- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04802304
Beyond Bias – Reduser leverandørbias overfor ungdom for å øke bruken av prevensjon i Tanzania, Burkina Faso og Pakistan
Beyond Bias vil evaluere virkningen av en intervensjon designet for å redusere skjevhet fra familieplanleggingsleverandører mot unge, ugifte og ugifte kvinner i Tanzania, Burkina Faso og Pakistan. Intervensjonen har tre komponenter: 1) et toppmøte som inkluderer virkningsfulle historier fortalt til og av familieplanleggingsleverandører som fremhever konsekvensene av leverandørbias, 2) et forum for fortsatt kommunikasjon mellom leverandørene, og 3) et belønningsprogram hvor klinikker hvor leverandørene viser mindre partiske klientinteraksjoner eller som har forbedret seg mest mot dette, vil bli belønnet med sosial anerkjennelse og en seremoni.
Halvparten av de kvalifiserte klinikkene i hvert land (totalt 233) er tilfeldig tildelt til å motta intervensjonen, mens den resterende halvparten fungerer som kontroll. Målet med evalueringen er å estimere effekten av intervensjonen på en rekke utfall relatert til kvaliteten på familieplanlegging blant unge, ugifte og ugifte kvinner. Etterforskerne antar at intervensjonen vil øke andelen unge, ugifte og ugifte kvinner som mottok veiledning om en rekke metoder, veiledning om langtidsvirkende metoder, og som fikk sin foretrukne metode.
Etterforskerne vil samle inn fire typer data for å evaluere intervensjonen: 1) leverandørundersøkelser, 2) mystiske klienters besøk, 3) direkte observasjoner av klient-leverandør-interaksjoner og 4) kvalitative intervjuer med klienter, leverandører og implementører.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90401
- RAND
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for leverandører:
- Alle tilbydere som er en del av Pathfinder Internals støttede klinikknettverk i Burkina Faso, Tanzania og Pakistan.
Ekskluderingskriterier for leverandører:
- Ingen
Inkluderingskriterier for klienter:
- Alle klienter som er 24 år eller yngre, besøker en klinikk som er registrert i studien
Ekskluderingskriterier for leverandører:
- Kunder over 24
- Klienter som ikke besøker klinikken for familieplanleggingstjenester
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Styre
|
|
Eksperimentell: Behandling
|
Intervensjonen har tre komponenter: 1) et toppmøte som inkluderer virkningsfulle historier fortalt til og av familieplanleggingsleverandører som fremhever konsekvensene av leverandørbias, 2) et forum for fortsatt kommunikasjon mellom leverandørene, og 3) et belønningsprogram hvor klinikker hvor leverandørene viser mindre partiske klientinteraksjoner eller som har forbedret seg mest mot dette, vil bli belønnet med sosial anerkjennelse og en seremoni.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Om klienten var i stand til å motta tjenester
Tidsramme: 12 måneder etter at intervensjonen starter
|
Dette er et mål på om klienten mottok familieplanleggingstjenester den dagen de kom inn på klinikken.
Dette vil bli målt fra ekte kunder ved å bruke klientavslutningsundersøkelser og ved å bruke mystiske klienter.
|
12 måneder etter at intervensjonen starter
|
Optimal rådgivning
Tidsramme: 12 måneder etter at intervensjonen starter
|
Dette er et mål på om klienten ble veiledet om alle metoder som var gode alternativer for klienten gitt hennes bakgrunn og preferanser.
Dette vil bli kodet som 1 hvis klienten ble veiledet om hele settet med optimale familieplanleggingsmetoder og null hvis klienten ikke ble veiledet om hele settet med optimale familieplanleggingsmetoder.
Dette vil bli samlet inn i klientavslutningsundersøkelsen og av mystiske klienter.
|
12 måneder etter at intervensjonen starter
|
Mottatt moderne metode
Tidsramme: 12 måneder etter at intervensjonen starter
|
Dette er et mål på om klienten fikk en moderne familieplanleggingsmetode under besøket.
Dette vil kun bli samlet inn i klientutgangsundersøkelsen.
|
12 måneder etter at intervensjonen starter
|
Opplevd pasientsentrerthet
Tidsramme: 12 måneder etter at intervensjonen starter
|
Dette er en sammensatt skala (som strekker seg fra 0 til 1) som måler i hvilken grad klienten oppfattet hennes samhandling med pårørende som pasientsentrert.
Spørsmålene som inngår i skalaen vil bli valgt basert på datadrevne faktoranalysemetoder.
Høyere skår vil indikere bedre pasientsentrerthet.
Dette vil bli samlet inn i klientavslutningsundersøkelsen og av mystiske klienter.
|
12 måneder etter at intervensjonen starter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilbyder partiske holdninger
Tidsramme: 12 måneder etter at intervensjonen starter
|
Dette er en sammensatt skala (fra 0 til 1) som måler i hvilken grad forsørgere har partiske holdninger til unge, ugifte og unge kvinner.
Spørsmålene som inngår i skalaen vil bli valgt basert på datadrevne faktoranalysemetoder.
Høyere skår vil indikere bedre pasientsentrerthet.
Dette vil bli samlet inn gjennom en leverandørundersøkelse.
|
12 måneder etter at intervensjonen starter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zachary Wagner, Ph.D, RAND
- Hovedetterforsker: Corrina Moucheraud, Ph.D, University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019-0387 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Familieplanleggingstjenester
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Institut CurieUNICANCERFullførtEwing Sarcoma Family of TumorsFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRegione Emilia-RomagnaFullførtEwing Sarcoma Family of TumorsStorbritannia, Italia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende glioblastom | IDH Family Wildtype | Tilbakevendende anaplastisk astrocytomForente stater
-
University of MinnesotaFullførtKrigsrelatert traume | Traumer mellom generasjoner | Family Mindfulness-basert intervensjon i krigsrammede familierForente stater
-
Eva Morava-KoziczHar ikke rekruttert ennåSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 medlem A2 medfødt glykosyleringsforstyrrelseForente stater
-
Hospital Ruber InternacionalRekrutteringRefraktær epilepsi | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 medlem A2 medfødt glykosyleringsforstyrrelseSpania
-
Institut CurieRekrutteringLeukemi | Osteosarkom | Nevroblastom | Rhabdomyosarkom | Svulst i sentralnervesystemet | Ewing Sarcoma Family of TumorsFrankrike
Kliniske studier på Beyond Bias Treatment
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterFullført
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkjentGeneralisert angstlidelse | Sosial angst | SeparasjonsangstForente stater, Australia, Brasil, Israel
-
Tel Aviv UniversityFullførtAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Humboldt-Universität zu BerlinFullført
-
Florida International UniversityYale UniversityRekrutteringSosial angstlidelse i barndommenForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkjentGeneralisert angstlidelse | Sosial angst | PanikklidelseBrasil
-
Yair Bar-HaimSheba Medical Center; Schneider Children's Hospital; United States - Israel...Ukjent
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Tel Aviv UniversityFullført