- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04802304
Beyond Bias - Minska leverantörsbias mot ungdomar för att öka användningen av preventivmedel i Tanzania, Burkina Faso och Pakistan
Beyond Bias kommer att utvärdera effekten av en intervention utformad för att minska familjeplaneringsleverantörens partiskhet mot unga, ogifta och ogifta kvinnor i Tanzania, Burkina Faso och Pakistan. Interventionen har tre komponenter: 1) ett toppmöte som inkluderar effektfulla berättelser berättade för och av familjeplaneringsleverantörer som belyser konsekvenserna av leverantörsbias, 2) ett forum för fortsatt kommunikation mellan leverantörer och 3) ett belöningsprogram där kliniker där leverantörer uppvisa mindre partiska klientinteraktioner eller som har förbättrats mest mot detta mål kommer att belönas med socialt erkännande och en ceremoni.
Hälften av de berättigade klinikerna i varje land (totalt 233) tilldelas slumpmässigt att ta emot interventionen, medan den återstående hälften fungerar som kontroll. Syftet med utvärderingen är att uppskatta effekten av interventionen på en rad resultat relaterade till kvaliteten på familjeplaneringsvård bland unga, ogifta och ogifta kvinnor. Utredarna antar att interventionen kommer att öka andelen unga, ogifta och ogifta kvinnor som fått rådgivning om en rad olika metoder, rådgivning om långverkande metoder och som fått sin föredragna metod.
Utredarna kommer att samla in fyra typer av data för att utvärdera interventionen: 1) leverantörsundersökningar, 2) mystiska klienters besök, 3) direkta observationer av klient-leverantör interaktioner och 4) kvalitativa intervjuer med klienter, leverantörer och implementörer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90401
- RAND
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier för leverantörer:
- Alla leverantörer som ingår i Pathfinder Internals stödda kliniknätverk i Burkina Faso, Tanzania och Pakistan.
Uteslutningskriterier för leverantörer:
- Ingen
Inklusionskriterier för kunder:
- Alla klienter som är 24 år eller yngre besöker en klinik som är inskriven i studien
Uteslutningskriterier för leverantörer:
- Kunder över 24
- Klienter som inte besöker kliniken för familjeplaneringstjänster
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Behandling
|
Interventionen har tre komponenter: 1) ett toppmöte som inkluderar effektfulla berättelser berättade för och av familjeplaneringsleverantörer som belyser konsekvenserna av leverantörsbias, 2) ett forum för fortsatt kommunikation mellan leverantörer och 3) ett belöningsprogram där kliniker där leverantörer uppvisa mindre partiska klientinteraktioner eller som har förbättrats mest mot detta mål kommer att belönas med socialt erkännande och en ceremoni.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huruvida kunden kunde ta emot tjänster
Tidsram: 12 månader efter att insatsen påbörjats
|
Detta är ett mått på om klienten fick familjeplaneringstjänster den dag de kom till kliniken.
Detta kommer att mätas från verkliga kunder med hjälp av klientavslutsundersökningar och med hjälp av mystiska klienter.
|
12 månader efter att insatsen påbörjats
|
|
Optimal rådgivning
Tidsram: 12 månader efter att insatsen påbörjats
|
Detta är ett mått på om klienten rådgavs om alla metoder som var bra alternativ för klienten med tanke på hennes bakgrund och preferenser.
Detta kommer att kodas som 1 om klienten rådgavs om hela uppsättningen av optimala familjeplaneringsmetoder och noll om klienten inte rådgavs om hela uppsättningen av optimala familjeplaneringsmetoder.
Detta kommer att samlas in i klientutträdesundersökningen och av mystiska klienter.
|
12 månader efter att insatsen påbörjats
|
|
Fick modern metod
Tidsram: 12 månader efter att insatsen påbörjats
|
Detta är ett mått på om klienten fick en modern familjeplaneringsmetod under sitt besök.
Detta kommer endast att samlas in i klientutträdesundersökningen.
|
12 månader efter att insatsen påbörjats
|
|
Upplevd patientcentrering
Tidsram: 12 månader efter att insatsen påbörjats
|
Detta är en sammansatt skala (som sträcker sig från 0 till 1) som mäter i vilken utsträckning klienten uppfattade sin interaktion med familjeförsörjaren som patientcentrerad.
Frågorna som ingår i skalan kommer att väljas utifrån datadrivna faktoranalysmetoder.
Högre poäng indikerar bättre patientcentrering.
Detta kommer att samlas in i klientutträdesundersökningen och av mystiska klienter.
|
12 månader efter att insatsen påbörjats
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leverantörs partiska attityder
Tidsram: 12 månader efter att insatsen påbörjats
|
Detta är en sammansatt skala (som sträcker sig från 0 till 1) som mäter i vilken utsträckning försörjare har fördomsfulla attityder till unga, ogifta och tonåriga kvinnor.
Frågorna som ingår i skalan kommer att väljas utifrån datadrivna faktoranalysmetoder.
Högre poäng indikerar bättre patientcentrering.
Detta kommer att samlas in genom en leverantörsundersökning.
|
12 månader efter att insatsen påbörjats
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Zachary Wagner, Ph.D, RAND
- Huvudutredare: Corrina Moucheraud, Ph.D, University of California, Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019-0387 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .