- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04802304
Poza uprzedzeniami — zmniejszanie uprzedzeń dostawców wobec nastolatków w celu zwiększenia popularności antykoncepcji w Tanzanii, Burkina Faso i Pakistanie
Beyond Bias oceni wpływ interwencji mającej na celu zmniejszenie uprzedzeń dostawców planowania rodziny wobec młodych, niezamężnych i nieródek kobiet w Tanzanii, Burkina Faso i Pakistanie. Interwencja składa się z trzech elementów: 1) szczyt, który obejmuje wstrząsające historie opowiadane przez dostawców usług planowania rodziny, które podkreślają konsekwencje stronniczości usługodawców, 2) forum do ciągłej komunikacji między usługodawcami oraz 3) program nagród, w którym kliniki, w których usługodawcy wykazują mniej stronnicze interakcje z klientami lub którzy osiągnęli największe postępy w tym zakresie, zostaną nagrodzeni uznaniem społecznym i ceremonią.
Połowa kwalifikujących się klinik w każdym kraju (łącznie 233) jest losowo przydzielana do interwencji, a pozostała połowa służy jako kontrola. Celem ewaluacji jest oszacowanie wpływu interwencji na zakres efektów związanych z jakością opieki w zakresie planowania rodziny wśród kobiet młodych, niezamężnych i nieródek. Badacze stawiają hipotezę, że interwencja zwiększy odsetek młodych, niezamężnych i nieródek, które otrzymały poradę dotyczącą szeregu metod, poradę dotyczącą metod długodziałających i które otrzymały preferowaną metodę.
Badacze zbiorą cztery rodzaje danych w celu oceny interwencji: 1) ankiety dostawców, 2) wizyty tajemniczych klientów, 3) bezpośrednie obserwacje interakcji klient-dostawca oraz 4) wywiady jakościowe z klientami, dostawcami i realizatorami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90401
- RAND
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia dla dostawców:
- Wszyscy usługodawcy należący do obsługiwanej przez Pathfinder Internal sieci klinik w Burkina Faso, Tanzanii i Pakistanie.
Kryteria wykluczenia dla dostawców:
- Nic
Kryteria włączenia dla klientów:
- Wszyscy klienci w wieku do 24 lat odwiedzają klinikę, która jest objęta badaniem
Kryteria wykluczenia dla dostawców:
- Klienci powyżej 24
- Klienci, którzy nie zgłaszają się do kliniki w celu skorzystania z usług planowania rodziny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Leczenie
|
Interwencja składa się z trzech elementów: 1) szczyt, który obejmuje wstrząsające historie opowiadane przez dostawców usług planowania rodziny, które podkreślają konsekwencje stronniczości usługodawców, 2) forum do ciągłej komunikacji między usługodawcami oraz 3) program nagród, w którym kliniki, w których usługodawcy wykazują mniej stronnicze interakcje z klientami lub którzy osiągnęli największe postępy w tym zakresie, zostaną nagrodzeni uznaniem społecznym i ceremonią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy klient mógł otrzymać usługi
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Jest to miara tego, czy klient otrzymał usługi planowania rodziny w dniu, w którym przyszedł do kliniki.
Będzie to mierzone na podstawie rzeczywistych klientów za pomocą ankiet dotyczących wyjścia klientów i tajemniczych klientów.
|
12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Optymalne doradztwo
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Jest to miara tego, czy klientce udzielono porad dotyczących wszystkich metod, które były dla niej dobre, biorąc pod uwagę jej pochodzenie i preferencje.
Zostanie to zakodowane jako 1, jeśli klientowi udzielono porady na temat pełnego zestawu optymalnych metod planowania rodziny i zero, jeśli klientowi nie udzielono porady na temat pełnego zestawu optymalnych metod planowania rodziny.
Zostaną one zebrane w ankiecie wyjścia klienta oraz przez tajemniczych klientów.
|
12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Otrzymał nowoczesną metodę
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Jest to miara tego, czy klientka podczas wizyty otrzymała nowoczesną metodę planowania rodziny.
Zostaną one zebrane tylko w ankiecie wyjścia klienta.
|
12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
|
Postrzegana koncentracja na pacjencie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Jest to złożona skala (od 0 do 1), która mierzy stopień, w jakim klientka postrzegała swoją interakcję z opiekunem rodzinnym jako skoncentrowaną na pacjencie.
Pytania zawarte w skali zostaną wybrane w oparciu o metody analizy czynnikowej opartej na danych.
Wyższe wyniki będą wskazywać na lepszą koncentrację na pacjencie.
Zostaną one zebrane w ankiecie wyjścia klienta oraz przez tajemniczych klientów.
|
12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stronnicze podejście dostawców
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Jest to złożona skala (od 0 do 1), która mierzy stopień, w jakim usługodawcy mają stronnicze podejście do młodych, niezamężnych i dorastających kobiet.
Pytania zawarte w skali zostaną wybrane w oparciu o metody analizy czynnikowej opartej na danych.
Wyższe wyniki będą wskazywać na lepszą koncentrację na pacjencie.
Zostanie to zebrane za pomocą ankiety dostawcy.
|
12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Zachary Wagner, Ph.D, RAND
- Główny śledczy: Corrina Moucheraud, Ph.D, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-0387 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .