- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04802304
Beyond Bias – Snížení předpojatosti poskytovatelů vůči dospívajícím s cílem zvýšit používání antikoncepce v Tanzanii, Burkině Faso a Pákistánu
Beyond Bias vyhodnotí dopad intervence navrženého ke snížení zaujatosti poskytovatele plánování rodičovství vůči mladým, neprovdaným a nulliparám v Tanzanii, Burkině Faso a Pákistánu. Intervence má tři složky: 1) summit, který zahrnuje působivé příběhy vyprávěné poskytovateli plánovaného rodičovství, které zdůrazňují důsledky zaujatosti poskytovatele, 2) fórum pro pokračující komunikaci mezi poskytovateli a 3) program odměn, kde kliniky, ve kterých poskytovatelé projevují méně zaujaté interakce s klienty nebo kteří se v tomto směru nejvíce zlepšili, budou odměněni společenským uznáním a obřadem.
Polovina způsobilých klinik v každé zemi (celkem 233) je náhodně přidělena k přijetí intervence, zatímco zbývající polovina slouží jako kontrola. Cílem hodnocení je odhadnout dopad intervence na řadu výsledků souvisejících s kvalitou péče o plánované rodičovství u mladých, neprovdaných a nullipar. Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence zvýší podíl mladých, neprovdaných a nullipar, kterým bylo poskytnuto poradenství o řadě metod, poradenství o metodách dlouhodobého působení a kterým byla poskytnuta preferovaná metoda.
Vyšetřovatelé budou shromažďovat čtyři typy dat pro vyhodnocení intervence: 1) průzkumy mezi poskytovateli, 2) tajné návštěvy klientů, 3) přímá pozorování interakcí mezi klienty a poskytovateli a 4) kvalitativní rozhovory s klienty, poskytovateli a realizátory.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90401
- RAND
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria zahrnutí pro poskytovatele:
- Všichni poskytovatelé, kteří jsou součástí podporované sítě klinik společnosti Pathfinder Internal v Burkině Faso, Tanzanii a Pákistánu.
Kritéria vyloučení pro poskytovatele:
- Žádný
Kritéria zahrnutí pro klienty:
- Všichni klienti ve věku do 24 let navštěvují kliniku, která je zařazena do studie
Kritéria vyloučení pro poskytovatele:
- Klienti starší 24 let
- Klienti, kteří nenavštěvují kliniku kvůli službám plánovaného rodičovství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Léčba
|
Intervence má tři složky: 1) summit, který zahrnuje působivé příběhy vyprávěné poskytovateli plánovaného rodičovství, které zdůrazňují důsledky zaujatosti poskytovatele, 2) fórum pro pokračující komunikaci mezi poskytovateli a 3) program odměn, kde kliniky, ve kterých poskytovatelé projevují méně zaujaté interakce s klienty nebo kteří se v tomto směru nejvíce zlepšili, budou odměněni společenským uznáním a obřadem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zda byl klient schopen přijímat služby
Časové okno: 12 měsíců po zahájení intervence
|
Jedná se o měřítko toho, zda klient obdržel služby plánovaného rodičovství v den, kdy přišel na kliniku.
To bude měřeno od skutečných klientů pomocí klientských výstupních průzkumů a pomocí tajemných klientů.
|
12 měsíců po zahájení intervence
|
|
Optimální poradenství
Časové okno: 12 měsíců po zahájení intervence
|
Jedná se o měřítko toho, zda klientka byla informována o všech metodách, které byly pro klientku dobrou volbou vzhledem k jejímu pozadí a preferencím.
Toto bude kódováno jako 1, pokud klient dostal radu ohledně úplného souboru optimálních metod plánování rodiny, a nula, pokud klient nebyl informován o úplném souboru optimálních metod plánování rodiny.
Tyto údaje budou shromážděny v rámci výstupního průzkumu klientů a u tajemných klientů.
|
12 měsíců po zahájení intervence
|
|
Přijatá moderní metoda
Časové okno: 12 měsíců po zahájení intervence
|
Jedná se o měřítko, zda klientka při své návštěvě obdržela moderní metodu plánování rodiny.
Tyto údaje budou shromážděny pouze v rámci výstupního průzkumu klienta.
|
12 měsíců po zahájení intervence
|
|
Vnímaná soustředěnost na pacienta
Časové okno: 12 měsíců po zahájení intervence
|
Jedná se o složenou škálu (v rozmezí od 0 do 1), která měří, do jaké míry klientka vnímala svou interakci s poskytovatelem rodiny jako zaměřenou na pacienta.
Otázky zahrnuté ve škále budou vybrány na základě metod faktorové analýzy řízené daty.
Vyšší skóre bude znamenat lepší orientaci na pacienta.
Tyto údaje budou shromážděny v rámci výstupního průzkumu klientů a u tajemných klientů.
|
12 měsíců po zahájení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předpojaté postoje poskytovatele
Časové okno: 12 měsíců po zahájení intervence
|
Jedná se o složenou stupnici (v rozmezí od 0 do 1), která měří, do jaké míry mají poskytovatelé zaujatý přístup k mladým, neprovdaným a dospívajícím ženám.
Otázky zahrnuté ve škále budou vybrány na základě metod faktorové analýzy řízené daty.
Vyšší skóre bude znamenat lepší orientaci na pacienta.
To bude shromážděno prostřednictvím průzkumu mezi poskytovateli.
|
12 měsíců po zahájení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zachary Wagner, Ph.D, RAND
- Vrchní vyšetřovatel: Corrina Moucheraud, Ph.D, University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019-0387 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Beyond Léčba předsudků
-
Florida International UniversityYale UniversityDokončenoSociální úzkostná porucha dětstvíSpojené státy
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterDokončenoSociální úzkostná poruchaIzrael
-
Humboldt-Universität zu BerlinDokončenoObsedantně kompulzivní poruchaNěmecko
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
McMaster UniversityPublic Health Agency of Canada (PHAC)Aktivní, ne náborPosttraumatická stresová porucha | Duševní stres | Problém duševního zdraví | Morální zraněníKanada
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAktivní, ne nábor
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsNábor
-
University of PennsylvaniaWeight Watchers InternationalDokončenoObezita | Ztráta váhy | StigmatizaceSpojené státy
-
University of PennsylvaniaUkončenoMrtvice | Dětská mozková obrna | Poranění míchy | Periferní neuropatieSpojené státy