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HomeStyles-2 : Façonner les environnements DOMESTIQUE et les STYLES de vie pour prévenir l'obésité infantile (HomeStyles-2)

5 mai 2026 mis à jour par: Carol Byrd-Bredbenner, PhD, RD, FAND, Rutgers, The State University of New Jersey
Les parents sont les principaux modèles de rôle des enfants, sont les gardiens de l'alimentation et de l'activité physique et créent l'environnement structurel/style de vie au sein de la maison. Ainsi, les parents influencent fortement les comportements liés au poids des enfants et ont la possibilité de cultiver une « culture de la santé » au sein du foyer. Pourtant, il continue d'y avoir une pénurie de programmes d'intervention de prévention de l'obésité fondés sur des données probantes, en particulier pour les familles avec des enfants âgés de 6 à 11 ans, communément appelés les années intermédiaires de l'enfance. L'objectif de l'ECR sur le mode d'apprentissage en ligne HomeStyles-2 est de déterminer si cette nouvelle intervention familiale, adaptée à l'âge, permet et motive les parents à façonner leur environnement familial et leurs habitudes de vie liées au poids (c'est-à-dire l'alimentation, l'exercice, le sommeil). plus favorables à une santé optimale et à un risque réduit d'obésité chez les jeunes d'âge moyen plus que ceux dans la condition de contrôle. L'ECR comprendra le groupe expérimental et un groupe de contrôle de l'attention qui s'engageront dans un traitement simultané de bonne foi différent dans le sujet mais égal dans les effets de traitement non spécifiques. Les participants seront des familles avec des enfants d'âge scolaire qui sont systématiquement assignés au hasard par ordinateur à la condition d'étude. L'intervention HomeStyles est fondée sur la théorie cognitive sociale et un cadre socio-écologique. L'ECR recueillera les caractéristiques sociodémographiques du participant, de l'enfant et du partenaire/conjoint ; l'état de santé de l'enfant et des parents; les cognitions liées au poids des parents ; les comportements liés au poids du parent et de l'enfant ; et les caractéristiques liées au poids de l'environnement familial. L'inscription à cette étude débutera à la mi-2021. Cet article décrit ces aspects de l'intervention HomeStyles-2 : justification ; les critères d'éligibilité et le recrutement de l'échantillon ; étudier le design; intervention de groupe expérimental fondements théoriques et philosophiques, structure, contenu et processus de développement; intervention de contrôle de l'attention ; développement et composants d'instruments d'enquête; mesures des résultats; et les analyses planifiées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de l'ECR sur le mode d'apprentissage en ligne HomeStyles-2 est de déterminer si cette nouvelle intervention familiale, adaptée à l'âge, permet et motive les parents à façonner leur environnement familial et leurs habitudes de vie liées au poids (c'est-à-dire l'alimentation, l'exercice, le sommeil). plus favorables à une santé optimale et à un risque réduit d'obésité chez les jeunes d'âge moyen plus que ceux dans la condition de contrôle. L'extension des directives RCT Design CONSORT pour les essais d'intervention sociale et psychologique sera utilisée pour générer un diagramme de flux des participants et rapporter les données d'inscription et de rétention des RCT.113 Les participants intéressés commenceront par répondre à un court sondage d'admissibilité. Les participants éligibles qui donnent leur consentement éclairé auront un accès immédiat à l'enquête de base. Ceux qui remplissent l'enquête de référence, satisfont aux contrôles de plausibilité de l'enquête (par exemple, des réponses cohérentes aux éléments mesurant le même concept, respectent le temps d'achèvement probable minimal, ne répondent pas à toutes les questions sur une page d'enquête de la même manière) et remplissent la page d'inscription (c'est-à-dire , indiquez votre nom et vos coordonnées) seront inscrits à l'ECR. Les participants inscrits seront systématiquement randomisés par ordinateur en alternant l'affectation à la condition d'étude expérimentale ou de contrôle de l'attention. Le matériel de recrutement et le traitement de bonne foi à administrer au groupe de contrôle de l'attention sont conçus pour aveugler l'affectation des participants à l'état de l'étude. Les participants recevront du matériel d'intervention immédiatement après l'inscription et à intervalles hebdomadaires pendant 8 semaines. Au cours de la semaine 9 de l'étude, les participants seront invités à répondre à l'enquête post-enquête pour évaluer les effets de l'intervention. Environ 8 à 10 semaines après que les participants auront terminé l'enquête post-enquête, ils seront invités à répondre à l'enquête de suivi pour évaluer les effets de l'intervention à plus long terme. .

Chaque semaine, les parents seront encouragés à consacrer environ 15 minutes à l'examen du matériel d'intervention ; réfléchir aux changements comme ceux suggérés dans les documents qui pourraient aider leurs familles ; et mettre en œuvre 1 ou 2 changements faciles, rapides et peu coûteux dans leur maison. Le matériel d'intervention (décrit dans une section ultérieure) fourni chaque semaine pendant 8 semaines comprend un guide d'information électronique pour les parents, un outil de suivi pour répertorier les objectifs liés au guide pour la semaine et suivre les progrès vers ceux-ci, 3 à 4 coups de pouce encourageants envoyés par SMS et e-mail, et un guide pour les enfants qui est disponible par voie électronique et est envoyé par la poste aux foyers des participants avec un aimant de rappel.

Les progrès des participants à travers le RCT seront suivis par le personnel du projet en observant leurs visites sur le site Web. Le personnel bilingue sera formé aux stratégies de service à la clientèle et chargé de répondre rapidement à toutes les questions des participants soumises par courriel ou par téléphone en utilisant des réponses scénarisées pour assurer des soins équitables entre les groupes d'étude. Les participants recevront des allocations modestes qui augmentent en valeur après avoir répondu à chaque enquête.

Intervention de groupe expérimental Le matériel d'intervention de groupe expérimental HomeStyles-2 (c. positif, sensible à la culture, favorable à l'interaction parent-enfant et au développement de l'enfant ; élaborer des plans réalistes et efficaces qui autonomisent les familles). Comme HomeStyles pour les enfants d'âge préscolaire, HomeStyles-2 pour le matériel d'intervention de l'enfance intermédiaire offre aux parents des opportunités intensives, interactives, amusantes et sans jugement de façonner leur environnement familial et leurs habitudes de vie pour protéger la santé de l'enfant. Ils favorisent également des stratégies et des changements positifs que les adultes peuvent contrôler dans leur environnement pour réduire le risque de prise de poids excessive chez les jeunes d'âge moyen. Une approche positive enseigne aux individus ce qu'ils peuvent faire (manger plus de fruits) plutôt que de donner des interdictions (couper les frites). Des preuves substantielles soutiennent la préférence des parents pour les messages positifs et la valeur de la promotion des comportements positifs par rapport aux comportements restrictifs pour atteindre les objectifs de santé.

Contenu des interventions. Les principaux facteurs contribuant à l'obésité infantile qui peuvent être traités de manière appropriée dans l'environnement familial avec des enfants d'âge moyen identifiés pour être inclus dans le matériel d'intervention ont été sélectionnés à l'aide d'examens systématiques de la littérature et de la contribution d'experts en prévention de l'obésité infantile. Les facteurs les plus saillants affectant la santé et l'état nutritionnel des enfants d'âge scolaire qui sont apparus étaient une consommation inadéquate de fruits et de légumes, des repas familiaux peu fréquents, une consommation excessive de boissons sucrées, de grandes portions, une consommation de petit-déjeuner irrégulière, une activité physique limitée et un sommeil insuffisant. . Un facteur supplémentaire était les compétences limitées des enfants en matière de préparation des aliments. Attitudes envers l'adoption de comportements sains (c'est-à-dire manger des fruits et des légumes, prendre des repas en famille, réduire la consommation de boissons sucrées, contrôler la taille des portions, prendre un petit-déjeuner, faire de l'exercice physique et limiter le temps d'écran, dormir suffisamment et donner aux enfants des occasions de préparer des aliments), les obstacles à l'adoption de comportements sains, les stratégies pour surmonter les obstacles à l'adoption de comportements sains et la confiance dans la capacité d'adopter régulièrement des comportements sains, ainsi que les déterminants de la qualité de vie, ont été explorés par le biais de groupes de discussion avec des parents de jeunes d'âge moyen et d'enfants de 6 ans à 11 ans.

Intervention de contrôle de l'attention L'intervention de contrôle de l'attention utilisera des matériaux authentiques et crédibles qui sont structurellement équivalents au groupe expérimental. Le traitement de contrôle de l'attention sera crédible dans la mesure où il se concentre sur un sujet correspondant à la description du matériel de recrutement de l'étude (c. , sécurité à domicile) dépourvue de l'ingrédient « actif » de l'ECR (c'est-à-dire le contenu lié à la prévention de l'obésité infantile). Le matériel d'intervention de contrôle de l'attention comprend les mêmes composants que ceux utilisés dans le groupe expérimental (c'est-à-dire les guides parents, les trackers, les guides pour enfants et les aimants de rappel) avec un contenu axé sur la sécurité à domicile.

Les guides parents Safe HomeStyles, comme les HomeStyles! Le guide du groupe expérimental a donné un aperçu de la sécurité à domicile. Les autres guides pour parents, ainsi que les guides pour enfants, les trackers et les aimants de rappel, se concentrent sur la qualité de l'air intérieur, la moisissure et l'humidité, les produits ménagers dangereux, le monoxyde de carbone, la sécurité à domicile, les maladies d'origine alimentaire et les températures du réfrigérateur. Les matériaux Safe HomeStyles ont une apparence et une structure similaires à celles du groupe expérimental.

Instruments L'enquête de l'étude, "Home Obesogenicity Measure of EnvironmentS"-Families with School-age Kids (HOMES-FSAK), sera utilisée pour collecter des données de base, post et de suivi dans l'ECR HomeStyles-2. La théorie cognitive sociale ainsi que les concepts clés abordés dans les guides HomeStyles-2 ont fourni le cadre pour l'identification des cognitions, des comportements et des aspects de l'environnement domestique à évaluer. Les procédures de collecte d'enquêtes en ligne seront utilisées pour collecter des données de référence, de publication et de suivi. L'enquête recueillera les caractéristiques sociodémographiques du participant, de l'enfant et du partenaire/conjoint ; l'état de santé de l'enfant et des parents; les cognitions liées au poids des parents ; les comportements liés au poids du parent et de l'enfant ; et les caractéristiques liées au poids de l'environnement familial.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

459

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Rutgers University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

24 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • parent âgé de 24 à 50 ans ayant au moins 1 enfant âgé de 6 à 11 ans ; principal gardien de l'alimentation dans le ménage (c'est-à-dire, prend toutes ou la plupart des décisions liées aux choix alimentaires familiaux), a un accès régulier à Internet, lit l'anglais et/ou l'espagnol et réside aux États-Unis

Critère d'exclusion:

  • Ne correspond pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Styles de maison sains
Intervention éducative en ligne abordant les principaux facteurs affectant la santé et l'état nutritionnel des enfants d'âge scolaire : apport insuffisant en fruits et légumes, repas familiaux peu fréquents, consommation excessive de boissons sucrées, grandes portions, consommation irrégulière du petit-déjeuner, activité physique limitée et sommeil insuffisant ainsi que les compétences limitées des enfants en matière de préparation des aliments.
Comparaison de 2 interventions éducatives
Comparateur actif: Styles de maison sécuritaires
Intervention éducative en ligne traitant des aspects des problèmes de sécurité à domicile, tels que la qualité de l'air intérieur, la moisissure et l'humidité, les produits ménagers dangereux, le monoxyde de carbone, la sécurité à domicile, les maladies d'origine alimentaire et les températures du réfrigérateur.
Comparaison de 2 interventions éducatives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements liés au poids de l'enfant
Délai: Pré-intervention (ligne de base), post-intervention (~8 semaines après la ligne de base), suivi (~4 semaines après post-intervention)
Apport alimentaire, activité physique et comportements de sommeil de l'enfant
Pré-intervention (ligne de base), post-intervention (~8 semaines après la ligne de base), suivi (~4 semaines après post-intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cognitions liées au poids des parents
Délai: Pré-intervention (ligne de base), post-intervention (~8 semaines après la ligne de base), suivi (~4 semaines après post-intervention)
Auto-efficacité des parents, attentes en matière de résultats, attitudes, modélisation
Pré-intervention (ligne de base), post-intervention (~8 semaines après la ligne de base), suivi (~4 semaines après post-intervention)
Soutiens aux mesures de prévention de l'obésité
Délai: Pré-intervention (ligne de base), post-intervention (~8 semaines après la ligne de base), suivi (~4 semaines après post-intervention)
Comportements parentaux liés au poids des parents ; disponibilité des aliments à domicile; espace et supports pour l'activité physique
Pré-intervention (ligne de base), post-intervention (~8 semaines après la ligne de base), suivi (~4 semaines après post-intervention)
Comportements liés au poids des parents
Délai: Pré-intervention (ligne de base), post-intervention (~8 semaines après la ligne de base), suivi (~4 semaines après post-intervention)
Apport alimentaire, activité physique et comportements de sommeil des parents
Pré-intervention (ligne de base), post-intervention (~8 semaines après la ligne de base), suivi (~4 semaines après post-intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carol Byrd-Bredbenner, PhD, Rutgers Universitiy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

17 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

17 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2021

Première publication (Réel)

17 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager l'IPD.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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