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Além do viés - reduzindo o viés do provedor em relação aos adolescentes para aumentar a aceitação da contracepção na Tanzânia, Burkina Faso e Paquistão

14 de outubro de 2022 atualizado por: Zachary Wagner, RAND

Beyond Bias avaliará o impacto de uma intervenção destinada a reduzir o viés dos provedores de planejamento familiar em relação a mulheres jovens, solteiras e nulíparas na Tanzânia, Burkina Faso e Paquistão. A intervenção tem três componentes: 1) um encontro que inclui histórias impactantes contadas para e por provedores de planejamento familiar que destacam as consequências do viés do provedor, 2) um fórum para comunicação contínua entre provedores e 3) um programa de recompensas onde as clínicas nas quais os provedores exibem interações com clientes menos tendenciosas ou que melhoraram mais nesse sentido serão recompensados ​​com reconhecimento social e uma cerimônia.

Metade das clínicas elegíveis em cada país (233 no total) são designadas aleatoriamente para receber a intervenção, enquanto a outra metade serve como controle. O objetivo da avaliação é estimar o impacto da intervenção em uma série de resultados relacionados à qualidade dos cuidados de planejamento familiar entre mulheres jovens, solteiras e nulíparas. Os investigadores levantam a hipótese de que a intervenção aumentará a parcela de mulheres jovens, solteiras e nulíparas que receberam aconselhamento sobre uma variedade de métodos, aconselhamento sobre métodos de ação prolongada e que receberam seu método preferido.

Os investigadores coletarão quatro tipos de dados para avaliar a intervenção: 1) pesquisas com provedores, 2) visitas de clientes misteriosos, 3) observações diretas de interações cliente-provedor e 4) entrevistas qualitativas com clientes, provedores e implementadores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

233

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90401
        • RAND

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 24 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critérios de inclusão para provedores:

  • Todos os provedores que fazem parte da rede de clínicas apoiadas pela Pathfinder Internal em Burkina Faso, Tanzânia e Paquistão.

Critérios de Exclusão para Provedores:

  • Nenhum

Critérios de Inclusão de Clientes:

  • Todos os clientes com 24 anos ou menos que visitam uma clínica inscrita no estudo

Critérios de Exclusão para Provedores:

  • Clientes acima de 24
  • Clientes que não visitam a clínica para serviços de planejamento familiar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Tratamento
A intervenção tem três componentes: 1) um encontro que inclui histórias impactantes contadas para e por provedores de planejamento familiar que destacam as consequências do viés do provedor, 2) um fórum para comunicação contínua entre provedores e 3) um programa de recompensas onde as clínicas nas quais os provedores exibem interações com clientes menos tendenciosas ou que melhoraram mais nesse sentido serão recompensados ​​com reconhecimento social e uma cerimônia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Se o cliente foi capaz de receber serviços
Prazo: 12 meses após o início da intervenção
Esta é uma medida de se o cliente recebeu serviços de planejamento familiar no dia em que veio à clínica. Isso será medido a partir de clientes reais usando pesquisas de saída de clientes e usando clientes misteriosos.
12 meses após o início da intervenção
Aconselhamento ideal
Prazo: 12 meses após o início da intervenção
Esta é uma medida de se o cliente foi aconselhado sobre todos os métodos que eram boas opções para o cliente, considerando seu histórico e preferências. Isso será codificado como 1 se a cliente foi aconselhada sobre o conjunto completo de métodos ideais de planejamento familiar e zero se a cliente não foi aconselhada sobre o conjunto completo de métodos ideais de planejamento familiar. Isso será coletado na pesquisa de saída do cliente e por clientes misteriosos.
12 meses após o início da intervenção
Método moderno recebido
Prazo: 12 meses após o início da intervenção
Esta é uma medida de se a cliente recebeu um método moderno de planejamento familiar durante sua visita. Isso será coletado apenas na pesquisa de saída do cliente.
12 meses após o início da intervenção
Centralização percebida no paciente
Prazo: 12 meses após o início da intervenção
Esta é uma escala composta (variando de 0 a 1) que mede até que ponto o cliente percebeu sua interação com o provedor familiar como centrada no paciente. As perguntas incluídas na escala serão escolhidas com base em métodos de análise fatorial baseados em dados. Pontuações mais altas indicarão melhor centralização no paciente. Isso será coletado na pesquisa de saída do cliente e por clientes misteriosos.
12 meses após o início da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atitudes tendenciosas do provedor
Prazo: 12 meses após o início da intervenção
Esta é uma escala composta (variando de 0 a 1) que mede até que ponto os profissionais de saúde têm atitudes preconceituosas em relação a mulheres jovens, solteiras e adolescentes. As perguntas incluídas na escala serão escolhidas com base em métodos de análise fatorial baseados em dados. Pontuações mais altas indicarão melhor centralização no paciente. Isso será coletado por meio de uma pesquisa com o provedor.
12 meses após o início da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zachary Wagner, Ph.D, RAND
  • Investigador principal: Corrina Moucheraud, Ph.D, University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

14 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-0387 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Todo IPD coletado como parte do estudo e resultados subjacentes em publicações serão desidentificados e tornados públicos, com exceção do conteúdo de entrevistas em profundidade. O IPD a ser disponibilizado inclui dados coletados por meio de pesquisas com provedores, formulários de interrogatório de visitas de clientes misteriosos e observações diretas de interações cliente-prestador.

Prazo de Compartilhamento de IPD

IPD será disponibilizado indefinidamente 6 meses após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O IPD será tornado público, sem necessidade de pedido prévio.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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