- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04802304
Más allá del sesgo: Reducir el sesgo de los proveedores hacia los adolescentes para aumentar el uso de anticonceptivos en Tanzania, Burkina Faso y Pakistán
Beyond Bias evaluará el impacto de una intervención diseñada para reducir el sesgo de los proveedores de planificación familiar hacia las mujeres jóvenes, solteras y nulíparas en Tanzania, Burkina Faso y Pakistán. La intervención tiene tres componentes: 1) una cumbre que incluye historias impactantes contadas a y por proveedores de planificación familiar que resaltan las consecuencias del sesgo del proveedor, 2) un foro para la comunicación continua entre proveedores y 3) un programa de recompensas donde las clínicas en las que los proveedores muestren interacciones con clientes menos sesgadas o que hayan mejorado más hacia este fin serán recompensados con reconocimiento social y una ceremonia.
La mitad de las clínicas elegibles en cada país (233 en total) se asignan aleatoriamente para recibir la intervención, mientras que la mitad restante sirve como control. El objetivo de la evaluación es estimar el impacto de la intervención en una variedad de resultados relacionados con la calidad de la atención de planificación familiar entre mujeres jóvenes, solteras y nulíparas. Los investigadores plantean la hipótesis de que la intervención aumentará la proporción de mujeres jóvenes, solteras y nulíparas que recibieron asesoramiento sobre una variedad de métodos, asesoramiento sobre métodos de acción prolongada y que recibieron su método preferido.
Los investigadores recopilarán cuatro tipos de datos para evaluar la intervención: 1) encuestas de proveedores, 2) visitas de clientes misteriosos, 3) observaciones directas de interacciones cliente-proveedor y 4) entrevistas cualitativas con clientes, proveedores e implementadores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90401
- RAND
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para proveedores:
- Todos los proveedores que forman parte de la red de clínicas respaldadas por Pathfinder Internal en Burkina Faso, Tanzania y Pakistán.
Criterios de exclusión para proveedores:
- Ninguno
Criterios de Inclusión para Clientes:
- Todos los clientes de 24 años o menos que visiten una clínica que esté inscrita en el estudio
Criterios de exclusión para proveedores:
- Clientes mayores de 24
- Clientes que no visitan la clínica para recibir servicios de planificación familiar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Tratamiento
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La intervención tiene tres componentes: 1) una cumbre que incluye historias impactantes contadas a y por proveedores de planificación familiar que resaltan las consecuencias del sesgo del proveedor, 2) un foro para la comunicación continua entre proveedores y 3) un programa de recompensas donde las clínicas en las que los proveedores muestren interacciones con clientes menos sesgadas o que hayan mejorado más hacia este fin serán recompensados con reconocimiento social y una ceremonia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Si el cliente pudo recibir servicios
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio de la intervención
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Esta es una medida de si el cliente recibió servicios de planificación familiar el día que llegó a la clínica.
Esto se medirá a partir de clientes reales utilizando encuestas de salida de clientes y utilizando clientes misteriosos.
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12 meses después del inicio de la intervención
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Consejería Óptima
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio de la intervención
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Esta es una medida de si el cliente recibió asesoramiento sobre todos los métodos que eran buenas opciones para el cliente dados sus antecedentes y preferencias.
Esto se codificará como 1 si el cliente recibió asesoramiento sobre el conjunto completo de métodos óptimos de planificación familiar y cero si el cliente no recibió asesoramiento sobre el conjunto completo de métodos óptimos de planificación familiar.
Esto se recogerá en la encuesta de salida del cliente y en los clientes misteriosos.
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12 meses después del inicio de la intervención
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Método moderno recibido
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio de la intervención
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Esta es una medida de si la cliente recibió un método moderno de planificación familiar durante su visita.
Esto se recopilará únicamente en la encuesta de salida del cliente.
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12 meses después del inicio de la intervención
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Centrado en el paciente percibido
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio de la intervención
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Esta es una escala compuesta (que va de 0 a 1) que mide el grado en que el cliente percibió su interacción con el proveedor familiar como centrada en el paciente.
Las preguntas incluidas en la escala se elegirán en función de métodos de análisis factorial basados en datos.
Las puntuaciones más altas indicarán una mejor atención al paciente.
Esto se recogerá en la encuesta de salida del cliente y en los clientes misteriosos.
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12 meses después del inicio de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actitudes sesgadas del proveedor
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio de la intervención
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Esta es una escala compuesta (que va de 0 a 1) que mide hasta qué punto los proveedores tienen actitudes sesgadas hacia las mujeres jóvenes, solteras y adolescentes.
Las preguntas incluidas en la escala se elegirán en función de métodos de análisis factorial basados en datos.
Las puntuaciones más altas indicarán una mejor atención al paciente.
Esto se recopilará a través de una encuesta de proveedores.
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12 meses después del inicio de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zachary Wagner, Ph.D, RAND
- Investigador principal: Corrina Moucheraud, Ph.D, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019-0387 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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