- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04802304
Beyond Bias – Palveluntarjoajien painostuksen vähentäminen nuoria kohtaan ehkäisyn käytön lisäämiseksi Tansaniassa, Burkina Fasossa ja Pakistanissa
Beyond Bias arvioi sellaisen toimenpiteen vaikutuksia, jonka tarkoituksena on vähentää perhesuunnittelun tarjoajien ennakkoluuloja nuoria, naimattomia ja synnyttämättömiä naisia kohtaan Tansaniassa, Burkina Fasossa ja Pakistanissa. Interventiossa on kolme osaa: 1) huippukokous, joka sisältää vaikuttavia tarinoita, joita perhesuunnittelun tarjoajille kerrotaan ja jotka korostavat palveluntarjoajien harhaanjohtamisen seurauksia, 2) foorumi jatkuvalle kommunikaatiolle palveluntarjoajien välillä ja 3) palkitsemisohjelma, jossa klinikat missä palveluntarjoajat vähemmän puolueellinen asiakasvuorovaikutus tai jotka ovat kehittyneet eniten tätä tavoitetta kohti, palkitaan sosiaalisella tunnustuksella ja seremonialla.
Puolet kunkin maan tukikelpoisista klinikoista (yhteensä 233) määrätään satunnaisesti vastaanottamaan interventio, kun taas loput puolet toimii kontrollina. Arvioinnin tavoitteena on arvioida toimenpiteen vaikutusta erilaisiin tuloksiin, jotka liittyvät perhesuunnitteluhoidon laatuun nuorten, naimattomien ja synnyttämättömien naisten keskuudessa. Tutkijat olettavat, että interventio lisää niiden nuorten, naimattomien ja synnyttämättömien naisten osuutta, jotka saivat neuvontaa erilaisista menetelmistä, pitkävaikutteisia menetelmiä koskevia neuvoja ja jotka saivat haluamansa menetelmän.
Tutkijat keräävät neljän tyyppistä dataa arvioidakseen interventiota: 1) palveluntarjoajakyselyt, 2) mysteeriasiakkaiden vierailut, 3) suorat havainnot asiakkaan ja palveluntarjoajan vuorovaikutuksesta ja 4) laadulliset haastattelut asiakkaiden, palveluntarjoajien ja toteuttajien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90401
- RAND
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit palveluntarjoajille:
- Kaikki palveluntarjoajat, jotka ovat osa Pathfinder Internalin tukemaa klinikkaverkostoa Burkina Fasossa, Tansaniassa ja Pakistanissa.
Palveluntarjoajien poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Asiakkaiden osallistumiskriteerit:
- Kaikki 24-vuotiaat tai sitä nuoremmat asiakkaat käyvät tutkimuksessa mukana olevalla klinikalla
Palveluntarjoajien poissulkemiskriteerit:
- Yli 24-vuotiaat asiakkaat
- Asiakkaat, jotka eivät käy klinikalla perhesuunnittelupalveluiden takia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
Kokeellinen: Hoito
|
Interventiossa on kolme osaa: 1) huippukokous, joka sisältää vaikuttavia tarinoita, joita perhesuunnittelun tarjoajille kerrotaan ja jotka korostavat palveluntarjoajien harhaanjohtamisen seurauksia, 2) foorumi jatkuvalle kommunikaatiolle palveluntarjoajien välillä ja 3) palkitsemisohjelma, jossa klinikat missä palveluntarjoajat vähemmän puolueellinen asiakasvuorovaikutus tai jotka ovat kehittyneet eniten tätä tavoitetta kohti, palkitaan sosiaalisella tunnustuksella ja seremonialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Onko asiakas voinut saada palveluita
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Tämä mittaa, saiko asiakas perhesuunnittelupalveluja sinä päivänä, kun hän saapui klinikalle.
Tämä mitataan todellisista asiakkaista käyttämällä asiakaspoistumistutkimuksia ja käyttämällä mysteeriasiakkaita.
|
12 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Optimaalinen neuvonta
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Tämä mittaa, onko asiakasta neuvottu kaikissa menetelmissä, jotka olivat hyviä vaihtoehtoja asiakkaalle hänen taustansa ja mieltymyksiensä perusteella.
Tämä koodataan 1:ksi, jos asiakasta neuvottiin kaikista optimaalisista perhesuunnittelumenetelmistä ja nolla, jos asiakasta ei neuvottu kaikista optimaalisista perhesuunnittelumenetelmistä.
Tämä kerätään asiakaspoistumiskyselyssä ja mysteeriasiakkaiden toimesta.
|
12 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Saatiin moderni menetelmä
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Tämä mittaa, saiko asiakas vierailunsa aikana modernin perhesuunnittelumenetelmän.
Tämä kerätään vain asiakaspoistumiskyselyssä.
|
12 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Koettu potilaskeskeisyys
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Tämä on yhdistelmäasteikko (vaihtelee 0–1), joka mittaa, missä määrin asiakas koki vuorovaikutuksensa perheenhoitajan kanssa potilaskeskeiseksi.
Asteikon kysymykset valitaan datalähtöisten faktorianalyysimenetelmien perusteella.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa potilaskeskeisyyttä.
Tämä kerätään asiakaspoistumiskyselyssä ja mysteeriasiakkaiden toimesta.
|
12 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tarjoajan puolueelliset asenteet
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Tämä on yhdistelmäasteikko (vaihtelee 0–1), joka mittaa, missä määrin palveluntarjoajat ovat puolueellisia asenteita nuoria, naimattomia ja nuoria naisia kohtaan.
Asteikon kysymykset valitaan datalähtöisten faktorianalyysimenetelmien perusteella.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa potilaskeskeisyyttä.
Tämä kerätään palveluntarjoajakyselyn avulla.
|
12 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zachary Wagner, Ph.D, RAND
- Päätutkija: Corrina Moucheraud, Ph.D, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0387 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perhesuunnittelupalvelut
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Eva Morava-KoziczEi vielä rekrytointiaSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 -jäseninen A2 synnynnäinen glykosylaatiohäiriöYhdysvallat
-
Hospital Ruber InternacionalRekrytointiTulenkestävä epilepsia | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 -jäseninen A2 synnynnäinen glykosylaatiohäiriöEspanja
Kliiniset tutkimukset Beyond Bias Treatment
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreTuntematonYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | EroahdistushäiriöYhdysvallat, Australia, Brasilia, Israel
-
Tel Aviv UniversityValmisAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Humboldt-Universität zu BerlinValmis
-
Florida International UniversityYale UniversityRekrytointiLapsuuden sosiaalinen ahdistuneisuushäiriöYhdysvallat
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreTuntematonYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöBrasilia
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalisten tilanteiden pelkoIsrael
-
Yair Bar-HaimSheba Medical Center; Schneider Children's Hospital; United States - Israel...TuntematonAhdistuneisuushäiriötIsrael
-
Tel Aviv UniversityValmis
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalisten tilanteiden pelkoIsrael