烈影响孩子与体重相关的行为,并有机会在家里培养“健康文化”。 然而,仍然缺乏基于证据的肥胖预防干预计划,特别是对于有 6 至 11 岁(通常称为童年中期)儿童的家庭。 HomeStyles-2 在线学习模式随机对照试验的目的是确定这种新颖的、适合年龄的家庭干预是否能够并激励父母塑造他们的家庭环境和与体重相关的生活方式(即饮食、锻炼、睡眠)与对照组相比,他们更能支持童年中期的最佳健康并降低肥胖风险。 RCT 将包括实验组和注意力对照组,他们将进行主题不同但非特异性治疗效果相同的真正同步治疗。 参与者将是有学龄儿童的家庭,他们通过计算机系统随机分配学习条件。 家居风格干预以社会认知理论和社会生态框架为基础。 RCT 将收集参与者、孩子和伴侣/配偶的社会人口特征;儿童和家长的健康状况;父母对体重相关的认知;父母和孩子与体重相关的行为;以及家庭环境与体重相关的特征。 这项研究的招募将于 2021 年中期开始。本文描述了 HomeStyles-2 干预措施的以下几个方面:理由;样本资格标准和招聘;学习规划;实验组干预的理论和哲学基础、结构、内容和发展过程;注意力控制干预;测量仪器开发和组件;结果衡量;和计划的分析。

研究概览

详细说明

HomeStyles-2 在线学习模式随机对照试验的目的是确定这种新颖的、适合年龄的家庭干预是否能够并激励父母塑造他们的家庭环境和与体重相关的生活方式(即饮食、锻炼、睡眠)与对照组相比,他们更能支持童年中期的最佳健康并降低肥胖风险。 RCT 设计 CONSORT 指南对社会和心理干预试验的扩展将用于生成参与者流程图并报告 RCT 入组和保留数据。 113 感兴趣的参与者将首先完成一项简短的资格筛选调查。 给予知情同意的合格参与者将可以立即访问基线调查。 完成基线调查、满足调查合理性检查要求的人员(例如,对测量同一概念的项目给出一致的答案、满足最短可能完成时间、不对调查页面上的所有问题做出相同的回答)并完成注册页面(即,提供姓名和联系信息)将参加 RCT。 登记的参与者将通过计算机系统地随机分配,交替分配到实验或注意力控制研究条件。 招募材料和向注意对照组提供的善意治疗旨在对参与者进行盲目的研究条件分配。 参与者将在注册后立即收到干预材料,并在 8 周内每周收到一次。 在研究的第 9 周,参与者将被邀请参加事后调查,以评估干预效果 参与者完成事后调查后约 8 至 10 周,他们将被邀请参加后续调查,以评估长期干预效果。

我们鼓励家长每周花大约 15 分钟查看干预材料;考虑材料中建议的那些可以帮助他们家庭的改变;并在他们的家中实施 1 或 2 项简单、快速、低成本的改变。 为期 8 周,每周提供的干预材料(在后续部分中描述)包括为家长提供的电子信息指南、列出本周与指南相关的目标并监控目标进展情况的跟踪器、通过短信和电子邮件提供的 3 至 4 条鼓励性推动,以及一份电子版儿童指南,并附有提醒磁铁邮寄到参与者家中。

项目工作人员将通过观察参与者对网站的访问来监控他们在 RCT 中的进展情况。 双语工作人员将接受客户服务策略方面的培训,并指示他们使用脚本回复快速解决通过电子邮件或电话提交的任何参与者查询,以确保研究小组之间的公平护理。 参与者将获得适度的津贴,并在完成每项调查后增值。

实验组干预 HomeStyles-2 实验组干预材料(即“健康”HomeStyles-2)的设计符合白宫和 IOM 关于以家庭为中心的肥胖预防干预措施的建议以及有效干预措施的关键要素(例如,干预措施是积极、文化敏感、支持亲子互动和儿童发展;制定现实、有效的计划,赋予家庭权力)。 与针对学龄前儿童的 HomeStyles 一样,针对儿童中期干预材料的 HomeStyles-2 为家长提供密集、互动、有趣、非评判性的机会,塑造他们的家庭环境和生活方式,以保护儿童健康。 他们还提倡成年人可以在其环境中控制的积极策略和改变,以降低童年中期体重过度增加的风险。 积极的方法是教导个人可以做什么(多吃水果),而不是禁止(不吃薯条)。 大量证据支持父母对积极信息的偏好以及促进积极行为与限制性行为以实现健康目标的价值。

干预内容。 通过系统文献综述和儿童肥胖预防专家的意见,选择了导致儿童肥胖的关键因素,这些因素可以在中期儿童的家庭环境中得到适当解决,并纳入干预材料。 影响学龄儿童健康和营养状况的最显着因素是水果和蔬菜摄入不足、家庭聚餐次数少、含糖饮料摄入过多、份量过大、早餐摄入不规律、体力活动有限和睡眠不足。 另一个因素是儿童的食物准备技能有限。 对健康行为的态度(即吃水果和蔬菜、家庭聚餐、减少甜饮料的摄入、控制份量、吃早餐、进行体育锻炼和限制看电视时间、充足的睡眠以及给孩子准备食物的机会),通过与中年青少年和 6 岁儿童的父母进行焦点小组讨论,探讨了进行健康行为的障碍、克服健康行为障碍的策略、对定期进行健康行为的能力的信心以及生活质量的决定因素。至11岁。

注意力控制干预 注意力控制干预将使用与实验组结构相同的真实、可信的材料。 注意力控制治疗是可信的,因为它关注的主题符合研究招募材料的描述(即,塑造家庭和生活方式,以帮助孩子更快乐、更健康地成长),但提供明显不同的、不重叠的内容(即, 、家庭安全)缺乏 RCT“活性”成分(即与预防儿童肥胖相关的内容)。 注意力控制干预材料包括与实验组中使用的相同的组件(即家长指南、跟踪器、儿童指南和提醒磁铁),内容侧重于家庭安全。

安全家居风格家长指南,就像家居风格一样! 指南为实验组提供了家庭安全的概述。 其他家长指南以及儿童指南、追踪器和提醒磁铁重点关注室内空气质量、霉菌和湿气、危险家用产品、一氧化碳、家庭安全、食源性疾病和冰箱温度。 Safe HomeStyles 材料的外观和结构与实验组的材料相似。

仪器 这项研究调查“家庭环境致肥胖性测量”-有学龄儿童的家庭 (HOMES-FSAK) 将用于收集 HomeStyles-2 RCT 中的基线、发布和后续数据。 社会认知理论以及 HomeStyles-2 指南中讨论的关键概念为识别认知、行为和待评估的家庭环境的各个方面提供了框架。 在线调查收集程序将用于收集基线、发布和后续数据。 该调查将收集参与者、子女和伴侣/配偶的社会人口特征;儿童和家长的健康状况;父母对体重相关的认知;父母和孩子与体重相关的行为;以及家庭环境与体重相关的特征。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

459

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • Rutgers University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

24年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 父母年龄在 24 岁至 50 岁之间,且至少有 1 名子女年龄在 6 岁至 11 岁之间;家庭中的主要食物看门人(即做出与家庭食物选择相关的所有或大部分决定),定期访问互联网,阅读英语和/或西班牙语,并且居住在美国

排除标准:

  • 不符合纳入标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:健康家居风格
在线教育干预解决影响学龄儿童健康和营养状况的显着因素:水果和蔬菜摄入不足、家庭聚餐次数少、含糖饮料过量饮用、份量大、早餐摄入不规律、体力活动有限、睡眠不足以及儿童有限的食物准备技能。
两种教育干预措施的比较
有源比较器:安全家居风格
在线教育干预解决家庭安全问题的各个方面,例如室内空气质量、霉菌和湿度、危险家用产品、一氧化碳、家庭安全、食源性疾病和冰箱温度。
两种教育干预措施的比较

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童体重相关行为
大体时间:干预前(基线)、干预后(基线后约 8 周)、随访(干预后约 4 周)
儿童饮食摄入量、体力活动和睡眠行为
干预前(基线)、干预后(基线后约 8 周)、随访(干预后约 4 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
父母与体重相关的认知
大体时间:干预前(基线)、干预后(基线后约 8 周)、随访(干预后约 4 周)
父母的自我效能感、结果期望、态度、榜样
干预前(基线)、干预后(基线后约 8 周)、随访(干预后约 4 周)
支持肥胖预防措施
大体时间:干预前(基线)、干预后(基线后约 8 周)、随访(干预后约 4 周)
父母与体重相关的养育行为;家庭食物供应情况;身体活动的空间和支持
干预前(基线)、干预后(基线后约 8 周)、随访(干预后约 4 周)
父母体重相关行为
大体时间:干预前(基线)、干预后(基线后约 8 周)、随访(干预后约 4 周)
父母的饮食摄入量、体力活动和睡眠行为
干预前(基线)、干预后(基线后约 8 周)、随访(干预后约 4 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Carol Byrd-Bredbenner, PhD、Rutgers Universitiy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月15日

初级完成 (实际的)

2024年7月17日

研究完成 (实际的)

2024年7月17日

研究注册日期

首次提交

2021年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月14日

首次发布 (实际的)

2021年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月5日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

没有共享 IPD 的计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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