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偏見を超えて - タンザニア、ブルキナファソ、パキスタンで避妊の普及を促進するため、青少年に対する医療提供者の偏見を軽減

2022年10月14日 更新者:Zachary Wagner、RAND

「Beyond Bias」は、タンザニア、ブルキナファソ、パキスタンにおける若年、未婚、未産婦の女性に対する家族計画提供者の偏見を軽減することを目的とした介入の影響を評価する予定です。 この介入には 3 つの要素があります。1) 家族計画の提供者に対して、または家族計画提供者によって語られた、提供者の偏見の影響を強調する影響力のあるストーリーを含むサミット、2) 提供者間の継続的なコミュニケーションのためのフォーラム、3) 提供者が参加する診療所が参加する報酬プログラム。クライアントとの偏りの少ない対話を示した人、またはこの目的に向けて最も改善した人には、社会的評価と表彰が与えられます。

各国の適格な診療所の半数(合計 233)が介入を受けるようにランダムに割り当てられ、残りの半数は対照として機能します。 評価の目的は、若年、未婚、未産婦の家族計画ケアの質に関連するさまざまな結果に対する介入の影響を推定することです。 研究者らは、この介入により、さまざまな方法に関するカウンセリングや長時間作用する方法に関するカウンセリングを受け、希望する方法を受けた若年、未婚、未産婦の割合が増加すると仮説を立てている。

調査員は介入を評価するために 4 種類のデータを収集します: 1) プロバイダーの調査、2) 謎のクライアントの訪問、3) クライアントとプロバイダーのやり取りの直接観察、4) クライアント、プロバイダー、実装者への定性的インタビュー。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

233

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Santa Monica、California、アメリカ、90401
        • RAND

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

24年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

プロバイダーの包含基準:

  • ブルキナファソ、タンザニア、パキスタンで Pathfinder Internal がサポートするクリニック ネットワークに参加しているすべてのプロバイダー。

プロバイダーの除外基準:

  • なし

クライアントの包含基準:

  • 研究に登録されているクリニックを訪れる24歳以下のすべての患者

プロバイダーの除外基準:

  • 24歳以上のお客様
  • 家族計画サービスのためにクリニックを訪れないクライアント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:処理
この介入には 3 つの要素があります。1) 家族計画の提供者に対して、または家族計画提供者によって語られた、提供者の偏見の影響を強調する影響力のあるストーリーを含むサミット、2) 提供者間の継続的なコミュニケーションのためのフォーラム、3) 提供者が参加する診療所が参加する報酬プログラム。クライアントとの偏りの少ない対話を示した人、またはこの目的に向けて最も改善した人には、社会的評価と表彰が与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顧客がサービスを受けることができたかどうか
時間枠:介入開始から12か月後
これは、クライアントがクリニックを訪れた日に家族計画サービスを受けたかどうかを示す尺度です。 これは、クライアントの出口調査と謎のクライアントを使用して、実際のクライアントから測定されます。
介入開始から12か月後
最適なカウンセリング
時間枠:介入開始から12か月後
これは、クライアントの背景や好みを考慮して、クライアントにとって良い選択肢となるすべての方法についてカウンセリングを受けたかどうかを示す尺度です。 これは、クライアントが最適な家族計画方法の完全なセットについてカウンセリングを受けた場合は 1 としてコード化され、クライアントが最適な家族計画方法の完全なセットについてカウンセリングを受けなかった場合は 0 としてコード化されます。 これは、クライアントの出口調査と謎のクライアントによって収集されます。
介入開始から12か月後
現代的な手法を取り入れた
時間枠:介入開始から12か月後
これは、クライアントが訪問中に現代の家族計画方法を受けたかどうかの尺度です。 これはクライアントの終了調査でのみ収集されます。
介入開始から12か月後
認識される患者中心主義
時間枠:介入開始から12か月後
これは、クライアントが家族提供者とのやり取りが患者中心であるとどの程度認識しているかを測定する複合尺度 (0 から 1 の範囲) です。 スケールに含まれる質問は、データ主導の因子分析方法に基づいて選択されます。 スコアが高いほど、患者中心性が優れていることを示します。 これは、クライアントの出口調査と謎のクライアントによって収集されます。
介入開始から12か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロバイダーに偏った態度
時間枠:介入開始から12か月後
これは、医療提供者が若い、未婚、および思春期の女性に対してどの程度偏った態度をとっているかを測定する複合尺度 (0 から 1 の範囲) です。 スケールに含まれる質問は、データ主導の因子分析方法に基づいて選択されます。 スコアが高いほど、患者中心性が優れていることを示します。 これはプロバイダーの調査を通じて収集されます。
介入開始から12か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Zachary Wagner, Ph.D、RAND
  • 主任研究者:Corrina Moucheraud, Ph.D、University of California, Los Angeles

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2021年9月1日

研究の完了 (実際)

2022年10月14日

試験登録日

最初に提出

2021年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月15日

最初の投稿 (実際)

2021年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月14日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019-0387 (その他の識別子:M D Anderson Cancer Center)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究の一環として収集されたすべての IPD および出版物に含まれる基礎的な結果は、詳細なインタビューの内容を除き、匿名化されて公開されます。 利用可能となる IPD には、プロバイダー調査、謎のクライアント訪問報告フォーム、クライアントとプロバイダーのやり取りの直接観察を通じて収集されたデータが含まれます。

IPD 共有時間枠

IPD は発行後 6 か月後に無期限に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

IPD は事前のリクエストを必要とせずに公開されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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