Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Beyond Bias – Snížení předpojatosti poskytovatelů vůči dospívajícím s cílem zvýšit používání antikoncepce v Tanzanii, Burkině Faso a Pákistánu

14. října 2022 aktualizováno: Zachary Wagner, RAND

Beyond Bias vyhodnotí dopad intervence navrženého ke snížení zaujatosti poskytovatele plánování rodičovství vůči mladým, neprovdaným a nulliparám v Tanzanii, Burkině Faso a Pákistánu. Intervence má tři složky: 1) summit, který zahrnuje působivé příběhy vyprávěné poskytovateli plánovaného rodičovství, které zdůrazňují důsledky zaujatosti poskytovatele, 2) fórum pro pokračující komunikaci mezi poskytovateli a 3) program odměn, kde kliniky, ve kterých poskytovatelé projevují méně zaujaté interakce s klienty nebo kteří se v tomto směru nejvíce zlepšili, budou odměněni společenským uznáním a obřadem.

Polovina způsobilých klinik v každé zemi (celkem 233) je náhodně přidělena k přijetí intervence, zatímco zbývající polovina slouží jako kontrola. Cílem hodnocení je odhadnout dopad intervence na řadu výsledků souvisejících s kvalitou péče o plánované rodičovství u mladých, neprovdaných a nullipar. Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence zvýší podíl mladých, neprovdaných a nullipar, kterým bylo poskytnuto poradenství o řadě metod, poradenství o metodách dlouhodobého působení a kterým byla poskytnuta preferovaná metoda.

Vyšetřovatelé budou shromažďovat čtyři typy dat pro vyhodnocení intervence: 1) průzkumy mezi poskytovateli, 2) tajné návštěvy klientů, 3) přímá pozorování interakcí mezi klienty a poskytovateli a 4) kvalitativní rozhovory s klienty, poskytovateli a realizátory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

233

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90401
        • RAND

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria zahrnutí pro poskytovatele:

  • Všichni poskytovatelé, kteří jsou součástí podporované sítě klinik společnosti Pathfinder Internal v Burkině Faso, Tanzanii a Pákistánu.

Kritéria vyloučení pro poskytovatele:

  • Žádný

Kritéria zahrnutí pro klienty:

  • Všichni klienti ve věku do 24 let navštěvují kliniku, která je zařazena do studie

Kritéria vyloučení pro poskytovatele:

  • Klienti starší 24 let
  • Klienti, kteří nenavštěvují kliniku kvůli službám plánovaného rodičovství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Léčba
Intervence má tři složky: 1) summit, který zahrnuje působivé příběhy vyprávěné poskytovateli plánovaného rodičovství, které zdůrazňují důsledky zaujatosti poskytovatele, 2) fórum pro pokračující komunikaci mezi poskytovateli a 3) program odměn, kde kliniky, ve kterých poskytovatelé projevují méně zaujaté interakce s klienty nebo kteří se v tomto směru nejvíce zlepšili, budou odměněni společenským uznáním a obřadem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zda byl klient schopen přijímat služby
Časové okno: 12 měsíců po zahájení intervence
Jedná se o měřítko toho, zda klient obdržel služby plánovaného rodičovství v den, kdy přišel na kliniku. To bude měřeno od skutečných klientů pomocí klientských výstupních průzkumů a pomocí tajemných klientů.
12 měsíců po zahájení intervence
Optimální poradenství
Časové okno: 12 měsíců po zahájení intervence
Jedná se o měřítko toho, zda klientka byla informována o všech metodách, které byly pro klientku dobrou volbou vzhledem k jejímu pozadí a preferencím. Toto bude kódováno jako 1, pokud klient dostal radu ohledně úplného souboru optimálních metod plánování rodiny, a nula, pokud klient nebyl informován o úplném souboru optimálních metod plánování rodiny. Tyto údaje budou shromážděny v rámci výstupního průzkumu klientů a u tajemných klientů.
12 měsíců po zahájení intervence
Přijatá moderní metoda
Časové okno: 12 měsíců po zahájení intervence
Jedná se o měřítko, zda klientka při své návštěvě obdržela moderní metodu plánování rodiny. Tyto údaje budou shromážděny pouze v rámci výstupního průzkumu klienta.
12 měsíců po zahájení intervence
Vnímaná soustředěnost na pacienta
Časové okno: 12 měsíců po zahájení intervence
Jedná se o složenou škálu (v rozmezí od 0 do 1), která měří, do jaké míry klientka vnímala svou interakci s poskytovatelem rodiny jako zaměřenou na pacienta. Otázky zahrnuté ve škále budou vybrány na základě metod faktorové analýzy řízené daty. Vyšší skóre bude znamenat lepší orientaci na pacienta. Tyto údaje budou shromážděny v rámci výstupního průzkumu klientů a u tajemných klientů.
12 měsíců po zahájení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předpojaté postoje poskytovatele
Časové okno: 12 měsíců po zahájení intervence
Jedná se o složenou stupnici (v rozmezí od 0 do 1), která měří, do jaké míry mají poskytovatelé zaujatý přístup k mladým, neprovdaným a dospívajícím ženám. Otázky zahrnuté ve škále budou vybrány na základě metod faktorové analýzy řízené daty. Vyšší skóre bude znamenat lepší orientaci na pacienta. To bude shromážděno prostřednictvím průzkumu mezi poskytovateli.
12 měsíců po zahájení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zachary Wagner, Ph.D, RAND
  • Vrchní vyšetřovatel: Corrina Moucheraud, Ph.D, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

14. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019-0387 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechny IPD shromážděné v rámci studie a podkladové výsledky v publikacích budou deidentifikovány a zveřejněny, s výjimkou obsahu hloubkových rozhovorů. IPD, které mají být zpřístupněny, zahrnují údaje shromážděné prostřednictvím průzkumů mezi poskytovateli, formulářů s informacemi o tajných návštěvách klienta a přímých pozorování interakcí mezi klientem a poskytovatelem.

Časový rámec sdílení IPD

IPD bude k dispozici na dobu neurčitou 6 měsíců po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD bude zveřejněno bez předchozí žádosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Beyond Léčba předsudků

Předplatit