Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HomeStyles-2: Kodin ympäristöjen ja elämäntapojen muokkaaminen lasten liikalihavuuden estämiseksi (HomeStyles-2)

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Carol Byrd-Bredbenner, PhD, RD, FAND, Rutgers, The State University of New Jersey
Vanhemmat ovat lasten ensisijaisia ​​roolimalleja, ovat ruuan ja liikunnan portinvartijoita ja luovat kodin rakennetta/elintapaympäristöä. Siten vanhemmat vaikuttavat voimakkaasti lasten painoon liittyvään käyttäytymiseen ja heillä on mahdollisuus viljellä "terveyskulttuuria" kotona. Silti on edelleen pula näyttöön perustuvista liikalihavuuden ehkäisyohjelmista, erityisesti perheille, joissa on 6–11-vuotiaita lapsia, joita yleisesti kutsutaan keskimmäisiksi lapsuusvuosiksi. HomeStyles-2-verkko-oppimistilan RCT:n tavoitteena on selvittää, mahdollistaako ja motivoi tämä uusi, ikään sopiva perheinterventio vanhempien muokkaamaan kotiympäristöään ja painoon liittyviä elämäntapakäytäntöjä (eli ruokavalio, liikunta, uni) sellaisiksi. tukevat paremmin optimaalista terveyttä ja vähentävät liikalihavuuden riskiä keskilapsuudessaan enemmän kuin kontrollitilassa olevat. RCT sisältää kokeellisen ryhmän ja tarkkaavaisuuskontrolliryhmän, jotka harjoittavat vilpittömässä mielessä samanaikaista hoitoa, joka on erilainen aiheeltaan mutta yhtäläinen epäspesifisiltä hoitovaikutuksiltaan. Osallistujat ovat perheitä, joissa on kouluikäisiä lapsia, jotka järjestelmällisesti jaetaan tietokoneella satunnaisesti tutkimaan kuntoa. HomeStyles-interventio perustuu sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan ja sosiaaliseen ekologiseen viitekehykseen. RCT kerää sosiodemografiset tiedot osallistujasta, lapsesta ja kumppanista/puolisosta; lapsen ja vanhemman terveydentila; vanhempien painoon liittyvät havainnot; vanhemman ja lapsen painoon liittyvä käyttäytyminen; ja kotiympäristön painoon liittyvät ominaisuudet. Ilmoittautuminen tähän tutkimukseen alkaa vuoden 2021 puolivälissä. Tässä artikkelissa kuvataan seuraavat HomeStyles-2-interventioon liittyvät näkökohdat: perustelut; näytteen kelpoisuuskriteerit ja rekrytointi; tutkimuksen suunnittelu; kokeellinen ryhmäinterventio teoreettiset ja filosofiset perusteet, rakenne, sisältö ja kehitysprosessi; huomionhallintainterventio; tutkimusvälineiden kehittäminen ja komponentit; tulostoimenpiteet; ja suunnitellut analyysit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

HomeStyles-2-verkko-oppimistilan RCT:n tavoitteena on selvittää, mahdollistaako ja motivoi tämä uusi, ikään sopiva perheinterventio vanhempien muokkaamaan kotiympäristöään ja painoon liittyviä elämäntapakäytäntöjä (eli ruokavalio, liikunta, uni) sellaisiksi. tukevat paremmin optimaalista terveyttä ja vähentävät liikalihavuuden riskiä keskilapsuudessaan enemmän kuin kontrollitilassa olevat. RCT Design CONSORT -ohjeiden laajennusta sosiaalisia ja psykologisia interventiokokeita varten käytetään osallistujien vuokaavion luomiseen ja RCT:n ilmoittautumis- ja säilytystietojen raportointiin.113 Kiinnostuneet osallistujat aloittavat täyttämällä lyhyen kelpoisuuskyselyn. Kelpoiset osallistujat, jotka antavat tietoisen suostumuksensa, pääsevät välittömästi perustutkimukseen. Ne, jotka täyttävät peruskyselyn, täyttävät tutkimuksen uskottavuustarkastukset (esim. johdonmukaiset vastaukset samaa käsitettä mittaaviin kohtiin, täyttävät mahdollisimman vähän todennäköistä valmistumisaikaa, eivät vastaa kaikkiin kyselysivun kysymyksiin samalla tavalla) ja täyttävät rekisteröintisivun (ts. , anna nimi ja yhteystiedot) on rekisteröity RCT:hen. Ilmoittautuneita osallistujia satunnaistetaan järjestelmällisesti tietokoneella vuorotellen kokeelliseen tai tarkkaavaisuustutkimukseen. Rekrytointimateriaalit ja tarkkaavaisuuskontrolliryhmälle toimitettava bona fide -hoito on suunniteltu sokeuttamaan osallistujien määrääminen opintokuntoon. Osallistujat saavat interventiomateriaalit heti ilmoittautumisen jälkeen ja viikoittain 8 viikon ajan. Tutkimuksen viikolla 9 osallistujat kutsutaan osallistumaan jälkikyselyyn interventiovaikutusten arvioimiseksi. Noin 8-10 viikkoa osallistujien suorittamisen jälkeen osallistujat kutsutaan osallistumaan seurantakyselyyn pitkän aikavälin interventiovaikutusten arvioimiseksi. .

Joka viikko vanhempia rohkaistaan ​​käyttämään noin 15 minuuttia interventiomateriaalien tarkistamiseen. pohtimaan materiaaleissa ehdotettujen muutosten kaltaisia ​​muutoksia, jotka voisivat auttaa heidän perheitään; ja toteuttaa 1 tai 2 helppoa, nopeaa ja edullista muutosta kodeissaan. Interventiomateriaalit (kuvataan seuraavassa osiossa), jotka toimitetaan viikoittain 8 viikon ajan, sisältävät sähköisen tiedotusoppaan vanhemmille, seurantaohjelman, joka luettelee oppaaseen liittyvät viikon tavoitteet ja seuraa edistymistä niiden saavuttamisessa, 3–4 kannustavaa nyökkäystä tekstiviestillä ja sähköpostilla, ja lapsille suunnattu opas, joka on saatavilla sähköisesti ja joka postitetaan osallistujien koteihin muistutusmagneetin mukana.

Projektin henkilökunta seuraa osallistujien edistymistä RCT:n kautta seuraamalla heidän vierailujaan verkkosivustolla. Kaksikielinen henkilökunta koulutetaan asiakaspalvelustrategioihin ja opastetaan vastaamaan nopeasti kaikkiin osallistujien sähköpostitse tai puhelimitse lähetettyihin kysymyksiin käyttämällä käsikirjoitettuja vastauksia, jotta varmistetaan tasapuolinen hoito tutkimusryhmissä. Osallistujat saavat vaatimattomia stipendejä, joiden arvo kasvaa jokaisen kyselyn jälkeen.

Kokeellinen ryhmäinterventio HomeStyles-2-kokeellisen ryhmän interventiomateriaalit (eli "Healthy" HomeStyles-2) suunniteltiin Valkoisen talon ja IOM:n suositusten kanssa kotikeskeisistä liikalihavuuden ehkäisytoimenpiteistä ja tehokkaiden interventioiden kriittisistä elementeistä (esim. positiivinen, kulttuurisesti herkkä, vanhemman ja lapsen vuorovaikutusta ja lapsen kehitystä tukeva; kehittää realistisia, tehokkaita suunnitelmia, jotka vahvistavat perheitä). Kuten esikouluikäisille tarkoitettu HomeStyles, myös HomeStyles-2 keskilapsuuden interventiomateriaalit tarjoavat vanhemmille intensiivisiä, interaktiivisia, hauskoja ja tuomitsemattomia mahdollisuuksia muokata kotiympäristöään ja elämäntapakäytäntöjään lasten terveyden suojelemiseksi. Ne myös edistävät myönteisiä strategioita ja muutoksia, joita aikuiset voivat hallita ympäristössään vähentääkseen liiallisen painonnousun riskiä keskilapsuudessaan. Positiivinen lähestymistapa opettaa yksilöille, mitä he voivat tehdä (syö enemmän hedelmiä) eikä antaa kieltoja (leikkaa perunoita). Merkittävät todisteet tukevat sitä, että vanhemmat pitävät mieluummin positiivisia viestejä ja että positiivisen ja rajoittavan käyttäytymisen edistäminen terveydellisten tavoitteiden saavuttamiseksi.

Intervention sisältö. Avaintekijät, jotka vaikuttavat lasten liikalihavuuteen, joita voidaan käsitellä sopivasti kotiympäristössä, kun keskilapsuuden lapset tunnistettiin sisällytettäväksi interventiomateriaaliin, valittiin käyttämällä systemaattisia kirjallisuuskatsauksia ja lasten liikalihavuuden ehkäisyn asiantuntijoiden panosta. Keskeisimpiä kouluikäisten lasten terveyteen ja ravitsemustilaan vaikuttavia tekijöitä olivat riittämätön hedelmien ja vihannesten saanti, harvat perheen ateriat, liiallinen sokerimakeutettujen juomien kulutus, suuret annoskoot, epäsäännöllinen aamiaisen kulutus, vähäinen fyysinen aktiivisuus ja riittämätön uni. . Lisätekijänä olivat lasten rajalliset ruoanvalmistustaidot. Asenteet terveelliseen käyttäytymiseen (esim. hedelmien ja vihannesten syöminen, perheen ateriat, makeiden juomien nauttimisen rajoittaminen, annoskokojen hallinta, aamiaisen syöminen, liikunnan harrastaminen ja ruutuajan rajoittaminen, riittävä nukkuminen ja lasten ruoanvalmistusmahdollisuuksien antaminen), terveellisen käyttäytymisen esteitä, strategioita terveen käyttäytymisen esteiden ylittämiseksi ja luottamusta kykyyn noudattaa terveellistä käyttäytymistä säännöllisesti sekä elämänlaatuun vaikuttavia tekijöitä tutkittiin kohderyhmissä keski-ikäisten nuorten ja 6-vuotiaiden lasten vanhempien kanssa. 11 vuoteen.

Huomiota ohjaava interventio Tarkkailuinterventio käyttää vilpittömässä mielessä uskottavia materiaaleja, jotka vastaavat rakenteellisesti koeryhmää. Huomiovalvontakäsittely on uskottava, koska se keskittyy aiheeseen, joka sopii tutkimuksen rekrytointimateriaalien kuvaukseen (eli kodin ja elämäntapojen muokkaaminen auttaa lapsia kasvamaan entistä onnellisemmiksi ja terveemmiksi), mutta tarjoaa kuitenkin selvästi erilaista, päällekkäistä sisältöä (esim. , kodin turvallisuudesta), joista puuttuu RCT:n "aktiivinen" ainesosa (eli lasten liikalihavuuden ehkäisyyn liittyvä sisältö). Huomiota ohjaavat interventiomateriaalit sisältävät samoja komponentteja kuin koeryhmässä (eli vanhempien oppaat, jäljittäjät, lasten oppaat ja muistutusmagneetit), joiden sisältö keskittyy kodin turvallisuuteen.

Safe HomeStyles vanhempien oppaat, kuten HomeStyles! Koeryhmän opas antoi yleiskatsauksen kodin turvallisuudesta. Muut vanhempien oppaat, samoin kuin lasten oppaat, seurantalaitteet ja muistutusmagneetit, keskittyvät sisäilman laatuun, homeeseen ja kosteuteen, vaarallisiin kotitaloustuotteisiin, hiilimonoksidiin, kodin turvallisuuteen, ruokaperäisiin sairauksiin ja jääkaapin lämpötiloihin. Safe HomeStyles -materiaalit ovat ulkonäöltään ja rakenteeltaan samanlaisia ​​kuin koeryhmässä.

Instrumentit Tutkimuskyselyä "Home Obesogenicity Measure of EnvironmentS" - Perheet, joissa on kouluikäisiä lapsia (HOMES-FSAK) käytetään perus-, post- ja seurantatietojen keräämiseen HomeStyles-2 RCT:ssä. Sosiaalinen kognitiivinen teoria sekä HomeStyles-2-oppaissa käsitellyt keskeiset käsitteet tarjosivat puitteet arvioitavien kognitioiden, käyttäytymisen ja kotiympäristön näkökohtien tunnistamiselle. Verkkokyselyiden keruumenettelyjä käytetään perus-, posti- ja seurantatietojen keräämiseen. Kyselyssä kerätään sosiodemografisia ominaisuuksia osallistujasta, lapsesta ja kumppanista/puolisosta; lapsen ja vanhemman terveydentila; vanhempien painoon liittyvät havainnot; vanhemman ja lapsen painoon liittyvä käyttäytyminen; ja kotiympäristön painoon liittyvät ominaisuudet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

459

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rutgers University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

24 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 24–50-vuotias vanhempi, jolla on vähintään yksi 6–11-vuotias lapsi; kotitalouden ensisijainen ruokaportinvartija (eli tekee kaikki tai useimmat perheen ruokavalintoihin liittyvät päätökset), hänellä on säännöllinen Internet-yhteys, hän lukee englantia ja/tai espanjaa ja asuu Yhdysvalloissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä osallistumiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveelliset kodin tyylit
Online-opetustoimet, jotka koskevat kouluikäisten lasten terveyteen ja ravitsemustilaan vaikuttavia keskeisiä tekijöitä: riittämätön hedelmien ja vihannesten saanti, harvat perheen ateriat, liiallinen sokeripitoisten juomien kulutus, suuret annoskoot, epäsäännöllinen aamiaisen kulutus, vähäinen fyysinen aktiivisuus ja riittämätön uni sekä lasten rajalliset ruoanvalmistustaidot.
Kahden koulutustoimen vertailu
Active Comparator: Turvalliset kodin tyylit
Online-opetustoimet, joissa käsitellään kodin turvallisuuskysymyksiä, kuten sisäilman laatua, hometta ja kosteutta, vaarallisia kotitaloustuotteita, hiilimonoksidia, kodin turvallisuutta, elintarvikeperäisiä sairauksia ja jääkaapin lämpötiloja.
Kahden koulutustoimen vertailu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen painoon liittyvät käytökset
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Lasten ravinnon saanti, fyysinen aktiivisuus ja nukkumiskäyttäytyminen
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien painoon liittyvät oivallukset
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Vanhempien itsetehokkuus, tulosodotukset, asenteet, mallinnus
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Tukee liikalihavuutta ehkäiseviin toimenpiteisiin
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Vanhempien painoon liittyvä vanhemmuuden käyttäytyminen; elintarvikkeiden saatavuus kotona; tilaa ja tukia liikunnalle
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Vanhempien painoon liittyvä käytös
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Vanhempien ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja nukkumiskäyttäytyminen
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (noin 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carol Byrd-Bredbenner, PhD, Rutgers Universitiy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa