- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04802304
Além do viés - reduzindo o viés do provedor em relação aos adolescentes para aumentar a aceitação da contracepção na Tanzânia, Burkina Faso e Paquistão
Beyond Bias avaliará o impacto de uma intervenção destinada a reduzir o viés dos provedores de planejamento familiar em relação a mulheres jovens, solteiras e nulíparas na Tanzânia, Burkina Faso e Paquistão. A intervenção tem três componentes: 1) um encontro que inclui histórias impactantes contadas para e por provedores de planejamento familiar que destacam as consequências do viés do provedor, 2) um fórum para comunicação contínua entre provedores e 3) um programa de recompensas onde as clínicas nas quais os provedores exibem interações com clientes menos tendenciosas ou que melhoraram mais nesse sentido serão recompensados com reconhecimento social e uma cerimônia.
Metade das clínicas elegíveis em cada país (233 no total) são designadas aleatoriamente para receber a intervenção, enquanto a outra metade serve como controle. O objetivo da avaliação é estimar o impacto da intervenção em uma série de resultados relacionados à qualidade dos cuidados de planejamento familiar entre mulheres jovens, solteiras e nulíparas. Os investigadores levantam a hipótese de que a intervenção aumentará a parcela de mulheres jovens, solteiras e nulíparas que receberam aconselhamento sobre uma variedade de métodos, aconselhamento sobre métodos de ação prolongada e que receberam seu método preferido.
Os investigadores coletarão quatro tipos de dados para avaliar a intervenção: 1) pesquisas com provedores, 2) visitas de clientes misteriosos, 3) observações diretas de interações cliente-provedor e 4) entrevistas qualitativas com clientes, provedores e implementadores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90401
- RAND
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para provedores:
- Todos os provedores que fazem parte da rede de clínicas apoiadas pela Pathfinder Internal em Burkina Faso, Tanzânia e Paquistão.
Critérios de Exclusão para Provedores:
- Nenhum
Critérios de Inclusão de Clientes:
- Todos os clientes com 24 anos ou menos que visitam uma clínica inscrita no estudo
Critérios de Exclusão para Provedores:
- Clientes acima de 24
- Clientes que não visitam a clínica para serviços de planejamento familiar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Tratamento
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A intervenção tem três componentes: 1) um encontro que inclui histórias impactantes contadas para e por provedores de planejamento familiar que destacam as consequências do viés do provedor, 2) um fórum para comunicação contínua entre provedores e 3) um programa de recompensas onde as clínicas nas quais os provedores exibem interações com clientes menos tendenciosas ou que melhoraram mais nesse sentido serão recompensados com reconhecimento social e uma cerimônia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Se o cliente foi capaz de receber serviços
Prazo: 12 meses após o início da intervenção
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Esta é uma medida de se o cliente recebeu serviços de planejamento familiar no dia em que veio à clínica.
Isso será medido a partir de clientes reais usando pesquisas de saída de clientes e usando clientes misteriosos.
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12 meses após o início da intervenção
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Aconselhamento ideal
Prazo: 12 meses após o início da intervenção
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Esta é uma medida de se o cliente foi aconselhado sobre todos os métodos que eram boas opções para o cliente, considerando seu histórico e preferências.
Isso será codificado como 1 se a cliente foi aconselhada sobre o conjunto completo de métodos ideais de planejamento familiar e zero se a cliente não foi aconselhada sobre o conjunto completo de métodos ideais de planejamento familiar.
Isso será coletado na pesquisa de saída do cliente e por clientes misteriosos.
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12 meses após o início da intervenção
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Método moderno recebido
Prazo: 12 meses após o início da intervenção
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Esta é uma medida de se a cliente recebeu um método moderno de planejamento familiar durante sua visita.
Isso será coletado apenas na pesquisa de saída do cliente.
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12 meses após o início da intervenção
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Centralização percebida no paciente
Prazo: 12 meses após o início da intervenção
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Esta é uma escala composta (variando de 0 a 1) que mede até que ponto o cliente percebeu sua interação com o provedor familiar como centrada no paciente.
As perguntas incluídas na escala serão escolhidas com base em métodos de análise fatorial baseados em dados.
Pontuações mais altas indicarão melhor centralização no paciente.
Isso será coletado na pesquisa de saída do cliente e por clientes misteriosos.
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12 meses após o início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atitudes tendenciosas do provedor
Prazo: 12 meses após o início da intervenção
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Esta é uma escala composta (variando de 0 a 1) que mede até que ponto os profissionais de saúde têm atitudes preconceituosas em relação a mulheres jovens, solteiras e adolescentes.
As perguntas incluídas na escala serão escolhidas com base em métodos de análise fatorial baseados em dados.
Pontuações mais altas indicarão melhor centralização no paciente.
Isso será coletado por meio de uma pesquisa com o provedor.
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12 meses após o início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zachary Wagner, Ph.D, RAND
- Investigador principal: Corrina Moucheraud, Ph.D, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019-0387 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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