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Beyond Bias - Ridurre il pregiudizio del fornitore nei confronti degli adolescenti per aumentare l'adozione della contraccezione in Tanzania, Burkina Faso e Pakistan

14 ottobre 2022 aggiornato da: Zachary Wagner, RAND

Beyond Bias valuterà l'impatto di un intervento progettato per ridurre i pregiudizi dei fornitori di pianificazione familiare nei confronti delle donne giovani, non sposate e nullipare in Tanzania, Burkina Faso e Pakistan. L'intervento ha tre componenti: 1) un vertice che include storie di grande impatto raccontate a e da fornitori di pianificazione familiare che evidenziano le conseguenze del pregiudizio del fornitore, 2) un forum per la comunicazione continua tra fornitori e 3) un programma di premi in cui le cliniche in cui i fornitori esibire interazioni con i clienti meno distorte o che sono migliorate di più verso questo fine saranno premiate con un riconoscimento sociale e una cerimonia.

La metà delle cliniche ammissibili in ciascun paese (233 in totale) sono assegnate in modo casuale a ricevere l'intervento, mentre la restante metà funge da controllo. L'obiettivo della valutazione è stimare l'impatto dell'intervento su una serie di risultati relativi alla qualità dell'assistenza alla pianificazione familiare tra donne giovani, non sposate e nullipare. Gli investigatori ipotizzano che l'intervento aumenterà la quota di donne giovani, non sposate e nullipare che hanno ricevuto consulenza su una serie di metodi, consulenza su metodi di recitazione prolungata e che hanno ricevuto il loro metodo preferito.

Gli investigatori raccoglieranno quattro tipi di dati per valutare l'intervento: 1) sondaggi sui fornitori, 2) visite di clienti misteriosi, 3) osservazioni dirette delle interazioni cliente-fornitore e 4) interviste qualitative con clienti, fornitori e implementatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

233

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90401
        • RAND

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criteri di inclusione per i fornitori:

  • Tutti i fornitori che fanno parte della rete di cliniche supportate da Pathfinder Internal in Burkina Faso, Tanzania e Pakistan.

Criteri di esclusione per i fornitori:

  • Nessuno

Criteri di inclusione per i clienti:

  • Tutti i clienti di età pari o inferiore a 24 anni visitano una clinica arruolata nello studio

Criteri di esclusione per i fornitori:

  • Clienti oltre i 24 anni
  • Clienti che non si recano in clinica per i servizi di pianificazione familiare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Trattamento
Altro: Oltre il trattamento dei pregiudizi
L'intervento ha tre componenti: 1) un vertice che include storie di grande impatto raccontate a e da fornitori di pianificazione familiare che evidenziano le conseguenze del pregiudizio del fornitore, 2) un forum per la comunicazione continua tra fornitori e 3) un programma di premi in cui le cliniche in cui i fornitori esibire interazioni con i clienti meno distorte o che sono migliorate di più verso questo fine saranno premiate con un riconoscimento sociale e una cerimonia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Se il cliente è stato in grado di ricevere i servizi
Lasso di tempo: 12 mesi dall'inizio dell'intervento
Questa è una misura del fatto che il cliente abbia ricevuto servizi di pianificazione familiare il giorno in cui è entrato in clinica. Questo sarà misurato da clienti reali utilizzando sondaggi di uscita del cliente e utilizzando client misteriosi.
12 mesi dall'inizio dell'intervento
Consulenza ottimale
Lasso di tempo: 12 mesi dall'inizio dell'intervento
Questa è una misura del fatto che il cliente sia stato consigliato su tutti i metodi che erano buone opzioni per il cliente dato il suo background e le sue preferenze. Questo sarà codificato come 1 se il cliente è stato informato sull'insieme completo dei metodi ottimali di pianificazione familiare e zero se il cliente non è stato informato sull'insieme completo dei metodi ottimali di pianificazione familiare. Questo verrà raccolto nel sondaggio di uscita del cliente e nei clienti misteriosi.
12 mesi dall'inizio dell'intervento
Metodo moderno ricevuto
Lasso di tempo: 12 mesi dall'inizio dell'intervento
Questa è una misura del fatto che la cliente abbia ricevuto un moderno metodo di pianificazione familiare durante la sua visita. Questo verrà raccolto solo nel sondaggio di uscita del cliente.
12 mesi dall'inizio dell'intervento
Centratura percepita del paziente
Lasso di tempo: 12 mesi dall'inizio dell'intervento
Questa è una scala composita (che va da 0 a 1) che misura la misura in cui il cliente ha percepito la sua interazione con il fornitore della famiglia come centrata sul paziente. Le domande incluse nella scala saranno scelte sulla base di metodi di analisi fattoriale data driven. Punteggi più alti indicheranno una migliore centralità del paziente. Questo verrà raccolto nel sondaggio di uscita del cliente e nei clienti misteriosi.
12 mesi dall'inizio dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamenti di parte del fornitore
Lasso di tempo: 12 mesi dall'inizio dell'intervento
Questa è una scala composita (che va da 0 a 1) che misura la misura in cui i fornitori hanno atteggiamenti di parte nei confronti delle donne giovani, non sposate e adolescenti. Le domande incluse nella scala saranno scelte sulla base di metodi di analisi fattoriale data driven. Punteggi più alti indicheranno una migliore centralità del paziente. Questo verrà raccolto attraverso un sondaggio tra i fornitori.
12 mesi dall'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RAND

Collaboratori

University of California, Los Angeles
Bill and Melinda Gates Foundation
Pathfinder International

Investigatori

  • Investigatore principale: Zachary Wagner, Ph.D, RAND
  • Investigatore principale: Corrina Moucheraud, Ph.D, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

14 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-0387 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD raccolti nell'ambito dello studio e i risultati sottostanti nelle pubblicazioni saranno anonimi e resi pubblici, ad eccezione del contenuto delle interviste approfondite. L'IPD che sarà reso disponibile include i dati raccolti tramite sondaggi sui fornitori, moduli di debriefing delle visite dei clienti misteriosi e osservazioni dirette delle interazioni cliente-fornitore.

Periodo di condivisione IPD

IPD sarà reso disponibile a tempo indeterminato 6 mesi dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

IPD saranno resi pubblici, senza necessità di previa richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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