- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04802304
Voorbij Bias - Vooringenomenheid van aanbieders jegens adolescenten verminderen om de acceptatie van anticonceptie in Tanzania, Burkina Faso en Pakistan te vergroten
Beyond Bias zal de impact evalueren van een interventie die is ontworpen om de voorkeur van aanbieders van gezinsplanning voor jonge, ongehuwde en nulliparae vrouwen in Tanzania, Burkina Faso en Pakistan te verminderen. De interventie bestaat uit drie componenten: 1) een bijeenkomst met indrukwekkende verhalen die worden verteld aan en door aanbieders van gezinsplanning die de gevolgen van vooringenomenheid van aanbieders benadrukken, 2) een forum voor voortdurende communicatie tussen aanbieders, en 3) een beloningsprogramma waarbij klinieken waarin aanbieders minder bevooroordeelde klantinteracties vertonen of die hierin het meest zijn verbeterd, worden beloond met sociale erkenning en een ceremonie.
De helft van de in aanmerking komende klinieken in elk land (233 in totaal) wordt willekeurig toegewezen om de interventie te ontvangen, terwijl de resterende helft als controle dient. Het doel van de evaluatie is het inschatten van de impact van de interventie op een reeks resultaten met betrekking tot de kwaliteit van zorg voor gezinsplanning bij jonge, ongehuwde en nulliparae vrouwen. De onderzoekers veronderstellen dat de interventie het aandeel jonge, ongehuwde en nulliparae vrouwen zal vergroten die counseling hebben gekregen over een reeks methoden, counseling over langwerkende methoden en die de methode van hun voorkeur hebben gekregen.
De onderzoekers zullen vier soorten gegevens verzamelen om de interventie te evalueren: 1) leveranciersenquêtes, 2) mysterieuze klantenbezoeken, 3) directe observaties van klant-aanbiederinteracties en 4) kwalitatieve interviews met klanten, leveranciers en uitvoerders.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90401
- RAND
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Opnamecriteria voor aanbieders:
- Alle providers die deel uitmaken van het ondersteunde klinieknetwerk van Pathfinder Internal in Burkina Faso, Tanzania en Pakistan.
Uitsluitingscriteria voor aanbieders:
- Geen
Inclusiecriteria voor klanten:
- Alle cliënten van 24 jaar of jonger bezoeken een kliniek die deelneemt aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria voor aanbieders:
- Klanten ouder dan 24
- Cliënten die de kliniek niet bezoeken voor diensten voor gezinsplanning
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Behandeling
|
De interventie bestaat uit drie componenten: 1) een bijeenkomst met indrukwekkende verhalen die worden verteld aan en door aanbieders van gezinsplanning die de gevolgen van vooringenomenheid van aanbieders benadrukken, 2) een forum voor voortdurende communicatie tussen aanbieders, en 3) een beloningsprogramma waarbij klinieken waarin aanbieders minder bevooroordeelde klantinteracties vertonen of die hierin het meest zijn verbeterd, worden beloond met sociale erkenning en een ceremonie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Of de klant diensten kon ontvangen
Tijdsspanne: 12 maanden na aanvang van de interventie
|
Dit is een maatstaf voor het feit of de cliënt diensten voor gezinsplanning ontving op de dag dat ze in de kliniek kwamen.
Dit wordt gemeten bij echte klanten met behulp van klantexit-enquêtes en met behulp van mystery clients.
|
12 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Optimaal advies
Tijdsspanne: 12 maanden na aanvang van de interventie
|
Dit is een maatstaf voor de vraag of de cliënt werd geadviseerd over alle methoden die goede opties waren voor de cliënt, gezien haar achtergrond en voorkeuren.
Dit wordt gecodeerd als 1 als de cliënt advies heeft gekregen over de volledige set van optimale methoden voor gezinsplanning en nul als de cliënt geen advies heeft gekregen over de volledige set van optimale methoden voor gezinsplanning.
Dit wordt verzameld in de exit-enquête bij klanten en bij mystery clients.
|
12 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Moderne methode ontvangen
Tijdsspanne: 12 maanden na aanvang van de interventie
|
Dit is een maatstaf voor de vraag of de cliënt tijdens haar bezoek een moderne methode voor gezinsplanning heeft gekregen.
Dit wordt alleen verzameld in de klantexit-enquête.
|
12 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Ervaren patiëntgerichtheid
Tijdsspanne: 12 maanden na aanvang van de interventie
|
Dit is een samengestelde schaal (variërend van 0 tot 1) die meet in hoeverre de cliënt haar interactie met de zorgverlener als patiëntgericht beschouwde.
De vragen in de schaal worden gekozen op basis van datagedreven factoranalysemethoden.
Hogere scores duiden op een betere patiëntgerichtheid.
Dit wordt verzameld in de exit-enquête bij klanten en bij mystery clients.
|
12 maanden na aanvang van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vooringenomen houding van aanbieders
Tijdsspanne: 12 maanden na aanvang van de interventie
|
Dit is een samengestelde schaal (variërend van 0 tot 1) die meet in hoeverre zorgverleners een vooringenomen houding hebben ten opzichte van jonge, ongehuwde en adolescente vrouwen.
De vragen in de schaal worden gekozen op basis van datagedreven factoranalysemethoden.
Hogere scores duiden op een betere patiëntgerichtheid.
Dit wordt verzameld door middel van een leveranciersenquête.
|
12 maanden na aanvang van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zachary Wagner, Ph.D, RAND
- Hoofdonderzoeker: Corrina Moucheraud, Ph.D, University of California, Los Angeles
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019-0387 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .