Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beyond Bias – Reduser leverandørbias overfor ungdom for å øke bruken av prevensjon i Tanzania, Burkina Faso og Pakistan

14. oktober 2022 oppdatert av: Zachary Wagner, RAND

Beyond Bias vil evaluere virkningen av en intervensjon designet for å redusere skjevhet fra familieplanleggingsleverandører mot unge, ugifte og ugifte kvinner i Tanzania, Burkina Faso og Pakistan. Intervensjonen har tre komponenter: 1) et toppmøte som inkluderer virkningsfulle historier fortalt til og av familieplanleggingsleverandører som fremhever konsekvensene av leverandørbias, 2) et forum for fortsatt kommunikasjon mellom leverandørene, og 3) et belønningsprogram hvor klinikker hvor leverandørene viser mindre partiske klientinteraksjoner eller som har forbedret seg mest mot dette, vil bli belønnet med sosial anerkjennelse og en seremoni.

Halvparten av de kvalifiserte klinikkene i hvert land (totalt 233) er tilfeldig tildelt til å motta intervensjonen, mens den resterende halvparten fungerer som kontroll. Målet med evalueringen er å estimere effekten av intervensjonen på en rekke utfall relatert til kvaliteten på familieplanlegging blant unge, ugifte og ugifte kvinner. Etterforskerne antar at intervensjonen vil øke andelen unge, ugifte og ugifte kvinner som mottok veiledning om en rekke metoder, veiledning om langtidsvirkende metoder, og som fikk sin foretrukne metode.

Etterforskerne vil samle inn fire typer data for å evaluere intervensjonen: 1) leverandørundersøkelser, 2) mystiske klienters besøk, 3) direkte observasjoner av klient-leverandør-interaksjoner og 4) kvalitative intervjuer med klienter, leverandører og implementører.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

233

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90401
        • RAND

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 24 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for leverandører:

  • Alle tilbydere som er en del av Pathfinder Internals støttede klinikknettverk i Burkina Faso, Tanzania og Pakistan.

Ekskluderingskriterier for leverandører:

  • Ingen

Inkluderingskriterier for klienter:

  • Alle klienter som er 24 år eller yngre, besøker en klinikk som er registrert i studien

Ekskluderingskriterier for leverandører:

  • Kunder over 24
  • Klienter som ikke besøker klinikken for familieplanleggingstjenester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Behandling
Intervensjonen har tre komponenter: 1) et toppmøte som inkluderer virkningsfulle historier fortalt til og av familieplanleggingsleverandører som fremhever konsekvensene av leverandørbias, 2) et forum for fortsatt kommunikasjon mellom leverandørene, og 3) et belønningsprogram hvor klinikker hvor leverandørene viser mindre partiske klientinteraksjoner eller som har forbedret seg mest mot dette, vil bli belønnet med sosial anerkjennelse og en seremoni.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Om klienten var i stand til å motta tjenester
Tidsramme: 12 måneder etter at intervensjonen starter
Dette er et mål på om klienten mottok familieplanleggingstjenester den dagen de kom inn på klinikken. Dette vil bli målt fra ekte kunder ved å bruke klientavslutningsundersøkelser og ved å bruke mystiske klienter.
12 måneder etter at intervensjonen starter
Optimal rådgivning
Tidsramme: 12 måneder etter at intervensjonen starter
Dette er et mål på om klienten ble veiledet om alle metoder som var gode alternativer for klienten gitt hennes bakgrunn og preferanser. Dette vil bli kodet som 1 hvis klienten ble veiledet om hele settet med optimale familieplanleggingsmetoder og null hvis klienten ikke ble veiledet om hele settet med optimale familieplanleggingsmetoder. Dette vil bli samlet inn i klientavslutningsundersøkelsen og av mystiske klienter.
12 måneder etter at intervensjonen starter
Mottatt moderne metode
Tidsramme: 12 måneder etter at intervensjonen starter
Dette er et mål på om klienten fikk en moderne familieplanleggingsmetode under besøket. Dette vil kun bli samlet inn i klientutgangsundersøkelsen.
12 måneder etter at intervensjonen starter
Opplevd pasientsentrerthet
Tidsramme: 12 måneder etter at intervensjonen starter
Dette er en sammensatt skala (som strekker seg fra 0 til 1) som måler i hvilken grad klienten oppfattet hennes samhandling med pårørende som pasientsentrert. Spørsmålene som inngår i skalaen vil bli valgt basert på datadrevne faktoranalysemetoder. Høyere skår vil indikere bedre pasientsentrerthet. Dette vil bli samlet inn i klientavslutningsundersøkelsen og av mystiske klienter.
12 måneder etter at intervensjonen starter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbyder partiske holdninger
Tidsramme: 12 måneder etter at intervensjonen starter
Dette er en sammensatt skala (fra 0 til 1) som måler i hvilken grad forsørgere har partiske holdninger til unge, ugifte og unge kvinner. Spørsmålene som inngår i skalaen vil bli valgt basert på datadrevne faktoranalysemetoder. Høyere skår vil indikere bedre pasientsentrerthet. Dette vil bli samlet inn gjennom en leverandørundersøkelse.
12 måneder etter at intervensjonen starter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zachary Wagner, Ph.D, RAND
  • Hovedetterforsker: Corrina Moucheraud, Ph.D, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

14. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019-0387 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

All IPD samlet inn som en del av studien og underliggende resultater i publikasjoner vil bli avidentifisert og offentliggjort, med unntak av innholdet i dybdeintervjuer. IPD som skal gjøres tilgjengelig inkluderer data samlet inn gjennom leverandørundersøkelser, skjemaer for mystiske klientbesøk og direkte observasjoner av klient-leverandør-interaksjoner.

IPD-delingstidsramme

IPD vil bli gjort tilgjengelig på ubestemt tid 6 måneder etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD vil bli offentliggjort, uten behov for forhåndsforespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Familieplanleggingstjenester

Kliniske studier på Beyond Bias Treatment

3
Abonnere